A mediterrán étrend és a menopauza tünetei közötti kapcsolat értékelése posztmenopauzás nőknél
2024. december 23. frissítette: Hatice Elif Ozkan Yalcinkaya, Marmara University Pendik Training and Research Hospital
A mediterrán étrend és a menopauza tünetei közötti kapcsolat értékelése 45-56 éves posztmenopauzás nőknél
Ez a keresztmetszeti vizsgálat a 45-65 éves nők posztmenopauzális tüneteinek gyakorisága és súlyossága, valamint a mediterrán diéta betartásának mértéke közötti összefüggést kívánta felmérni, és a fő kérdés, amelyet meg akart válaszolni: a mediterrán diétával enyhébb tünetei vannak?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ezt a keresztmetszeti vizsgálatot 2024.01.01. és 2024.06.01. között végezték 45-65 év közötti nőkkel, akik a Marmara University Pendik Kórházhoz tartozó Tuzla E-ASM-ben voltak regisztrálva, és legalább 1 éve menopauzában éltek.
A minta méretét 272-re, a célszámot pedig 305-re számoltuk.
A vizsgálatban való részvételhez hozzájáruló és a részvételi feltételeknek megfelelő résztvevők írásos beleegyezését követően kérdőívet alkalmaztak ezekre a személyekre, amely megkérdőjelezte szociodemográfiai jellemzőiket, a menstruáció kezdetének korát, terhességi előzményüket, dohányzást és alkoholfogyasztást, étrend-kiegészítők, Mediterrán Diet Adherence Scale (MEDAS) és Menopause Rating Scale (MRS).
A menopauza tüneteinek jelenlétét, típusát és súlyosságát a mediterrán étrend mellett értékelték.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
305
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tuzla
-
İstanbul, Tuzla, Pulyka, 34953
- Marmara University- Tuzla Eğitim ASM
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálat populációja a Tuzla E-ASM-ben regisztrált összes posztmenopauzás, 45-65 év közötti nőből áll.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok, akik önként részt vettek a vizsgálatban,
Kizárási kritériumok:
- A diagnosztizált étkezési zavarban szenvedők,
- Azok, akik gyógyszert szednek az elhízás ellen,
- Krónikus anyagcsere-betegségben szenvedők, akik nem részesülnek kezelésben, és akiknek a betegséggel kapcsolatos értékei nem szabályozottak (kifejezett hypo/hyperthyreosis, kontrollálatlan cukorbetegség stb.),
- A kommunikációt akadályozó mentális vagy fizikai állapotúak (egyes neuropszichiátriai betegségek és mentális retardáció),
- Akik nem értenek és/vagy nem beszélnek törökül,
- Azok, akik nem adják beleegyezésüket a vizsgálatban való részvételhez, • – Kizárták a vizsgálatból azokat, akik jelenleg valamilyen hormonális kiegészítőt szednek a menopauza tüneteinek megelőzésére vagy csökkentésére.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
45-65 éves posztmenopauzás nők
Nők, akiket a Marmara Egyetemi Pendik Kórházhoz kapcsolódó Tuzla E-ASM-nél regisztráltak, és legalább 1 éve menopauzában voltak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mediterrán diéta betartása és a menopauza tüneteinek összefüggése
Időkeret: A résztvevők beiratkozásakor egyetlen időpontban gyűjtött adatok.
|
A mediterrán étrend betartásának összpontszáma és a menopauza értékelési skála összpontszáma fordítottan és gyengén korrelált egymással (p<0,01;
r= -0,295).
|
A résztvevők beiratkozásakor egyetlen időpontban gyűjtött adatok.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A menopauza tüneteinek súlyossága alacsony és étrend-követő nőknél
Időkeret: A résztvevők beiratkozásakor egyetlen időpontban gyűjtött adatok.
|
Az enyhe menopauzális tünetekkel küzdő nők a legmagasabb betartási pontszámot a mediterrán diéta mellett, míg a súlyos tünetekkel rendelkező nők a legalacsonyabb a mediterrán diétát (p<0,01).
|
A résztvevők beiratkozásakor egyetlen időpontban gyűjtött adatok.
|
|
A vazomotoros menopauza tüneteinek súlyossága alacsony étrend-megfelelőséggel rendelkező nőknél
Időkeret: A résztvevők beiratkozásakor egyetlen időpontban gyűjtött adatok.
|
A mediterrán étrend betartásának pontszámai alacsonyabbak voltak a súlyos vazomotoros tünetekkel rendelkező csoportban.
(p<0,05)
|
A résztvevők beiratkozásakor egyetlen időpontban gyűjtött adatok.
|
|
A menopauza pszichológiai tüneteinek súlyossága alacsony étrenddel rendelkező nőknél
Időkeret: A résztvevők beiratkozásakor egyetlen időpontban gyűjtött adatok.
|
A mediterrán étrend betartásának pontszámai alacsonyabbak voltak a súlyos pszichés tünetekkel küzdő csoportban.
|
A résztvevők beiratkozásakor egyetlen időpontban gyűjtött adatok.
|
|
Az urogenitális menopauza tüneteinek súlyossága alacsony étrend-megfelelőséggel rendelkező nőknél
Időkeret: A résztvevők beiratkozásakor egyetlen időpontban gyűjtött adatok.
|
Nincs szignifikáns kapcsolat az urogenitális tünetek és a mediterrán étrend megfelelőségi pontszámai között.
|
A résztvevők beiratkozásakor egyetlen időpontban gyűjtött adatok.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Buğu Usanma Koban, Assistant Professor, Marmara University Pendik Training and Research Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ö. Can Gürkan and M. A. Hemşirelik Yüksekokulu Kadın Sağlığı ve Hastalıkları Hemşireliği Araştırma Görevlisi, "MENOPOZ SEMPTOMLARI DEĞERLENDİRME ÖLÇEĞİNİN TÜRKÇE FORMUNUN GÜVENİRLİK VE GEÇERLİLİĞİ."
- E. Fatma et al., "Turkish Validation and Reliability of Mediterranean Diet Adherence Screener," Pehlivanoglu Ozkan EF. Balcioglu H. Unluoglu I, vol. 42, no. 2, pp. 160-164, 2020, doi: 10.20515/otd.
- Byrne-Kirk M, Mantzioris E, Scannell N, Villani A. Adherence to a Mediterranean-style diet and severity of menopausal symptoms in perimenopausal and menopausal women from Australia: a cross-sectional analysis. Eur J Nutr. 2024 Oct;63(7):2743-2751. doi: 10.1007/s00394-024-03462-3. Epub 2024 Jul 18.
- Herber-Gast GC, Mishra GD. Fruit, Mediterranean-style, and high-fat and -sugar diets are associated with the risk of night sweats and hot flushes in midlife: results from a prospective cohort study. Am J Clin Nutr. 2013 May;97(5):1092-9. doi: 10.3945/ajcn.112.049965. Epub 2013 Apr 3.
- Vetrani C, Barrea L, Rispoli R, Verde L, De Alteriis G, Docimo A, Auriemma RS, Colao A, Savastano S, Muscogiuri G. Mediterranean Diet: What Are the Consequences for Menopause? Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Apr 25;13:886824. doi: 10.3389/fendo.2022.886824. eCollection 2022.
- L. Barrea, G. Pugliese, D. Laudisio, S. Savastano, A. Colao, and G. Muscogiuri, "Does Mediterranean diet could have a role on age at menopause and in the management of vasomotor menopausal symptoms? The viewpoint of the endocrinological nutritionist," 2021. doi: 10.1016/j.cofs.2021.02.018.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. november 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 23.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 23.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09.2023.1767
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Résztvevői kérdőívek
IPD megosztási időkeret
6 hónap
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az űrlapokat csak a Drive-on keresztül osztják meg a kutatókkal
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .