Evaluación de la relación entre la dieta mediterránea y los síntomas de la menopausia en mujeres posmenopáusicas
23 de diciembre de 2024 actualizado por: Hatice Elif Ozkan Yalcinkaya, Marmara University Pendik Training and Research Hospital
Evaluación de la relación entre la dieta mediterránea y los síntomas de la menopausia en mujeres posmenopáusicas de 45 a 56 años
Este estudio transversal tuvo como objetivo evaluar la relación entre la frecuencia y gravedad de los síntomas posmenopáusicos en mujeres de 45 a 65 años y el nivel de cumplimiento de la dieta mediterránea, y la principal pregunta que pretendió responder es: ¿Las mujeres con mayor cumplimiento ¿Con la dieta mediterránea tienes síntomas más leves?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio transversal se realizó entre el 01.01.2024 y el 01.06.2024 con mujeres de 45 a 65 años registradas en Tuzla E-ASM afiliado al Hospital Universitario Pendik de Marmara y que habían estado en menopausia durante al menos 1 año.
El tamaño de la muestra se calculó como 272 y el número objetivo se determinó como 305.
Luego de obtener el consentimiento por escrito de los participantes que aceptaron participar en el estudio y cumplieron con los criterios de inclusión, a estos individuos se les aplicó un formulario de cuestionario, en el que se cuestionó sus características sociodemográficas, edad de inicio de la menstruación, antecedentes de embarazo, consumo de tabaco y alcohol, uso de suplementos, Escala de Adherencia a la Dieta Mediterránea (MEDAS) y Escala de Calificación de la Menopausia (MRS).
Se evaluó la presencia, tipo y gravedad de los síntomas menopáusicos con la dieta mediterránea.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
305
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tuzla
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İstanbul, Tuzla, Pavo, 34953
- Marmara University- Tuzla Eğitim ASM
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población del estudio está formada por todas las mujeres posmenopáusicas de entre 45 y 65 años registradas en Tuzla E-ASM.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aquellos que se ofrecieron voluntariamente a participar en el estudio,
Criterios de exclusión:
- Aquellos a quienes se les ha diagnosticado un trastorno alimentario,
- Quienes toman medicamentos para la obesidad,
- Aquellos con una enfermedad metabólica crónica que no esté recibiendo tratamiento y cuyos valores relacionados con la enfermedad no estén regulados (hipo/hipertiroidismo pronunciado, diabetes no controlada, etc.),
- Aquellos con una condición física o mental que impide la comunicación (algunas enfermedades neuropsiquiátricas y retraso mental),
- Aquellos que no entienden o no hablan turco,
- Aquellos que no dan su consentimiento para participar en el estudio, •-Aquellos que actualmente están usando algún suplemento hormonal para prevenir o reducir los síntomas de la menopausia fueron excluidos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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mujeres posmenopáusicas de 45 a 65 años
Mujeres que estaban registradas en Tuzla E-ASM afiliado al Hospital Pendik de la Universidad de Marmara y que habían estado en la menopausia durante al menos 1 año
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asociación entre adherencia a la dieta mediterránea y síntomas de la menopausia
Periodo de tiempo: Datos recopilados en un único momento tras la inscripción de los participantes.
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La puntuación total de adherencia a la dieta mediterránea y la puntuación total de la escala de calificación de la menopausia se correlacionaron inversa y débilmente entre sí (p<0,01;
r=-0,295).
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Datos recopilados en un único momento tras la inscripción de los participantes.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad de los síntomas menopáusicos en mujeres con baja adherencia dietética
Periodo de tiempo: Datos recopilados en un único momento tras la inscripción de los participantes.
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Las mujeres con síntomas menopáusicos leves tuvieron la puntuación más alta de adherencia a la dieta mediterránea, mientras que las mujeres con síntomas graves tuvieron la puntuación más baja de adherencia a la dieta mediterránea (p<0,01).
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Datos recopilados en un único momento tras la inscripción de los participantes.
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Gravedad de los síntomas menopáusicos vasomotores en mujeres con bajo cumplimiento dietético
Periodo de tiempo: Datos recopilados en un único momento tras la inscripción de los participantes.
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Las puntuaciones de adherencia a la dieta mediterránea fueron más bajas en el grupo con síntomas vasomotores graves.
(p<0,05)
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Datos recopilados en un único momento tras la inscripción de los participantes.
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Gravedad de los síntomas psicológicos de la menopausia en mujeres con bajo cumplimiento dietético
Periodo de tiempo: Datos recopilados en un único momento tras la inscripción de los participantes.
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Las puntuaciones de adherencia a la dieta mediterránea fueron más bajas en el grupo con síntomas psicológicos graves.
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Datos recopilados en un único momento tras la inscripción de los participantes.
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Gravedad de los síntomas menopáusicos urogenitales en mujeres con bajo cumplimiento dietético
Periodo de tiempo: Datos recopilados en un único momento tras la inscripción de los participantes.
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No existe una relación significativa entre las puntuaciones de los síntomas urogenitales y las puntuaciones de cumplimiento de la dieta mediterránea.
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Datos recopilados en un único momento tras la inscripción de los participantes.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Buğu Usanma Koban, Assistant Professor, Marmara University Pendik Training and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ö. Can Gürkan and M. A. Hemşirelik Yüksekokulu Kadın Sağlığı ve Hastalıkları Hemşireliği Araştırma Görevlisi, "MENOPOZ SEMPTOMLARI DEĞERLENDİRME ÖLÇEĞİNİN TÜRKÇE FORMUNUN GÜVENİRLİK VE GEÇERLİLİĞİ."
- E. Fatma et al., "Turkish Validation and Reliability of Mediterranean Diet Adherence Screener," Pehlivanoglu Ozkan EF. Balcioglu H. Unluoglu I, vol. 42, no. 2, pp. 160-164, 2020, doi: 10.20515/otd.
- Byrne-Kirk M, Mantzioris E, Scannell N, Villani A. Adherence to a Mediterranean-style diet and severity of menopausal symptoms in perimenopausal and menopausal women from Australia: a cross-sectional analysis. Eur J Nutr. 2024 Oct;63(7):2743-2751. doi: 10.1007/s00394-024-03462-3. Epub 2024 Jul 18.
- Herber-Gast GC, Mishra GD. Fruit, Mediterranean-style, and high-fat and -sugar diets are associated with the risk of night sweats and hot flushes in midlife: results from a prospective cohort study. Am J Clin Nutr. 2013 May;97(5):1092-9. doi: 10.3945/ajcn.112.049965. Epub 2013 Apr 3.
- Vetrani C, Barrea L, Rispoli R, Verde L, De Alteriis G, Docimo A, Auriemma RS, Colao A, Savastano S, Muscogiuri G. Mediterranean Diet: What Are the Consequences for Menopause? Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Apr 25;13:886824. doi: 10.3389/fendo.2022.886824. eCollection 2022.
- L. Barrea, G. Pugliese, D. Laudisio, S. Savastano, A. Colao, and G. Muscogiuri, "Does Mediterranean diet could have a role on age at menopause and in the management of vasomotor menopausal symptoms? The viewpoint of the endocrinological nutritionist," 2021. doi: 10.1016/j.cofs.2021.02.018.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 09.2023.1767
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Formularios de encuesta para participantes
Marco de tiempo para compartir IPD
6 meses
Criterios de acceso compartido de IPD
Los formularios solo se compartirán con investigadores a través de Drive
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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