Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaa APRV:n ja bipap-hengityksen välillä ARDS-potilailla

tiistai 24. joulukuuta 2024 päivittänyt: Rana Ayman, Ain Shams University

Vertaileva tutkimus hengitysteiden paineenpoistohengityksen ja kaksitasoisen positiivisen hengitysteiden painehengityksen välillä akuutissa hengitysvaikeusoireyhtymässä

Arvioida, parantaisiko hengitysteiden paineenpoistoventilaatioiden varhainen käyttö hapettumista, parantaisi keuhkojen myöntymistä ja lyhentäisi mekaanisen ventilaation aikaa BIPAP-ventilaatioon verrattuna ARDS-potilailla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) on äärimmäisen vaarallinen keuhkosairaus, joka johtaa alhaisiin veren happipitoisuuksiin ja jonka aiheuttavat yleensä sepsis, keuhkokuume, aspiraatio ja trauma. Huolimatta viime vuosien suurista parannuksista koneellisessa ilmanvaihdossa ARDS-kuolleisuus on edelleen korkea. Alhainen hengitystilavuusventilaatio (LTVV), optimaalinen positiivinen uloshengityspaine, salliva hyperkapnia, keuhkojen kertyminen ja vatsa-asento ovat yleisiä ARDS:n hoitoja.

Lung recruitment manööverit (LRM) ovat yleinen osa "avoin keuhkojen" lähestymistapaa keuhkoja suojaavaan ventilaatioon. Koska atelektaasi lisää alveolaarista stressiä ja rasitusta hengityksen aikana, LRM:t voivat lieventää ventilaattorin aiheuttamaa keuhkovauriota (VILI) ja vähentää ARDS-potilaiden huomattavaa kuolemanriskiä. Korkeiden hengitysteiden paineiden ohimenevä käyttö voi kuitenkin heikentää sydän- ja verisuonitoimintaa ja traumatisoida keuhkojen epiteelin (barotrauma). Tästä syystä LRM:ien käyttö on kiistanalaista.

APRV ja BIPAP ovat mekaanisen ventilaation tiloja, jotka mahdollistavat rajoittamattoman spontaanin hengityksen hengityslaitteen kierrosta riippumatta aktiivisen uloshengitysventtiilin avulla. Molemmat tilat ovat painerajoitettuja. Ilmanvaihto tapahtuu kahden asetetun painetason välillä tapahtuvan aikajaksollisen vaihdon kautta.

Kaksitasoinen positiivinen hengitysteiden paine on osittainen tukitila, joka käyttää paineohjattua, aikajaksotettua ventilaatiota, joka on asetettu kahdelle jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) tasolle ja rajoittamattomaan spontaaniin hengitykseen. Mikä voi tapahtua missä tahansa mekaanisen hengityssyklin vaiheessa. Kaksitasoinen positiivinen hengitysteiden paine pystyy moduloimaan sisäänhengitysponnistusta muuttamalla kontrolloitujen hengitysten taajuutta.

Perinteisessä kaksivaiheisessa ventilaatiossa sisäänhengityksen ja uloshengityksen suhde ei ole käänteinen. Tämä suhde erottaa usein kaksivaiheisen ventilaation APRV:stä. Tässä tilassa asetettuja hengityslaitteen parametreja ovat sisäänhengityspaineraja (Phigh), sisäänhengitysaika (Thigh), PEEP-taso (Plow), nopeus ja sisäänhengitetyn hapen osuus (FiO2). Joihinkin hengityslaitteisiin voidaan lisätä painetukea potilaan spontaanin hengityksen lisäämiseksi.

Hengitysteiden paineenalennusventilaatio (APRV) määritellään jatkuvaksi positiiviseksi hengitysteiden paineeksi (CPAP), jossa on lyhyt jaksottainen vapautusvaihe, joka perustuu avoimeen keuhkoon perustuvaan konseptiin; se sopii myös täydellisesti ARDS-hoitoperiaatteeseen. Tästä huolimatta APRV:tä ei ole käytetty laajalti aiemmin, vaan vain pelastustoimenpiteenä ARDS-potilaille, joita on vaikea hapettaa.

APRV on paineohjattu jaksottainen pakollinen ventilaatio, joka on suunniteltu mahdollistamaan rajoittamaton spontaani hengitys hengityssyklin aikana, erityisesti Timehigh-aikana (Thigh). Sitä käytetään myös käyttämällä I:E-suhdetta, joka on paljon suurempi kuin 1:1 tai käänteinen suhde ventilaatio, yleensä luottaa lyhyisiin uloshengitysaikoihin ja kaasunloukumiseen keuhkojen tilavuuden ylläpitämiseksi uloshengityksen lopussa. APRV parantaa hapetusta ja vähentää alveolaaristen rekrytoitumisen määrää Timelow (Tlow) aikana.

Kaikki olemassa olevat tiedot eivät käsitelleet kysymystä, jonka vuoksi APRV:tä edistettiin, on se, että APRV:tä tulisi käyttää ensimmäisenä mekaanisena ventilaationa potilailla, joilla on ARDS. Useat raportit ja tutkimukset eläimillä ja ihmisillä eivät ole auttaneet vastaamaan tähän kysymykseen. Ihmisillä tehtyjen korkealaatuisten kokeiden määrä ei ole vain vähäinen, vaan myös APRV:n soveltaminen ei ole johdonmukaista.

Viime vuosina ARDS:n patofysiologian lisääntyneen ymmärryksen myötä APRV:tä on ehdotettu uudelleen parantamaan potilaiden ennustetta. Tästä huolimatta tätä tilaa ei vieläkään käytetä rutiininomaisesti ARDS-potilailla.

Klassiseen ventilaatioon verrattuna APRV:n on osoitettu tarjoavan alhaisemman huippupaineen, paremman hapetuksen, vähemmän verenkierron menetystä ja paremman kaasunvaihdon heikentämättä ARDS-potilaan hemodynaamista tilaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilaat, jotka täyttävät kaikki ARDS-kriteerit (Berliinin määritelmän mukaan).
  • Potilaat, jotka olivat saaneet endotrakeaalista intubaatiota ja mekaanista ventilaatiota < 48 tuntia ennen sisällyttämistä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikäraja alle 18 vuotta ja yli 65 vuotta.
  • Merkittävä krooninen keuhkosairaus (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, idiopaattinen keuhkofibroosi, märkivä keuhkosairaus tai diffuusi alveolaarinen verenvuoto) tai dokumentoitu barotrauma.
  • Sydänhäiriön (reumaattinen tai iskeeminen sydänsairaus) esiintyminen.
  • Intrakraniaalinen hypertensio (epäilty tai vahvistettu).
  • Aiemmat pahanlaatuiset kasvaimet tai potilaat, jotka käyttävät immunosuppressiivisia lääkkeitä.
  • Raskaus tai hermolihashäiriön esiintyminen, jonka tiedetään pidentävän intubaatiota.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: APRV

APRV:n asetukset olivat:

  • Korkea hengitysteiden paine (Phigh) asetettu viimeiseen tasanteen hengitysteiden paineeseen (Pplat), joka ei saa ylittää 30 cmH2O ja alhainen hengitysteiden paine (Plow) asetettu arvoon (5 cmH2O).
  • Vapautusvaiheen (Tlow) asetus on säädetty päättämään uloshengityksen huippuvirtauksen arvoon ≥ 50 %.
  • Vapautustaajuus 10-14 sykliä/min.
Mekaaninen ilmanvaihto APRV-tila ( Airway Pressure Release Ventilation )
Mekaaninen ilmanvaihto BiPAP-tilassa (Bi-Level Positive Airway Pressure Ventilation)
Muut: BiPAP

BiPAP:n asetukset olivat:

  • Ti (sisäänhengitysaika) asetetaan sisäänhengitysaikavakion mukaan.
  • Optimaalinen PEEP asetetaan FiO2:n mukaan SpO2≥90 %:n tavoitteen saavuttamiseksi.
  • FiO2 on asetettu saavuttamaan tavoite SpO2 ≥ 90 %.
Mekaaninen ilmanvaihto APRV-tila ( Airway Pressure Release Ventilation )
Mekaaninen ilmanvaihto BiPAP-tilassa (Bi-Level Positive Airway Pressure Ventilation)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
oxgyenin osapaine valtimoveressä
Aikaikkuna: keskimäärin 6 kuukautta
Arvioimaan, parantaisiko hengitysteiden paineenpoistoventiloinnin (APRV) varhainen käyttö hapetusta (arvioitu hapen osapaineella valtimoveressä (PaO2)).
keskimäärin 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mekaanisen ilmanvaihdon päivien lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
kirjataan päivien lukumäärä, jotka potilaat olivat koneellisessa ventilaatiossa tehohoidossa (ICU)
Jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rana A Mohamed, MSc, Ain shams university

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Potilaiden lopullisen yksityisyyden ja paljastamisen varmistamiseksi IPD:tä ei ehkä jaeta, mutta tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kanssa erityisestä pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ARDS

Kliiniset tutkimukset koneellinen ilmanvaihto (MV)

Tilaa