Évaluation de la relation entre le régime méditerranéen et les symptômes de la ménopause chez les femmes ménopausées
23 décembre 2024 mis à jour par: Hatice Elif Ozkan Yalcinkaya, Marmara University Pendik Training and Research Hospital
Évaluation de la relation entre le régime méditerranéen et les symptômes de la ménopause chez les femmes ménopausées âgées de 45 à 56 ans
Cette étude transversale visait à évaluer la relation entre la fréquence et la gravité des symptômes postménopausiques chez les femmes âgées de 45 à 65 ans et le niveau d'observance du régime méditerranéen, et la principale question à laquelle elle visait à répondre est la suivante : les femmes ayant une plus grande observance avec le régime méditerranéen avez-vous des symptômes plus légers ?
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude transversale a été menée entre le 01.01.2024 et le 01.06.2024 auprès de femmes âgées de 45 à 65 ans inscrites à l'E-ASM de Tuzla affilié à l'hôpital universitaire Pendik de Marmara et qui étaient ménopausées depuis au moins 1 an.
La taille de l’échantillon a été calculée à 272 et le nombre cible a été déterminé à 305.
Après avoir obtenu le consentement écrit des participantes ayant accepté de participer à l'étude et répondant aux critères d'inclusion, un formulaire de questionnaire a été appliqué à ces personnes, qui remettait en question leurs caractéristiques sociodémographiques, l'âge d'apparition des menstruations, les antécédents de grossesse, la consommation de tabac et d'alcool, la consommation de suppléments, échelle d'adhésion au régime méditerranéen (MEDAS) et échelle d'évaluation de la ménopause (MRS).
La présence, le type et la gravité des symptômes de la ménopause avec le régime méditerranéen ont été évalués.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
305
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tuzla
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İstanbul, Tuzla, Turquie, 34953
- Marmara University- Tuzla Eğitim ASM
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population de l'étude est composée de toutes les femmes ménopausées âgées de 45 à 65 ans inscrites à Tuzla E-ASM.
La description
Critères d'intégration :
- Ceux qui se sont portés volontaires pour participer à l'étude,
Critères d'exclusion :
- Ceux qui ont un trouble de l'alimentation diagnostiqué,
- Ceux qui utilisent des médicaments contre l'obésité,
- Ceux qui ont une maladie métabolique chronique qui ne reçoit pas de traitement et dont les valeurs liées à la maladie ne sont pas régulées (hypo/hyperthyroïdie prononcée, diabète non contrôlé, etc.),
- Les personnes souffrant d'une condition mentale ou physique empêchant la communication (certaines maladies neuropsychiatriques et retard mental),
- Ceux qui ne comprennent pas et/ou ne parlent pas le turc,
- Ceux qui ne consentent pas à participer à l'étude, • -Ceux qui utilisent actuellement des suppléments hormonaux pour prévenir ou réduire les symptômes de la ménopause ont été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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femmes ménopausées âgées de 45 à 65 ans
Femmes inscrites à l'E-ASM de Tuzla affilié à l'hôpital universitaire Pendik de Marmara et ménopausées depuis au moins 1 an.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Association adhésion au régime méditerranéen et symptômes de la ménopause
Délai: Données collectées à un moment unique lors de l'inscription des participants.
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Le score total d’observance du régime méditerranéen et le score total de l’échelle d’évaluation de la ménopause étaient inversement et faiblement corrélés entre eux (p < 0,01 ;
r= -0,295).
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Données collectées à un moment unique lors de l'inscription des participants.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gravité des symptômes de la ménopause chez les femmes ayant une faible observance alimentaire
Délai: Données collectées à un moment unique lors de l'inscription des participants.
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Les femmes présentant des symptômes légers de la ménopause avaient le score d'adhésion au régime méditerranéen le plus élevé, tandis que les femmes présentant des symptômes sévères avaient le score d'adhésion au régime méditerranéen le plus faible (p < 0,01).
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Données collectées à un moment unique lors de l'inscription des participants.
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Gravité des symptômes vasomoteurs de la ménopause chez les femmes ayant une faible observance alimentaire
Délai: Données collectées à un moment unique lors de l'inscription des participants.
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Les scores d’observance du régime méditerranéen étaient plus faibles dans le groupe présentant des symptômes vasomoteurs sévères.
(p<0,05)
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Données collectées à un moment unique lors de l'inscription des participants.
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Gravité des symptômes psychologiques de la ménopause chez les femmes ayant une faible observance alimentaire
Délai: Données collectées à un moment unique lors de l'inscription des participants.
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Les scores d’observance du régime méditerranéen étaient plus faibles dans le groupe présentant des symptômes psychologiques sévères.
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Données collectées à un moment unique lors de l'inscription des participants.
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Gravité des symptômes urogénitaux de la ménopause chez les femmes ayant une faible observance alimentaire
Délai: Données collectées à un moment unique lors de l'inscription des participants.
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Il n’existe pas de relation significative entre les scores de symptômes urogénitaux et les scores d’observance du régime méditerranéen.
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Données collectées à un moment unique lors de l'inscription des participants.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Buğu Usanma Koban, Assistant Professor, Marmara University Pendik Training and Research Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ö. Can Gürkan and M. A. Hemşirelik Yüksekokulu Kadın Sağlığı ve Hastalıkları Hemşireliği Araştırma Görevlisi, "MENOPOZ SEMPTOMLARI DEĞERLENDİRME ÖLÇEĞİNİN TÜRKÇE FORMUNUN GÜVENİRLİK VE GEÇERLİLİĞİ."
- E. Fatma et al., "Turkish Validation and Reliability of Mediterranean Diet Adherence Screener," Pehlivanoglu Ozkan EF. Balcioglu H. Unluoglu I, vol. 42, no. 2, pp. 160-164, 2020, doi: 10.20515/otd.
- Byrne-Kirk M, Mantzioris E, Scannell N, Villani A. Adherence to a Mediterranean-style diet and severity of menopausal symptoms in perimenopausal and menopausal women from Australia: a cross-sectional analysis. Eur J Nutr. 2024 Oct;63(7):2743-2751. doi: 10.1007/s00394-024-03462-3. Epub 2024 Jul 18.
- Herber-Gast GC, Mishra GD. Fruit, Mediterranean-style, and high-fat and -sugar diets are associated with the risk of night sweats and hot flushes in midlife: results from a prospective cohort study. Am J Clin Nutr. 2013 May;97(5):1092-9. doi: 10.3945/ajcn.112.049965. Epub 2013 Apr 3.
- Vetrani C, Barrea L, Rispoli R, Verde L, De Alteriis G, Docimo A, Auriemma RS, Colao A, Savastano S, Muscogiuri G. Mediterranean Diet: What Are the Consequences for Menopause? Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Apr 25;13:886824. doi: 10.3389/fendo.2022.886824. eCollection 2022.
- L. Barrea, G. Pugliese, D. Laudisio, S. Savastano, A. Colao, and G. Muscogiuri, "Does Mediterranean diet could have a role on age at menopause and in the management of vasomotor menopausal symptoms? The viewpoint of the endocrinological nutritionist," 2021. doi: 10.1016/j.cofs.2021.02.018.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 09.2023.1767
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Formulaires d'enquête des participants
Délai de partage IPD
6 mois
Critères d'accès au partage IPD
Les formulaires ne seront partagés avec les chercheurs que via Drive
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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