Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämför mellan APRV och Bipap Ventilation hos ARDS-patienter

24 december 2024 uppdaterad av: Rana Ayman, Ain Shams University

Jämförande studie mellan luftvägstryckavlastningsventilation och bi-nivå positiv luftvägstryckventilation vid akut andnödssyndrom

För att utvärdera om tidig användning av luftvägsventilation skulle förbättra syresättning, förbättra lungkompatibilitet och förkorta tiden för mekanisk ventilation jämfört med BIPAP-ventilation hos ARDS-patienter

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Acute respiratory distress syndrome (ARDS) är ett extremt farligt lungtillstånd som leder till låga syrenivåer i blodet och orsakas vanligtvis av sepsis, lunginflammation, aspiration och trauma. Trots stora förbättringar av mekanisk ventilation de senaste åren är dödligheten av ARDS fortfarande hög. Låg tidalvolymventilation (LTVV), optimalt positivt slutexpiratoriskt tryck, tillåtande hyperkapni, lungrekrytering och bukläge är vanliga behandlingar för ARDS.

Lungrekryteringsmanövrar (LRM) är ett vanligt inslag i den "öppna lungan"-metoden för lungskyddande ventilation. Med tanke på att atelektas ökar alveolär stress och belastning under tidvattenventilation, kan LRM mildra ventilatorinducerad lungskada (VILI) och minska den avsevärda risken för dödsfall för patienter med ARDS. Emellertid kan övergående applicering av höga luftvägstryck försämra kardiovaskulär funktion och traumatisera lungepitelet (barotrauma). Följaktligen är användningen av LRM kontroversiell.

APRV och BIPAP är metoder för mekanisk ventilation som tillåter obegränsad spontan andning oberoende av ventilatorcykling, med hjälp av en aktiv expirationsventil. Båda lägena är tryckbegränsade. Ventilation sker via tidscykelväxling mellan två inställda trycknivåer.

Bilevel positivt luftvägstryck är ett partiellt stödläge som använder tryckkontrollerad, tidsstyrd ventilation inställd på två nivåer av kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) med obegränsad spontan andning. Vilket kan inträffa i vilken fas som helst av den mekaniska ventilationscykeln. Bilevel positivt luftvägstryck kan modulera inandningsansträngningen genom att modifiera frekvensen av kontrollerade andetag.

I traditionell bifasisk ventilation är förhållandet mellan inandning och utandning inte omvänt. Detta förhållande skiljer ofta bifasisk ventilation från APRV. Ventilatorparametrar som ställs in i det här läget inkluderar inandningstryckgränsen (Phigh), inandningstid (lår), PEEP-nivå (Plog), hastighet och andel av inandad syre (FiO2). På vissa ventilatorer kan tryckstöd läggas till för att öka patientens spontana andetag.

Airway Pressure Release Ventilation (APRV) definieras som ett kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) med en kort intermittent frisättningsfas baserat på det öppna lungkonceptet; den passar också perfekt till ARDS-behandlingsprincipen. Trots detta har APRV inte använts i stor utsträckning tidigare, snarare bara som en räddningsåtgärd för ARDS-patienter som är svåra att syresätta.

APRV är en form av tryckkontrollerad intermittent obligatorisk ventilation som är utformad för att tillåta obegränsad spontan andning genom andningscykeln, särskilt under Timehigh (lår). vanligtvis förlitar sig på korta utandningstider och gasinfångning för att upprätthålla ändexpiratorisk lungvolym. APRV förbättrar syresättningen och minskar mängden alveolär derekrytering under Timelow (Tlow).

Alla befintliga data behandlade inte frågan för vilken APRV främjades, är att APRV ska användas som initialt sätt för mekanisk ventilation för patienter med ARDS. Flera rapporter och studier på djur och människor har inte hjälpt till att svara på denna fråga. Inte bara är det få i antalet högkvalitativa prövningar på människor, utan det finns en brist på konsekvens i hur APRV appliceras.

Under de senaste åren, med en ökad förståelse av patofysiologin för ARDS, har APRV återföreslagits för att förbättra patientens prognos. Ändå används det här läget fortfarande inte rutinmässigt hos ARDS-patienter.

Jämfört med klassisk ventilation har APRV visat sig ge lägre topptryck, bättre syresättning, mindre cirkulationsförlust och bättre gasutbyte utan att försämra det hemodynamiska tillståndet hos ARDS-patienten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som uppfyller alla ARDS-kriterier (enligt Berlins definition).
  • Patienter som hade fått endotrakeal intubation och mekanisk ventilation i <48 timmar före inkludering.

Uteslutningskriterier:

  • Ålder under 18 år och över 65 år.
  • Förekomst av signifikant kronisk lungsjukdom (kronisk obstruktiv lungsjukdom, idiopatisk lungfibros, suppurativ lungsjukdom eller diffus alveolär blödning) eller dokumenterad barotrauma.
  • Förekomst av hjärtsjukdom (reumatisk eller ischemisk hjärtsjukdom).
  • Förekomst av intrakraniell hypertoni (misstänkt eller bekräftad).
  • Historik av maligniteter eller patienter på immunsuppressiva läkemedel.
  • Graviditet eller närvaro av neuromuskulär störning som är känd för att förlänga intubationen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: APRV

Inställningarna för APRV var:

  • Högt luftvägstryck (Phigh) inställt på det sista platåluftvägstrycket (Pplat), att inte överstiga 30 cmH2O och lågt luftvägstryck (Plow) inställt på (5 cmH2O).
  • Inställningen för släppfas (Tlow) justerades för att avsluta det maximala utandningsflödet till ≥ 50 %.
  • Utsläppsfrekvens på 10-14 cykler/min.
Mekanisk ventilation APRV-läge (Airway Pressure Release Ventilation)
Mekanisk ventilation i BiPAP-läge (Bi-Level Positive Airway Pressure Ventilation)
Övrig: BiPAP

Inställningarna för BiPAP var:

  • Ti (inspiratorisk tid) ställs in enligt inandningstidskonstant.
  • Optimal PEEP är inställt enligt FiO2 för att uppnå målet SpO2≥90%.
  • FiO2 är inställt på att uppnå målet SpO2≥ 90 %.
Mekanisk ventilation APRV-läge (Airway Pressure Release Ventilation)
Mekanisk ventilation i BiPAP-läge (Bi-Level Positive Airway Pressure Ventilation)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
partialtryck av oxgyen i arteriellt blod
Tidsram: i genomsnitt 6 månader
För att utvärdera om tidig användning av luftvägstryckfrigöringsventilation (APRV) skulle förbättra syresättningen (som bedömts av partialtrycket av syre i artärblodet (PaO2)).
i genomsnitt 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal dagar på mekanisk ventilation
Tidsram: Upp till 6 månader
registrerade antalet dagar patienter var på mekanisk ventilation på intensivvårdsavdelning (ICU)
Upp till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Rana A Mohamed, MSc, Ain Shams University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2024

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

För att säkerställa patienternas integritet och avslöjande kanske IPD inte delas, men data kommer att finnas tillgänglig med motsvarande författare på särskild begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera