Valutazione della relazione tra dieta mediterranea e sintomi della menopausa nelle donne in postmenopausa
23 dicembre 2024 aggiornato da: Hatice Elif Ozkan Yalcinkaya, Marmara University Pendik Training and Research Hospital
Valutazione della relazione tra dieta mediterranea e sintomi della menopausa nelle donne in postmenopausa di età compresa tra 45 e 56 anni
Questo studio trasversale mirava a valutare la relazione tra la frequenza e la gravità dei sintomi postmenopausali nelle donne di età compresa tra 45 e 65 anni e il livello di aderenza alla dieta mediterranea, e la domanda principale a cui mirava a rispondere è: le donne con maggiore aderenza alla dieta mediterranea con la dieta mediterranea hai sintomi più lievi?
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio trasversale è stato condotto tra il 01.01.2024 e il 01.06.2024 con donne di età compresa tra 45 e 65 anni registrate presso l'E-ASM di Tuzla affiliato all'Ospedale Pendik dell'Università di Marmara e che erano in menopausa da almeno 1 anno.
La dimensione del campione è stata calcolata come 272 e il numero target è stato determinato come 305.
Dopo aver ottenuto il consenso scritto da parte dei partecipanti che hanno accettato di partecipare allo studio e soddisfacevano i criteri di inclusione, a questi individui è stato applicato un modulo di questionario, che metteva in discussione le loro caratteristiche sociodemografiche, età di inizio delle mestruazioni, storia di gravidanza, uso di fumo e alcol, uso di integratori, scala di aderenza alla dieta mediterranea (MEDAS) e scala di valutazione della menopausa (MRS).
Sono state valutate la presenza, la tipologia e la gravità dei sintomi della menopausa con la dieta mediterranea.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
305
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tuzla
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İstanbul, Tuzla, Tacchino, 34953
- Marmara University- Tuzla Eğitim ASM
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La popolazione dello studio è composta da tutte le donne in postmenopausa di età compresa tra 45 e 65 anni registrate presso l'E-ASM di Tuzla.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Coloro che si sono offerti volontari per partecipare allo studio,
Criteri di esclusione:
- Quelli con un disturbo alimentare diagnosticato,
- Quelli che usano farmaci per l’obesità,
- Quelli con una malattia metabolica cronica che non riceve cure e i cui valori correlati alla malattia non sono regolati (ipo/ipertiroidismo pronunciato, diabete non controllato, ecc.),
- Quelli con una condizione mentale o fisica che impedisce la comunicazione (alcune malattie neuropsichiatriche e ritardo mentale),
- Coloro che non capiscono e/o non parlano turco,
- Coloro che non hanno dato il consenso a partecipare allo studio, •-Coloro che stanno attualmente utilizzando integratori ormonali per prevenire o ridurre i sintomi della menopausa sono stati esclusi dallo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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donne in postmenopausa di età compresa tra 45 e 65 anni
Donne registrate presso l'E-ASM di Tuzla affiliato all'Ospedale Pendik dell'Università di Marmara e che erano in menopausa da almeno 1 anno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aderenza alla dieta mediterranea e associazione con i sintomi della menopausa
Lasso di tempo: Dati raccolti in un unico momento al momento dell'iscrizione dei partecipanti.
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Il punteggio totale dell’aderenza alla dieta mediterranea e il punteggio totale della scala di valutazione della menopausa erano inversamente e debolmente correlati tra loro (p<0,01;
r= -0,295).
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Dati raccolti in un unico momento al momento dell'iscrizione dei partecipanti.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gravità dei sintomi della menopausa nelle donne con scarsa aderenza alla dieta
Lasso di tempo: Dati raccolti in un unico momento al momento dell'iscrizione dei partecipanti.
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Le donne con sintomi lievi della menopausa avevano il punteggio di aderenza più alto alla dieta mediterranea, mentre le donne con sintomi gravi avevano il punteggio di aderenza più basso alla dieta mediterranea (p <0,01).
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Dati raccolti in un unico momento al momento dell'iscrizione dei partecipanti.
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Gravità dei sintomi vasomotori della menopausa nelle donne con scarsa compliance alla dieta
Lasso di tempo: Dati raccolti in un unico momento al momento dell'iscrizione dei partecipanti.
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I punteggi di aderenza alla dieta mediterranea erano più bassi nel gruppo con gravi sintomi vasomotori.
(p<0,05)
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Dati raccolti in un unico momento al momento dell'iscrizione dei partecipanti.
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Gravità psicologica dei sintomi della menopausa nelle donne con scarsa compliance alla dieta
Lasso di tempo: Dati raccolti in un unico momento al momento dell'iscrizione dei partecipanti.
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I punteggi di aderenza alla dieta mediterranea erano più bassi nel gruppo con gravi sintomi psicologici.
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Dati raccolti in un unico momento al momento dell'iscrizione dei partecipanti.
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Gravità dei sintomi della menopausa urogenitale nelle donne con scarsa compliance alla dieta
Lasso di tempo: Dati raccolti in un unico momento al momento dell'iscrizione dei partecipanti.
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Non esiste una relazione significativa tra i punteggi dei sintomi urogenitali e i punteggi di compliance alla dieta mediterranea.
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Dati raccolti in un unico momento al momento dell'iscrizione dei partecipanti.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Buğu Usanma Koban, Assistant Professor, Marmara University Pendik Training and Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ö. Can Gürkan and M. A. Hemşirelik Yüksekokulu Kadın Sağlığı ve Hastalıkları Hemşireliği Araştırma Görevlisi, "MENOPOZ SEMPTOMLARI DEĞERLENDİRME ÖLÇEĞİNİN TÜRKÇE FORMUNUN GÜVENİRLİK VE GEÇERLİLİĞİ."
- E. Fatma et al., "Turkish Validation and Reliability of Mediterranean Diet Adherence Screener," Pehlivanoglu Ozkan EF. Balcioglu H. Unluoglu I, vol. 42, no. 2, pp. 160-164, 2020, doi: 10.20515/otd.
- Byrne-Kirk M, Mantzioris E, Scannell N, Villani A. Adherence to a Mediterranean-style diet and severity of menopausal symptoms in perimenopausal and menopausal women from Australia: a cross-sectional analysis. Eur J Nutr. 2024 Oct;63(7):2743-2751. doi: 10.1007/s00394-024-03462-3. Epub 2024 Jul 18.
- Herber-Gast GC, Mishra GD. Fruit, Mediterranean-style, and high-fat and -sugar diets are associated with the risk of night sweats and hot flushes in midlife: results from a prospective cohort study. Am J Clin Nutr. 2013 May;97(5):1092-9. doi: 10.3945/ajcn.112.049965. Epub 2013 Apr 3.
- Vetrani C, Barrea L, Rispoli R, Verde L, De Alteriis G, Docimo A, Auriemma RS, Colao A, Savastano S, Muscogiuri G. Mediterranean Diet: What Are the Consequences for Menopause? Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Apr 25;13:886824. doi: 10.3389/fendo.2022.886824. eCollection 2022.
- L. Barrea, G. Pugliese, D. Laudisio, S. Savastano, A. Colao, and G. Muscogiuri, "Does Mediterranean diet could have a role on age at menopause and in the management of vasomotor menopausal symptoms? The viewpoint of the endocrinological nutritionist," 2021. doi: 10.1016/j.cofs.2021.02.018.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09.2023.1767
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Moduli di sondaggio del partecipante
Periodo di condivisione IPD
6 mesi
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I moduli verranno condivisi con i ricercatori solo tramite Drive
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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