Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hasonlítsa össze az APRV és a bipap lélegeztetést ARDS-betegeknél

2024. december 24. frissítette: Rana Ayman, Ain Shams University

Összehasonlító vizsgálat a légúti nyomás alatti lélegeztetés és a kétszintű pozitív légúti nyomású lélegeztetés között akut légzési distressz szindróma esetén

Annak értékelése, hogy a légúti nyomásmentesítő lélegeztetés korai alkalmazása javítja-e az oxigenizációt, javítja-e a tüdő komplianciáját és lerövidíti-e a gépi lélegeztetés idejét a BIPAP lélegeztetéshez képest ARDS betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az akut légzési distressz szindróma (ARDS) rendkívül veszélyes tüdőbetegség, amely alacsony véroxigénszinthez vezet, és általában szepszis, tüdőgyulladás, aspiráció és trauma okozza. Az elmúlt években a gépi szellőztetés terén elért jelentős javulás ellenére az ARDS halálozási aránya továbbra is magas. Az alacsony légzési térfogatú lélegeztetés (LTVV), az optimális pozitív végkilégzési nyomás, a permisszív hypercapnia, a tüdő összehúzódása és a hason fekvés az ARDS gyakori kezelése.

A tüdőtoborzási manőverek (Lung Recruitment Manuver, LRM) a tüdővédő lélegeztetés „nyitott tüdő” megközelítésének gyakori elemei. Tekintettel arra, hogy az atelektázia növeli az alveoláris stresszt és a feszültséget a tidal lélegeztetés során, az LRM-ek enyhíthetik a lélegeztetőgép által kiváltott tüdőkárosodást (VILI), és csökkenthetik az ARDS-ben szenvedő betegek halálozásának jelentős kockázatát. A magas légúti nyomás átmeneti alkalmazása azonban károsíthatja a szív- és érrendszeri funkciókat, és traumatizálhatja a tüdőhámot (barotrauma). Következésképpen az LRM-ek használata ellentmondásos.

Az APRV és a BIPAP olyan mechanikus lélegeztetési módok, amelyek lehetővé teszik a korlátlan spontán légzést, függetlenül a lélegeztetőgép ciklusától, aktív kilégzési szelep használatával. Mindkét üzemmód nyomáskorlátozott. A szellőztetés a két beállított nyomásszint közötti időciklusos átkapcsolással történik.

A kétszintű pozitív légúti nyomás egy részleges támogatási mód, amely nyomásvezérelt, időciklusos lélegeztetést alkalmaz, amely a folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) két szintjén van beállítva, korlátlan spontán légzéssel. Ami a gépi lélegeztetési ciklus bármely fázisában előfordulhat. A kétszintű pozitív légúti nyomás a szabályozott légzések gyakoriságának módosításával képes módosítani a belégzési erőfeszítést.

A hagyományos kétfázisú lélegeztetésnél a belégzés és a kilégzés aránya nem fordított. Ez az arány gyakran megkülönbözteti a kétfázisú lélegeztetést az APRV-től. A lélegeztetőgép ebben a módban beállított paraméterei közé tartozik a belégzési nyomás határértéke (Phigh), a belégzési idő (comb), a PEEP szint (Plow), a sebesség és a belélegzett oxigén aránya (FiO2). Egyes lélegeztetőgépeken nyomástámogatás is hozzáadható a páciens spontán légzésének fokozásához.

A légúti nyomásmentesítő lélegeztetést (APRV) úgy határozzák meg, mint egy folyamatos pozitív légúti nyomást (CPAP), amely egy rövid szakaszos felszabadulási fázissal rendelkezik a nyitott tüdő koncepciója alapján; tökéletesen illeszkedik az ARDS kezelési elvéhez is. Ennek ellenére az APRV-t a múltban nem alkalmazták széles körben, inkább csak az ARDS-betegek mentőeszközeként, akik nehezen oxigenizálhatók.

Az APRV a nyomásvezérelt időszakos kötelező lélegeztetés egyik formája, amelyet úgy terveztek, hogy lehetővé tegye a korlátlan spontán légzést a légzési cikluson keresztül, különösen a Timehigh (comb) alatt. Alkalmazzák az 1:1-nél jóval nagyobb I:E arányt vagy fordított arányú lélegeztetést is. általában a rövid kilégzési időkre és a gázbefogásra támaszkodik a végső kilégzési tüdőtérfogat fenntartása érdekében. Az APRV javítja az oxigénellátást és csökkenti az alveoláris kiürülés mértékét a Timelow (Tlow) alatt.

Az összes korábbi adat nem foglalkozott azzal a kérdéssel, amely miatt az APRV-t támogatták, az az, hogy az APRV-t kell használni kezdeti mechanikus lélegeztetési módként ARDS-ben szenvedő betegeknél. Számos jelentés és tanulmány állatokon és embereken nem segített megválaszolni ezt a kérdést. Nemcsak az embereken végzett jó minőségű kísérletek száma kevés, hanem az APRV alkalmazásának következetessége sem.

Az elmúlt években az ARDS patofiziológiájának jobb megértésével az APRV-t újra javasolták a betegek prognózisának javítására. Ennek ellenére ezt a módot még mindig nem használják rutinszerűen ARDS-betegeknél.

A klasszikus lélegeztetéshez képest az APRV alacsonyabb csúcsnyomást, jobb oxigénellátást, kisebb keringési veszteséget és jobb gázcserét biztosít anélkül, hogy az ARDS-beteg hemodinamikai állapotát rontaná.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akik megfelelnek minden ARDS kritériumnak (a berlini definíció szerint).
  • Azok a betegek, akik intratracheális intubációt és gépi lélegeztetést kaptak <48 órán keresztül a felvétel előtt.

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti és 65 év feletti kor.
  • Jelentős krónikus tüdőbetegség (krónikus obstruktív tüdőbetegség, idiopátiás tüdőfibrózis, gennyes tüdőbetegség vagy diffúz alveoláris vérzés) vagy dokumentált barotrauma jelenléte.
  • Szívbetegség (reumás vagy ischaemiás szívbetegség) jelenléte.
  • Intrakraniális hipertónia jelenléte (gyanús vagy megerősített).
  • Rosszindulatú daganatok vagy immunszuppresszív gyógyszereket szedő betegek anamnézisében.
  • Terhesség vagy olyan neuromuszkuláris rendellenesség jelenléte, amelyről ismert, hogy meghosszabbítja az intubációt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: APRV

Az APRV beállításai a következők voltak:

  • Magas légúti nyomás (Phigh) az utolsó plató légúti nyomáson (Pplat), nem haladhatja meg a 30 cmH2O-t, az alacsony légúti nyomás (Plow) pedig (5 cmH2O).
  • A kibocsátási fázis (Tlow) beállítása úgy van beállítva, hogy a kilégzési csúcsáramlási sebességet ≥ 50%-ra állítsa le.
  • Felengedési gyakoriság 10-14 ciklus/perc.
Mechanikus lélegeztetés APRV üzemmód ( Airway Pressure Release Ventilation )
Mechanikus szellőztetés BiPAP módban (kétszintű pozitív légúti nyomású szellőztetés)
Egyéb: BiPAP

A BiPAP beállításai a következők voltak:

  • A Ti (belégzési idő) a belégzési időállandó szerint van beállítva.
  • Az optimális PEEP a FiO2 szerint van beállítva az SpO2≥90% cél eléréséhez.
  • A FiO2 úgy van beállítva, hogy elérje az SpO2≥ 90%-os célt.
Mechanikus lélegeztetés APRV üzemmód ( Airway Pressure Release Ventilation )
Mechanikus szellőztetés BiPAP módban (kétszintű pozitív légúti nyomású szellőztetés)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az oxgyen parciális nyomása az artériás vérben
Időkeret: átlagosan 6 hónap
Annak értékelése, hogy a légúti nyomásmentesítő lélegeztetés (APRV) korai alkalmazása javítja-e az oxigénellátást (az artériás vérben lévő oxigén parciális nyomása (PaO2) alapján).
átlagosan 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gépi szellőztetéssel töltött napok száma
Időkeret: Akár 6 hónapig
az intenzív osztályon (ICU) gépi lélegeztetésen töltött napok számának rögzítése
Akár 6 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rana A Mohamed, MSc, Ain Shams University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. november 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 24.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 24.

Utolsó ellenőrzés

2024. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A betegek magánéletének és nyilvánosságra hozatalának végső biztosítása érdekében előfordulhat, hogy az IPD-t nem osztják meg, de az adatok külön kérésre elérhetők lesznek a megfelelő szerzővel.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel