Evaluering av forholdet mellom middelhavskosthold og menopausale symptomer hos postmenopausale kvinner
23. desember 2024 oppdatert av: Hatice Elif Ozkan Yalcinkaya, Marmara University Pendik Training and Research Hospital
Evaluering av forholdet mellom middelhavskosthold og menopausale symptomer hos postmenopausale kvinner i alderen 45-56 år
Denne tverrsnittsstudien hadde som mål å evaluere sammenhengen mellom hyppigheten og alvorlighetsgraden av postmenopausale symptomer hos kvinner i alderen 45-65 år og nivået av etterlevelse av middelhavsdietten, og hovedspørsmålet den hadde som mål å svare på er: Har kvinner høyere etterlevelse. med middelhavsdietten har mildere symptomer?
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne tverrsnittsstudien ble utført mellom 01.01.2024 og 01.06.2024 med kvinner i alderen 45-65 år som var registrert ved Tuzla E-ASM tilknyttet Marmara University Pendik Hospital og som hadde vært i overgangsalderen i minst 1 år.
Prøvestørrelsen ble beregnet til 272 og måltallet ble bestemt til 305.
Etter å ha innhentet skriftlig samtykke fra deltakerne som sa ja til å delta i studien og oppfylte inklusjonskriteriene, ble et spørreskjema brukt på disse personene, som stilte spørsmål ved deres sosiodemografiske egenskaper, alder for menstruasjonsdebut, graviditetshistorie, røyking og alkoholbruk, bruk av kosttilskudd, Mediterranean Diet Adherence Scale (MEDAS) og Menopause Rating Scale (MRS).
Tilstedeværelsen, typen og alvorlighetsgraden av menopausale symptomer med middelhavsdietten ble evaluert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
305
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tuzla
-
İstanbul, Tuzla, Tyrkia, 34953
- Marmara University- Tuzla Eğitim ASM
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Populasjonen i studien består av alle postmenopausale kvinner mellom 45-65 år registrert på Tuzla E-ASM.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- De som meldte seg frivillig til å delta i studien,
Ekskluderingskriterier:
- De med en diagnostisert spiseforstyrrelse,
- De som bruker medisiner mot fedme,
- De med en kronisk stoffskiftesykdom som ikke får behandling og hvis verdier knyttet til sykdommen ikke er regulert (uttalt hypo/hypertyreose, ukontrollert diabetes, etc.),
- De med en mental eller fysisk tilstand som hindrer kommunikasjon (noen nevropsykiatriske sykdommer og mental retardasjon),
- De som ikke forstår og/eller snakker tyrkisk,
- De som ikke gir samtykke til å delta i studien, •-De som for tiden bruker hormontilskudd for å forebygge eller redusere menopausale symptomer ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
postmenopausale kvinner i alderen 45-65
Kvinner som var registrert ved Tuzla E-ASM tilknyttet Marmara University Pendik Hospital og som hadde vært i overgangsalderen i minst 1 år
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mediterranean diett overholdelse og menopausale symptomer assosiasjon
Tidsramme: Data samlet inn på et enkelt tidspunkt ved deltakernes påmelding.
|
Totalscore for overholdelse av middelhavskosthold og totalscore for menopausal vurderingsskala var omvendt og svakt korrelert med hverandre (p<0,01;
r= -0,295).
|
Data samlet inn på et enkelt tidspunkt ved deltakernes påmelding.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgrad av menopausale symptomer hos kvinner med lav overholdelse av kosthold
Tidsramme: Data samlet inn på et enkelt tidspunkt ved deltakernes påmelding.
|
Kvinner med milde menopausale symptomer hadde høyest overholdelsesskåre med middelhavsdietten, mens kvinner med alvorlige symptomer hadde lavest overholdelsesskåre til middelhavsdietten (p<0,01).
|
Data samlet inn på et enkelt tidspunkt ved deltakernes påmelding.
|
|
Alvorlighetsgrad av vasomotoriske menopausale symptomer hos kvinner med lav kostholdsoverholdelse
Tidsramme: Data samlet inn på et enkelt tidspunkt ved deltakernes påmelding.
|
Overholdelsesscore for middelhavskost var lavere i gruppen med alvorlige vasomotoriske symptomer.
(p<0,05)
|
Data samlet inn på et enkelt tidspunkt ved deltakernes påmelding.
|
|
Psykologiske menopausale symptomer hos kvinner med lav kostholdsoverholdelse
Tidsramme: Data samlet inn på et enkelt tidspunkt ved deltakernes påmelding.
|
Overholdelse av middelhavskosthold var lavere i gruppen med alvorlige psykiske symptomer.
|
Data samlet inn på et enkelt tidspunkt ved deltakernes påmelding.
|
|
Alvorlighetsgrad av urogenitale menopausale symptomer hos kvinner med lav kosthold
Tidsramme: Data samlet inn på et enkelt tidspunkt ved deltakernes påmelding.
|
Det er ingen signifikant sammenheng mellom urogenitale symptomscore og middelhavskosthold.
|
Data samlet inn på et enkelt tidspunkt ved deltakernes påmelding.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Buğu Usanma Koban, Assistant Professor, Marmara University Pendik Training and Research Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ö. Can Gürkan and M. A. Hemşirelik Yüksekokulu Kadın Sağlığı ve Hastalıkları Hemşireliği Araştırma Görevlisi, "MENOPOZ SEMPTOMLARI DEĞERLENDİRME ÖLÇEĞİNİN TÜRKÇE FORMUNUN GÜVENİRLİK VE GEÇERLİLİĞİ."
- E. Fatma et al., "Turkish Validation and Reliability of Mediterranean Diet Adherence Screener," Pehlivanoglu Ozkan EF. Balcioglu H. Unluoglu I, vol. 42, no. 2, pp. 160-164, 2020, doi: 10.20515/otd.
- Byrne-Kirk M, Mantzioris E, Scannell N, Villani A. Adherence to a Mediterranean-style diet and severity of menopausal symptoms in perimenopausal and menopausal women from Australia: a cross-sectional analysis. Eur J Nutr. 2024 Oct;63(7):2743-2751. doi: 10.1007/s00394-024-03462-3. Epub 2024 Jul 18.
- Herber-Gast GC, Mishra GD. Fruit, Mediterranean-style, and high-fat and -sugar diets are associated with the risk of night sweats and hot flushes in midlife: results from a prospective cohort study. Am J Clin Nutr. 2013 May;97(5):1092-9. doi: 10.3945/ajcn.112.049965. Epub 2013 Apr 3.
- Vetrani C, Barrea L, Rispoli R, Verde L, De Alteriis G, Docimo A, Auriemma RS, Colao A, Savastano S, Muscogiuri G. Mediterranean Diet: What Are the Consequences for Menopause? Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Apr 25;13:886824. doi: 10.3389/fendo.2022.886824. eCollection 2022.
- L. Barrea, G. Pugliese, D. Laudisio, S. Savastano, A. Colao, and G. Muscogiuri, "Does Mediterranean diet could have a role on age at menopause and in the management of vasomotor menopausal symptoms? The viewpoint of the endocrinological nutritionist," 2021. doi: 10.1016/j.cofs.2021.02.018.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 09.2023.1767
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Deltakerens spørreskjemaer
IPD-delingstidsramme
6 måneder
Tilgangskriterier for IPD-deling
Skjemaer deles kun med forskere via Disk
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .