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ARDS 患者中 APRV 和 Bipap 通气的比较

2024年12月24日 更新者:Rana Ayman、Ain Shams University

气道压力释放通气与双水平气道正压通气治疗急性呼吸窘迫综合征的对比研究

评估ARDS患者早期使用气道压力释放通气与BIPAP通气相比是否能改善氧合、提高肺顺应性并缩短机械通气时间

研究概览

详细说明

急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 是一种极其危险的肺部疾病,会导致低血氧水平,通常由败血症、肺炎、误吸和创伤引起。 尽管近年来机械通气取得了很大进步,但ARDS的死亡率仍然很高。 小潮气量通气 (LTVV)、最佳呼气末正压、允许性高碳酸血症、肺复张和俯卧位是 ARDS 的常见治疗方法。

肺复张操作 (LRM) 是肺保护性通气“开放肺”方法的常见要素。 鉴于肺不张会增加潮气通气期间的肺泡应力和应变,LRM 可以减轻呼吸机所致肺损伤 (VILI) 并降低 ARDS 患者的死亡风险。 然而,短暂施加高气道压力可能会损害心血管功能并损伤肺上皮(气压伤)。 因此,LRM 的使用存在争议。

APRV 和 BIPAP 是机械通气模式,使用主动呼气阀,允许不受限制的自主呼吸,独立于呼吸机循环。 两种模式均受压力限制。 通过两个设定压力水平之间的时间循环切换来进行通气。

双水平气道正压通气是一种部分支持模式,采用压力控制、时间循环通气,设置为两个水平的持续气道正压通气 (CPAP),且自主呼吸不受限制。 这可能发生在机械通气周期的任何阶段。 双水平气道正压通气能够通过改变受控呼吸的频率来调节吸气努力。

在传统的双相通气中,吸气与呼气的比率不是相反的。 该比率通常可区分双相通气和 APRV。 在此模式下设置的呼吸机参数包括吸气压力极限 (Phigh)、吸气时间 (Thigh)、PEEP 水平 (Plow)、速率和吸入氧气分数 (FiO2)。 在某些呼吸机上,可以添加压力支持以增强患者的自主呼吸。

气道压力释放通气 (APRV) 被定义为基于开放肺概念的持续气道正压通气 (CPAP),具有短暂的间歇释放阶段;它也完全符合ARDS的治疗原则。 尽管如此,APRV过去并未得到广泛应用,而只是作为难以氧合的ARDS患者的抢救措施。

APRV 是压力控制间歇强制通气的一种形式,旨在通过呼吸周期实现不受限制的自主呼吸,特别是在 Timehigh(大腿)期间。它​​也可使用远大于 1:1 的 I:E 比率或反比通气,通常依靠短呼气时间和气体滞留来维持呼气末肺容量。 APRV 可改善氧合并减少 Timelow (Tlow) 期间的肺泡复张量。

所有现有数据均未解决推广 APRV 的问题,即 APRV 应作为 ARDS 患者机械通气的初始模式。 对动物和人类的多项报告和研究并没有帮助回答这个问题。 不仅缺乏高质量的人体试验数量,而且 APRV 的应用方式也缺乏一致性。

近年来,随着对 ARDS 病理生理学了解的加深,APRV 被重新提出来改善患者预后。 尽管如此,这种模式在ARDS患者中仍然没有常规使用。

与经典通气相比,APRV 已被证明可以提供更低的峰值压力、更好的氧合、更少的循环损失和更好的气体交换,而不会恶化 ARDS 患者的血流动力学状况。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 符合所有 ARDS 标准的患者(根据柏林定义)。
  • 入组前接受气管插管和机械通气时间<48小时的患者。

排除标准:

  • 年龄18岁以下,65岁以上。
  • 存在明显的慢性肺部疾病(慢性阻塞性肺病、特发性肺纤维化、化脓性肺病或弥漫性肺泡出血)或有记录的气压伤。
  • 存在心脏疾病(风湿性或缺血性心脏病)。
  • 存在颅内高压(怀疑或确诊)。
  • 有恶性肿瘤病史或服用免疫抑制药物的患者。
  • 怀孕或存在已知会延长插管时间的神经肌肉疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:APRV

APRV 的设置为:

  • 高气道压力 (Phigh) 设置为最后的平台气道压力 (Pplat),不超过 30 cmH2O,低气道压力 (Plow) 设置为 (5 cmH2O)。
  • 调整释放阶段 (Tlow) 设置以终止呼气峰值流速至 ≥ 50%。
  • 释放频率为 10-14 周期/分钟。
机械通气 APRV 模式(气道压力释放通气)
BiPAP 模式下的机械通气(双水平气道正压通气)
其他:双肺正压

BiPAP 的设置为:

  • Ti(吸气时间)根据吸气时间常数设定。
  • 根据FiO2设定最佳PEEP,以达到SpO2≥90%的目标。
  • FiO2设定为达到SpO2≥90%的目标。
机械通气 APRV 模式(气道压力释放通气)
BiPAP 模式下的机械通气(双水平气道正压通气)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
动脉血氧分压
大体时间:平均6个月
评估早期使用气道压力释放通气 (APRV) 是否会改善氧合(通过动脉血氧分压 (PaO2) 进行评估)。
平均6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
机械通气天数
大体时间:最长 6 个月
记录患者在重症监护病房 (ICU) 接受机械通气的天数
最长 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Rana A Mohamed, MSc、Ain Shams University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年12月1日

初级完成 (估计的)

2025年6月1日

研究完成 (估计的)

2025年8月1日

研究注册日期

首次提交

2024年11月22日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月24日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月24日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

为了确保最终患者的隐私和信息披露,IPD 可能不会被共享,但如有特殊要求,将向通讯作者提供数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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