Hodnocení vztahu mezi středomořskou stravou a symptomy menopauzy u žen po menopauze
23. prosince 2024 aktualizováno: Hatice Elif Ozkan Yalcinkaya, Marmara University Pendik Training and Research Hospital
Hodnocení vztahu mezi středomořskou stravou a symptomy menopauzy u žen po menopauze ve věku 45–56 let
Tato průřezová studie měla za cíl zhodnotit vztah mezi frekvencí a závažností postmenopauzálních příznaků u žen ve věku 45–65 let a úrovní compliance se středomořskou dietou a hlavní otázka, na kterou se zaměřila, zní: Mají ženy s vyšší compliance se středomořskou stravou mají mírnější příznaky?
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato průřezová studie byla provedena mezi 01.01.2024 a 01.06.2024 s ženami ve věku 45-65 let, které byly registrovány v Tuzla E-ASM přidružené k Marmara University Pendik Hospital a které byly v menopauze po dobu alespoň 1 roku.
Velikost vzorku byla vypočtena jako 272 a cílové číslo bylo stanoveno jako 305.
Po získání písemného souhlasu od účastníků, kteří souhlasili s účastí ve studii a splnili kritéria pro zařazení, byl těmto jedincům aplikován dotazník, který zpochybňoval jejich sociodemografické charakteristiky, věk začátku menstruace, anamnézu těhotenství, kouření a užívání alkoholu, užívání doplňky, škála dodržování středomořské stravy (MEDAS) a škála hodnocení menopauzy (MRS).
Byla hodnocena přítomnost, typ a závažnost symptomů menopauzy při středomořské dietě.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
305
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tuzla
-
İstanbul, Tuzla, Krocan, 34953
- Marmara University- Tuzla Eğitim ASM
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Populaci studie tvoří všechny postmenopauzální ženy ve věku 45-65 let registrované k Tuzla E-ASM.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Ti, kteří se dobrovolně zúčastnili studie,
Kritéria vyloučení:
- Ti s diagnostikovanou poruchou příjmu potravy,
- Ti, kteří užívají léky na obezitu,
- osoby s chronickým metabolickým onemocněním, které není léčeno a jejichž hodnoty související s onemocněním nejsou regulovány (výrazná hypo/hypertyreóza, nekontrolovaný diabetes atd.),
- Osoby s duševním nebo fyzickým stavem, který brání komunikaci (některá neuropsychiatrická onemocnění a mentální retardace),
- Ti, kteří nerozumí a/nebo nemluví turecky,
- Ti, kteří nedají souhlas s účastí ve studii, •-Ti, kteří v současné době užívají jakékoli hormonální doplňky k prevenci nebo snížení symptomů menopauzy, byli ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
ženy po menopauze ve věku 45-65 let
Ženy, které byly registrovány v Tuzla E-ASM přidružené k nemocnici Marmara University Pendik Hospital a které byly v menopauze alespoň 1 rok
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování středomořské diety a asociace symptomů menopauzy
Časové okno: Údaje shromážděné v jednom časovém bodě po registraci účastníků.
|
Celkové skóre dodržování středomořské diety a celkové skóre menopauzální hodnotící stupnice spolu nepřímo a slabě korelovaly (p<0,01;
r= -0,295).
|
Údaje shromážděné v jednom časovém bodě po registraci účastníků.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost symptomů menopauzy u žen s nízkou a dietní adherencí
Časové okno: Údaje shromážděné v jednom časovém bodě po registraci účastníků.
|
Ženy s mírnými symptomy menopauzy měly nejvyšší skóre adherence ke středomořské dietě, zatímco ženy se závažnými symptomy měly nejnižší skóre adherence ke středomořské dietě (p<0,01).
|
Údaje shromážděné v jednom časovém bodě po registraci účastníků.
|
|
Závažnost vazomotorických menopauzálních symptomů u žen s nízkou dietní kompliancí
Časové okno: Údaje shromážděné v jednom časovém bodě po registraci účastníků.
|
Skóre dodržování středomořské diety bylo nižší ve skupině se závažnými vazomotorickými příznaky.
(p<0,05)
|
Údaje shromážděné v jednom časovém bodě po registraci účastníků.
|
|
Psychologická závažnost symptomů menopauzy u žen s nízkou dietou
Časové okno: Údaje shromážděné v jednom časovém bodě po registraci účastníků.
|
Skóre dodržování středomořské stravy bylo nižší ve skupině se závažnými psychickými příznaky.
|
Údaje shromážděné v jednom časovém bodě po registraci účastníků.
|
|
Závažnost urogenitálních menopauzálních symptomů u žen s nízkou dietní kompliancí
Časové okno: Údaje shromážděné v jednom časovém bodě po registraci účastníků.
|
Neexistuje žádný významný vztah mezi skóre urogenitálních symptomů a skóre dodržování středomořské stravy.
|
Údaje shromážděné v jednom časovém bodě po registraci účastníků.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Buğu Usanma Koban, Assistant Professor, Marmara University Pendik Training and Research Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ö. Can Gürkan and M. A. Hemşirelik Yüksekokulu Kadın Sağlığı ve Hastalıkları Hemşireliği Araştırma Görevlisi, "MENOPOZ SEMPTOMLARI DEĞERLENDİRME ÖLÇEĞİNİN TÜRKÇE FORMUNUN GÜVENİRLİK VE GEÇERLİLİĞİ."
- E. Fatma et al., "Turkish Validation and Reliability of Mediterranean Diet Adherence Screener," Pehlivanoglu Ozkan EF. Balcioglu H. Unluoglu I, vol. 42, no. 2, pp. 160-164, 2020, doi: 10.20515/otd.
- Byrne-Kirk M, Mantzioris E, Scannell N, Villani A. Adherence to a Mediterranean-style diet and severity of menopausal symptoms in perimenopausal and menopausal women from Australia: a cross-sectional analysis. Eur J Nutr. 2024 Oct;63(7):2743-2751. doi: 10.1007/s00394-024-03462-3. Epub 2024 Jul 18.
- Herber-Gast GC, Mishra GD. Fruit, Mediterranean-style, and high-fat and -sugar diets are associated with the risk of night sweats and hot flushes in midlife: results from a prospective cohort study. Am J Clin Nutr. 2013 May;97(5):1092-9. doi: 10.3945/ajcn.112.049965. Epub 2013 Apr 3.
- Vetrani C, Barrea L, Rispoli R, Verde L, De Alteriis G, Docimo A, Auriemma RS, Colao A, Savastano S, Muscogiuri G. Mediterranean Diet: What Are the Consequences for Menopause? Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Apr 25;13:886824. doi: 10.3389/fendo.2022.886824. eCollection 2022.
- L. Barrea, G. Pugliese, D. Laudisio, S. Savastano, A. Colao, and G. Muscogiuri, "Does Mediterranean diet could have a role on age at menopause and in the management of vasomotor menopausal symptoms? The viewpoint of the endocrinological nutritionist," 2021. doi: 10.1016/j.cofs.2021.02.018.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 09.2023.1767
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Účastnické dotazníky
Časový rámec sdílení IPD
6 měsíců
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Formuláře budou sdíleny pouze s výzkumníky prostřednictvím Disku
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .