Välimeren ruokavalion ja vaihdevuosien oireiden välisen suhteen arviointi postmenopausaalisilla naisilla
maanantai 23. joulukuuta 2024 päivittänyt: Hatice Elif Ozkan Yalcinkaya, Marmara University Pendik Training and Research Hospital
Välimeren ruokavalion ja vaihdevuosien oireiden välisen suhteen arviointi postmenopausaalisilla 45–56-vuotiailla naisilla
Tämän poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena oli arvioida 45–65-vuotiaiden naisten postmenopausaalisten oireiden esiintymistiheyden ja vaikeusasteen ja Välimeren ruokavalion noudattamisen välistä suhdetta, ja pääkysymys, johon siinä pyrittiin vastaamaan, on: Onko naisilla, joilla on parempi hoitomyöntyvyys. Onko Välimeren ruokavaliolla lievempiä oireita?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä poikkileikkaustutkimus tehtiin 01.01.2024-01.06.2024 45-65-vuotiailla naisilla, jotka oli rekisteröity Tuzla E-ASM:iin, joka on sidoksissa Marmaran yliopistolliseen Pendik-sairaalaan ja jotka olivat olleet vaihdevuosissa vähintään vuoden.
Otoskooksi laskettiin 272 ja tavoitemääräksi määritettiin 305.
Saatuaan kirjallisen suostumuksen osallistujilta, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen ja täyttivät osallistumiskriteerit, näille henkilöille sovellettiin kyselylomaketta, jossa kyseenalaistettiin heidän sosiodemografiset ominaisuudet, kuukautisten alkamisikä, raskaushistoria, tupakointi ja alkoholin käyttö sekä lisäravinteet, Mediterranean Diet Adherence Scale (MEDAS) ja Menopause Rating Scale (MRS).
Vaihdevuosioireiden esiintyminen, tyyppi ja vakavuus Välimeren ruokavalion yhteydessä arvioitiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
305
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tuzla
-
İstanbul, Tuzla, Turkki, 34953
- Marmara University- Tuzla Eğitim ASM
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu kaikista Tuzla E-ASM:iin rekisteröityneistä postmenopausaalisista 45-65-vuotiaista naisista.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ne, jotka vapaaehtoisesti osallistuivat tutkimukseen,
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on diagnosoitu syömishäiriö,
- Ne, jotka käyttävät lääkkeitä liikalihavuuden hoitoon,
- Ne, joilla on krooninen aineenvaihduntasairaus, joka ei saa hoitoa ja joiden sairauteen liittyvät arvot eivät ole säänneltyjä (korkea hypo/hypertyreoosi, hallitsematon diabetes jne.),
- Ne, joiden henkinen tai fyysinen tila estää kommunikoinnin (jotkut neuropsykiatriset sairaudet ja kehitysvammaisuus),
- Ne, jotka eivät ymmärrä ja/tai puhu turkkia,
- Ne, jotka eivät suostuneet osallistumaan tutkimukseen, • - Ne, jotka käyttävät tällä hetkellä hormonaalisia lisäravinteita vaihdevuosioireiden ehkäisemiseksi tai vähentämiseksi, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
45-65-vuotiaat postmenopausaaliset naiset
Naiset, jotka oli rekisteröity Tuzla E-ASM:iin, joka on sidoksissa Marmara University Pendik -sairaalaan ja jotka olivat olleet vaihdevuosissa vähintään vuoden
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Välimeren ruokavalion noudattaminen ja vaihdevuosien oireiden yhteys
Aikaikkuna: Tiedot kerätään yhdellä kertaa osallistujien ilmoittautumisen yhteydessä.
|
Välimeren ruokavalion noudattamisen kokonaispistemäärä ja vaihdevuosien arviointiasteikon kokonaispistemäärä korreloivat käänteisesti ja heikosti keskenään (p<0,01;
r = -0,295).
|
Tiedot kerätään yhdellä kertaa osallistujien ilmoittautumisen yhteydessä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihdevuosien oireiden vakavuus naisilla, joilla on alhainen ruokavalion noudattaminen
Aikaikkuna: Tiedot kerätään yhdellä kertaa osallistujien ilmoittautumisen yhteydessä.
|
Naisilla, joilla oli lieviä vaihdevuosioireita, oli korkein sitoutumispistemäärä Välimeren ruokavaliossa, kun taas naisilla, joilla oli vaikeita oireita, oli alhaisin sitoutuminen Välimeren ruokavalioon (p<0,01).
|
Tiedot kerätään yhdellä kertaa osallistujien ilmoittautumisen yhteydessä.
|
|
Vasomotoristen vaihdevuosien oireiden vakavuus naisilla, joilla on alhainen ruokavalion noudattaminen
Aikaikkuna: Tiedot kerätään yhdellä kertaa osallistujien ilmoittautumisen yhteydessä.
|
Välimeren ruokavalion noudattamisen pisteet olivat alhaisemmat ryhmässä, jolla oli vakavia vasomotorisia oireita.
(p<0,05)
|
Tiedot kerätään yhdellä kertaa osallistujien ilmoittautumisen yhteydessä.
|
|
Psykologisten vaihdevuosien oireiden vakavuus naisilla, joilla on alhainen ruokavalion noudattaminen
Aikaikkuna: Tiedot kerätään yhdellä kertaa osallistujien ilmoittautumisen yhteydessä.
|
Välimeren ruokavalion noudattamisen pisteet olivat alhaisemmat ryhmässä, jolla oli vakavia psyykkisiä oireita.
|
Tiedot kerätään yhdellä kertaa osallistujien ilmoittautumisen yhteydessä.
|
|
Urogenitaalisten vaihdevuosien oireiden vakavuus naisilla, joilla on alhainen ruokavalion noudattaminen
Aikaikkuna: Tiedot kerätään yhdellä kertaa osallistujien ilmoittautumisen yhteydessä.
|
Urogenitaalisten oireiden ja Välimeren ruokavalion noudattamispisteiden välillä ei ole merkittävää yhteyttä.
|
Tiedot kerätään yhdellä kertaa osallistujien ilmoittautumisen yhteydessä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Buğu Usanma Koban, Assistant Professor, Marmara University Pendik Training and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ö. Can Gürkan and M. A. Hemşirelik Yüksekokulu Kadın Sağlığı ve Hastalıkları Hemşireliği Araştırma Görevlisi, "MENOPOZ SEMPTOMLARI DEĞERLENDİRME ÖLÇEĞİNİN TÜRKÇE FORMUNUN GÜVENİRLİK VE GEÇERLİLİĞİ."
- E. Fatma et al., "Turkish Validation and Reliability of Mediterranean Diet Adherence Screener," Pehlivanoglu Ozkan EF. Balcioglu H. Unluoglu I, vol. 42, no. 2, pp. 160-164, 2020, doi: 10.20515/otd.
- Byrne-Kirk M, Mantzioris E, Scannell N, Villani A. Adherence to a Mediterranean-style diet and severity of menopausal symptoms in perimenopausal and menopausal women from Australia: a cross-sectional analysis. Eur J Nutr. 2024 Oct;63(7):2743-2751. doi: 10.1007/s00394-024-03462-3. Epub 2024 Jul 18.
- Herber-Gast GC, Mishra GD. Fruit, Mediterranean-style, and high-fat and -sugar diets are associated with the risk of night sweats and hot flushes in midlife: results from a prospective cohort study. Am J Clin Nutr. 2013 May;97(5):1092-9. doi: 10.3945/ajcn.112.049965. Epub 2013 Apr 3.
- Vetrani C, Barrea L, Rispoli R, Verde L, De Alteriis G, Docimo A, Auriemma RS, Colao A, Savastano S, Muscogiuri G. Mediterranean Diet: What Are the Consequences for Menopause? Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Apr 25;13:886824. doi: 10.3389/fendo.2022.886824. eCollection 2022.
- L. Barrea, G. Pugliese, D. Laudisio, S. Savastano, A. Colao, and G. Muscogiuri, "Does Mediterranean diet could have a role on age at menopause and in the management of vasomotor menopausal symptoms? The viewpoint of the endocrinological nutritionist," 2021. doi: 10.1016/j.cofs.2021.02.018.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09.2023.1767
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujien kyselylomakkeet
IPD-jaon aikakehys
6 kuukautta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lomakkeet jaetaan tutkijoille vain Driven kautta
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .