Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение APRV и вентиляции Bipap у пациентов с ОРДС

24 декабря 2024 г. обновлено: Rana Ayman, Ain Shams University

Сравнительное исследование вентиляции со сбросом давления в дыхательных путях и двухуровневой вентиляции с положительным давлением в дыхательных путях при остром респираторном дистресс-синдроме

Оценить, улучшит ли раннее использование вентиляции со сбросом давления в дыхательных путях оксигенацию, улучшит податливость легких и сократит время механической вентиляции по сравнению с вентиляцией BIPAP у пациентов с ОРДС.

Обзор исследования

Подробное описание

Острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС) — чрезвычайно опасное заболевание легких, которое приводит к снижению уровня кислорода в крови и обычно вызывается сепсисом, пневмонией, аспирацией и травмой. Несмотря на значительные улучшения в области искусственной вентиляции легких в последние годы, уровень смертности от ОРДС по-прежнему высок. Вентиляция с низким дыхательным объемом (LTVV), оптимальное положительное давление в конце выдоха, пермиссивная гиперкапния, рекрутирование легких и положение лежа на животе являются распространенными методами лечения ОРДС.

Маневры рекрутирования легких (LRM) являются распространенным элементом подхода «открытого легкого» к защитной вентиляции легких. Учитывая, что ателектаз увеличивает альвеолярное напряжение и напряжение во время приливной вентиляции, LRM могут смягчить вентилятор-индуцированное повреждение легких (VILI) и снизить значительный риск смерти пациентов с ОРДС. Однако кратковременное применение высокого давления в дыхательных путях может ухудшить сердечно-сосудистую функцию и травмировать легочный эпителий (баротравма). Следовательно, использование LRM является спорным.

APRV и BIPAP — это режимы искусственной вентиляции легких, которые обеспечивают неограниченное самостоятельное дыхание независимо от циклической работы вентилятора с использованием активного клапана выдоха. Оба режима ограничены по давлению. Вентиляция происходит посредством циклического переключения между двумя заданными уровнями давления.

Двухуровневое положительное давление в дыхательных путях — это режим частичной поддержки, в котором используется контролируемая по давлению вентиляция с временными циклами, установленная на двух уровнях постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) с неограниченным спонтанным дыханием. Что может произойти на любой фазе искусственного дыхательного цикла. Двухуровневое положительное давление в дыхательных путях способно модулировать усилие вдоха путем изменения частоты контролируемого дыхания.

При традиционной двухфазной вентиляции соотношение вдоха и выдоха не является обратным. Это соотношение часто отличает двухфазную вентиляцию от APRV. Параметры вентилятора, установленные в этом режиме, включают предел давления на вдохе (Phigh), время вдоха (Thigh), уровень PEEP (Plow), частоту и долю вдыхаемого кислорода (FiO2). На некоторых аппаратах ИВЛ может быть добавлена ​​поддержка давлением для улучшения спонтанного дыхания пациента.

Вентиляция со сбросом давления в дыхательных путях (APRV) определяется как постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP) с короткой периодической фазой сброса давления, основанное на концепции открытых легких; он также идеально соответствует принципу лечения ОРДС. Несмотря на это, APRV в прошлом широко не использовался, а только как спасательная мера для пациентов с ОРДС, у которых затруднена оксигенация.

APRV — это форма прерывистой принудительной вентиляции с контролем давления, которая предназначена для обеспечения неограниченного самостоятельного дыхания в течение цикла дыхания, особенно во время High High (Бедро). Она также применяется с использованием соотношения I:E, намного превышающего 1:1, или вентиляции с обратным соотношением. обычно полагается на короткое время выдоха и улавливание газа для поддержания объема легких в конце выдоха. APRV улучшает оксигенацию и уменьшает количество альвеолярного оттока во время Timelow (Tlow).

Все ранее существовавшие данные не отвечали на вопрос, ради которого продвигалась APRV, а именно, что APRV следует использовать в качестве начального режима искусственной вентиляции легких у пациентов с ОРДС. Многочисленные отчеты и исследования на животных и людях не помогли ответить на этот вопрос. Мало того, что количество высококачественных исследований на людях недостаточно, но и нет единообразия в том, как применяется APRV.

В последние годы, благодаря более глубокому пониманию патофизиологии ОРДС, APRV было вновь предложено для улучшения прогноза пациентов. Тем не менее, этот режим до сих пор не используется у пациентов с ОРДС.

Было показано, что по сравнению с классической вентиляцией APRV обеспечивает более низкое пиковое давление, лучшую оксигенацию, меньшие потери кровообращения и лучший газообмен без ухудшения гемодинамического состояния пациента с ОРДС.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rana A Mohamed, MSc
  • Номер телефона: +20 1020511666
  • Электронная почта: d.rana386@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ahmed F Abdelraouf, PhD
  • Номер телефона: +20 1024174200
  • Электронная почта: awinnersid30@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, соответствующие всем критериям ОРДС (согласно Берлинскому определению).
  • Пациенты, которым была проведена эндотрахеальная интубация и искусственная вентиляция легких в течение <48 часов до включения.

Критерии исключения:

  • Возраст до 18 лет и старше 65 лет.
  • Наличие значительного хронического заболевания легких (хроническая обструктивная болезнь легких, идиопатический фиброз легких, гнойное заболевание легких или диффузное альвеолярное кровоизлияние) или подтвержденная баротравма.
  • Наличие заболеваний сердца (ревматическая или ишемическая болезнь сердца).
  • Наличие внутричерепной гипертензии (подозреваемой или подтвержденной).
  • Злокачественные новообразования в анамнезе или пациенты, принимающие иммунодепрессанты.
  • Беременность или наличие нервно-мышечных заболеваний, которые, как известно, продлевают интубацию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Годовая процентная ставка

Настройки для APRV были:

  • Высокое давление в дыхательных путях (Phigh) устанавливается на последнем плато давления в дыхательных путях (Pplat), не превышающем 30 смH2O, а низкое давление в дыхательных путях (Plow) устанавливается на уровне (5 смH2O).
  • Настройка фазы выдоха (Tlow) регулируется для прекращения пиковой скорости выдоха до ≥ 50%.
  • Частота выпуска 10-14 циклов/мин.
Режим механической вентиляции APRV (вентиляция со сбросом давления в дыхательных путях)
Механическая вентиляция в режиме BiPAP (двухуровневая вентиляция с положительным давлением в дыхательных путях)
Другой: БиПАП

Настройки BiPAP были:

  • Ti (время вдоха) устанавливается в соответствии с постоянной времени вдоха.
  • Оптимальное ПДКВ устанавливается в соответствии с FiO2 для достижения целевого уровня SpO2≥90%.
  • FiO2 настроен на достижение целевого уровня SpO2≥ 90%.
Режим механической вентиляции APRV (вентиляция со сбросом давления в дыхательных путях)
Механическая вентиляция в режиме BiPAP (двухуровневая вентиляция с положительным давлением в дыхательных путях)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
парциальное давление кислорода в артериальной крови
Временное ограничение: в среднем 6 месяцев
Оценить, улучшит ли раннее использование вентиляции со сбросом давления в дыхательных путях (APRV) оксигенацию (по парциальному давлению кислорода в артериальной крови (PaO2)).
в среднем 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество дней на искусственной вентиляции легких
Временное ограничение: До 6 месяцев
запись количества дней, в течение которых пациенты находились на искусственной вентиляции легких в отделении интенсивной терапии (ОИТ)
До 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Rana A Mohamed, MSc, Ain Shams University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Чтобы обеспечить максимальную конфиденциальность и раскрытие информации о пациентах, IPD может не разглашаться, но данные будут доступны соответствующему автору по специальному запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ОРДС

Клинические исследования механическая вентиляция (МВ)

Подписаться