Оценка связи между средиземноморской диетой и симптомами менопаузы у женщин в постменопаузе
23 декабря 2024 г. обновлено: Hatice Elif Ozkan Yalcinkaya, Marmara University Pendik Training and Research Hospital
Оценка связи между средиземноморской диетой и симптомами менопаузы у женщин в постменопаузе в возрасте 45-56 лет
Это перекрестное исследование было направлено на оценку взаимосвязи между частотой и тяжестью симптомов постменопаузы у женщин в возрасте 45-65 лет и уровнем соблюдения средиземноморской диеты. Основной вопрос, на который оно должно было ответить, заключается в следующем: со средиземноморской диетой имеют более легкие симптомы?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это поперечное исследование было проведено в период с 01.01.2024 по 01.06.2024 с участием женщин в возрасте 45-65 лет, которые были зарегистрированы в Tuzla E-ASM, филиале больницы Пендик Университета Мармара, и которые находились в менопаузе в течение как минимум 1 года.
Размер выборки был рассчитан как 272, а целевое число было определено как 305.
После получения письменного согласия от участниц, согласившихся участвовать в исследовании и соответствующих критериям включения, к этим лицам была применена форма анкеты, в которой ставились под сомнение их социально-демографические характеристики, возраст начала менструации, анамнез беременности, курение и употребление алкоголя, употребление добавки, шкала приверженности средиземноморской диете (MEDAS) и шкала оценки менопаузы (MRS).
При соблюдении средиземноморской диеты оценивалось наличие, тип и тяжесть симптомов менопаузы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
305
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tuzla
-
İstanbul, Tuzla, Турция, 34953
- Marmara University- Tuzla Eğitim ASM
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Популяция исследования состоит из всех женщин в постменопаузе в возрасте от 45 до 65 лет, зарегистрированных в Tuzla E-ASM.
Описание
Критерии включения:
- Те, кто вызвался принять участие в исследовании,
Критерии исключения:
- Те, у кого диагностировано расстройство пищевого поведения,
- Те, кто использует лекарства от ожирения,
- Лица с хроническими заболеваниями обмена веществ, не получающие лечения и чьи показатели, связанные с заболеванием, не регулируются (выраженный гипо/гипертиреоз, неконтролируемый диабет и т. д.),
- Лица с психическим или физическим состоянием, препятствующим общению (некоторые нервно-психические заболевания и умственная отсталость),
- Те, кто не понимает и/или не говорит по-турецки,
- Те, кто не дал согласия на участие в исследовании: • Те, кто в настоящее время использует какие-либо гормональные добавки для предотвращения или уменьшения симптомов менопаузы, были исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
женщины в постменопаузе 45-65 лет
Женщины, зарегистрированные в Tuzla E-ASM, связанном с больницей Пендик Университета Мармара, и находящиеся в менопаузе не менее 1 года.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между приверженностью средиземноморской диете и симптомами менопаузы
Временное ограничение: Данные собираются в один момент времени после регистрации участников.
|
Общий балл приверженности средиземноморской диете и общий балл по шкале оценки менопаузы обратно и слабо коррелировали друг с другом (p<0,01;
г = -0,295).
|
Данные собираются в один момент времени после регистрации участников.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть симптомов менопаузы у женщин с низкой приверженностью к диете
Временное ограничение: Данные собираются в один момент времени после регистрации участников.
|
Женщины с легкими симптомами менопаузы имели самый высокий балл приверженности средиземноморской диете, тогда как женщины с тяжелыми симптомами имели самый низкий балл приверженности средиземноморской диете (p<0,01).
|
Данные собираются в один момент времени после регистрации участников.
|
|
Тяжесть вазомоторных симптомов менопаузы у женщин с низкой приверженностью к диете
Временное ограничение: Данные собираются в один момент времени после регистрации участников.
|
Показатели приверженности средиземноморской диете были ниже в группе с тяжелыми вазомоторными симптомами.
(р<0,05)
|
Данные собираются в один момент времени после регистрации участников.
|
|
Тяжесть психологических симптомов менопаузы у женщин с низкой приверженностью к диете
Временное ограничение: Данные собираются в один момент времени после регистрации участников.
|
Показатели приверженности средиземноморской диете были ниже в группе с тяжелыми психологическими симптомами.
|
Данные собираются в один момент времени после регистрации участников.
|
|
Выраженность урогенитальных симптомов менопаузы у женщин с низкой приверженностью к диете
Временное ограничение: Данные собираются в один момент времени после регистрации участников.
|
Нет значимой связи между оценкой урогенитальных симптомов и оценкой соблюдения средиземноморской диеты.
|
Данные собираются в один момент времени после регистрации участников.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Buğu Usanma Koban, Assistant Professor, Marmara University Pendik Training and Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ö. Can Gürkan and M. A. Hemşirelik Yüksekokulu Kadın Sağlığı ve Hastalıkları Hemşireliği Araştırma Görevlisi, "MENOPOZ SEMPTOMLARI DEĞERLENDİRME ÖLÇEĞİNİN TÜRKÇE FORMUNUN GÜVENİRLİK VE GEÇERLİLİĞİ."
- E. Fatma et al., "Turkish Validation and Reliability of Mediterranean Diet Adherence Screener," Pehlivanoglu Ozkan EF. Balcioglu H. Unluoglu I, vol. 42, no. 2, pp. 160-164, 2020, doi: 10.20515/otd.
- Byrne-Kirk M, Mantzioris E, Scannell N, Villani A. Adherence to a Mediterranean-style diet and severity of menopausal symptoms in perimenopausal and menopausal women from Australia: a cross-sectional analysis. Eur J Nutr. 2024 Oct;63(7):2743-2751. doi: 10.1007/s00394-024-03462-3. Epub 2024 Jul 18.
- Herber-Gast GC, Mishra GD. Fruit, Mediterranean-style, and high-fat and -sugar diets are associated with the risk of night sweats and hot flushes in midlife: results from a prospective cohort study. Am J Clin Nutr. 2013 May;97(5):1092-9. doi: 10.3945/ajcn.112.049965. Epub 2013 Apr 3.
- Vetrani C, Barrea L, Rispoli R, Verde L, De Alteriis G, Docimo A, Auriemma RS, Colao A, Savastano S, Muscogiuri G. Mediterranean Diet: What Are the Consequences for Menopause? Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Apr 25;13:886824. doi: 10.3389/fendo.2022.886824. eCollection 2022.
- L. Barrea, G. Pugliese, D. Laudisio, S. Savastano, A. Colao, and G. Muscogiuri, "Does Mediterranean diet could have a role on age at menopause and in the management of vasomotor menopausal symptoms? The viewpoint of the endocrinological nutritionist," 2021. doi: 10.1016/j.cofs.2021.02.018.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 09.2023.1767
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Анкеты участников
Сроки обмена IPD
6 месяцев
Критерии совместного доступа к IPD
Формы будут доступны исследователям только через Диск.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .