폐경기 여성의 지중해식 식단과 갱년기 증상의 관계 평가
2024년 12월 23일 업데이트: Hatice Elif Ozkan Yalcinkaya, Marmara University Pendik Training and Research Hospital
45~56세 폐경기 여성의 지중해식 식단과 갱년기 증상의 관계 평가
이 횡단면 연구는 45~65세 여성의 폐경기 증상의 빈도와 심각도와 지중해 식단 준수 수준 사이의 관계를 평가하는 것을 목표로 했으며, 이 연구의 주요 질문은 다음과 같습니다. 지중해식 식단을 먹으면 증상이 경미해지나요?
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 단면적 연구는 2024년 1월 1일부터 2024년 6월 1일까지 마르마라 대학 펜딕 병원(Marmara University Pendik Hospital) 산하 Tuzla E-ASM에 등록되고 최소 1년 동안 폐경기에 있었던 45~65세 여성을 대상으로 실시되었습니다.
표본 크기는 272로 계산되었으며 목표 수는 305로 결정되었습니다.
연구 참여에 동의하고 포함 기준을 충족한 참가자로부터 서면 동의를 얻은 후, 사회인구학적 특성, 월경 시작 연령, 임신 기록, 흡연 및 음주, 약물 사용에 대해 질문하는 설문지를 이들 개인에게 적용했습니다. 보충제, 지중해 식단 준수 척도(MEDAS) 및 폐경 평가 척도(MRS).
지중해식 식단에 따른 폐경 증상의 유무, 유형 및 심각도를 평가했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
305
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tuzla
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İstanbul, Tuzla, 칠면조, 34953
- Marmara University- Tuzla Eğitim ASM
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 Tuzla E-ASM에 등록된 45~65세 사이의 모든 폐경기 여성으로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 연구에 자발적으로 참여해주신 분들,
제외 기준:
- 섭식장애 진단을 받은 분,
- 비만치료제를 복용하시는 분,
- 치료를 받지 않고 질병과 관련된 수치가 규제되지 않는 만성 대사질환자(갑상선 기능 저하증, 조절되지 않는 당뇨병 등)가 있는 자,
- 의사소통에 장애가 되는 정신적 또는 신체적 질환(일부 신경정신질환 및 정신지체)을 갖고 있는 자,
- 터키어를 이해하지 못하거나 말할 수 없는 사람들,
- 연구 참여에 동의하지 않는 자, • 현재 갱년기 증상을 예방하거나 감소시키기 위해 호르몬 보충제를 복용하고 있는 자는 연구에서 제외하였다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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45~65세 폐경기 여성
마르마라대학교 펜딕병원 부설 Tuzla E-ASM에 등록하고 1년 이상 폐경이 있었던 여성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지중해식 식단 준수와 갱년기 증상의 연관성
기간: 참가자 등록 시 단일 시점에 수집된 데이터입니다.
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지중해식 식이요법 준수 총점과 폐경 평가 척도 총점은 역의 약한 상관관계를 보였습니다(p<0.01;
r= -0.295).
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참가자 등록 시 단일 시점에 수집된 데이터입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식이요법 준수도가 낮은 여성의 폐경기 증상 중증도
기간: 참가자 등록 시 단일 시점에 수집된 데이터입니다.
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폐경 증상이 경미한 여성은 지중해식 식단 준수 점수가 가장 높았고, 갱년기 증상이 심한 여성은 지중해식 식단 준수 점수가 가장 낮았습니다(p<0.01).
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참가자 등록 시 단일 시점에 수집된 데이터입니다.
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식이순응도가 낮은 여성의 혈관운동성 폐경기 증상 심각도
기간: 참가자 등록 시 단일 시점에 수집된 데이터입니다.
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지중해식 식단 준수 점수는 혈관 운동 증상이 심한 그룹에서 더 낮았습니다.
(p<0,05)
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참가자 등록 시 단일 시점에 수집된 데이터입니다.
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식이순응도가 낮은 여성의 심리적 갱년기 증상 심각도
기간: 참가자 등록 시 단일 시점에 수집된 데이터입니다.
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지중해식 식단 준수 점수는 심리적 증상이 심한 그룹에서 더 낮았다.
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참가자 등록 시 단일 시점에 수집된 데이터입니다.
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식이순응도가 낮은 여성의 비뇨생식기 폐경기 증상 심각도
기간: 참가자 등록 시 단일 시점에 수집된 데이터입니다.
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비뇨생식기 증상 점수와 지중해식 식단 준수 점수 사이에는 유의미한 관계가 없습니다.
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참가자 등록 시 단일 시점에 수집된 데이터입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Buğu Usanma Koban, Assistant Professor, Marmara university pendik training and research hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ö. Can Gürkan and M. A. Hemşirelik Yüksekokulu Kadın Sağlığı ve Hastalıkları Hemşireliği Araştırma Görevlisi, "MENOPOZ SEMPTOMLARI DEĞERLENDİRME ÖLÇEĞİNİN TÜRKÇE FORMUNUN GÜVENİRLİK VE GEÇERLİLİĞİ."
- E. Fatma et al., "Turkish Validation and Reliability of Mediterranean Diet Adherence Screener," Pehlivanoglu Ozkan EF. Balcioglu H. Unluoglu I, vol. 42, no. 2, pp. 160-164, 2020, doi: 10.20515/otd.
- Byrne-Kirk M, Mantzioris E, Scannell N, Villani A. Adherence to a Mediterranean-style diet and severity of menopausal symptoms in perimenopausal and menopausal women from Australia: a cross-sectional analysis. Eur J Nutr. 2024 Oct;63(7):2743-2751. doi: 10.1007/s00394-024-03462-3. Epub 2024 Jul 18.
- Herber-Gast GC, Mishra GD. Fruit, Mediterranean-style, and high-fat and -sugar diets are associated with the risk of night sweats and hot flushes in midlife: results from a prospective cohort study. Am J Clin Nutr. 2013 May;97(5):1092-9. doi: 10.3945/ajcn.112.049965. Epub 2013 Apr 3.
- Vetrani C, Barrea L, Rispoli R, Verde L, De Alteriis G, Docimo A, Auriemma RS, Colao A, Savastano S, Muscogiuri G. Mediterranean Diet: What Are the Consequences for Menopause? Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Apr 25;13:886824. doi: 10.3389/fendo.2022.886824. eCollection 2022.
- L. Barrea, G. Pugliese, D. Laudisio, S. Savastano, A. Colao, and G. Muscogiuri, "Does Mediterranean diet could have a role on age at menopause and in the management of vasomotor menopausal symptoms? The viewpoint of the endocrinological nutritionist," 2021. doi: 10.1016/j.cofs.2021.02.018.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 23일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
참가자 설문조사 양식
IPD 공유 기간
6개월
IPD 공유 액세스 기준
양식은 드라이브를 통해서만 연구원과 공유됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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