Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Compare entre ventilação APRV e Bipap em pacientes com SDRA

24 de dezembro de 2024 atualizado por: Rana Ayman, Ain Shams University

Estudo comparativo entre ventilação com liberação de pressão nas vias aéreas e ventilação com pressão positiva nas vias aéreas em dois níveis na síndrome do desconforto respiratório agudo

Avaliar se o uso precoce da ventilação com liberação de pressão nas vias aéreas melhoraria a oxigenação, melhoraria a complacência pulmonar e reduziria o tempo de ventilação mecânica em comparação à ventilação BIPAP em pacientes com SDRA.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) é uma doença pulmonar extremamente perigosa que leva a níveis baixos de oxigênio no sangue e é comumente causada por sepse, pneumonia, aspiração e trauma. Apesar das grandes melhorias na ventilação mecânica nos últimos anos, a taxa de mortalidade da SDRA ainda é elevada. Ventilação com baixo volume corrente (LTVV), pressão expiratória final positiva ideal, hipercapnia permissiva, recrutamento pulmonar e posição prona são tratamentos comuns para SDRA.

As manobras de recrutamento pulmonar (LRMs) são um elemento comum da abordagem de “pulmão aberto” para ventilação protetora pulmonar. Dado que a atelectasia aumenta o estresse e a tensão alveolar durante a ventilação corrente, os LRMs podem mitigar a lesão pulmonar induzida pelo ventilador (VILI) e reduzir o risco considerável de morte em pacientes com SDRA. No entanto, a aplicação transitória de altas pressões nas vias aéreas pode prejudicar a função cardiovascular e traumatizar o epitélio pulmonar (barotrauma). Consequentemente, o uso de LRMs é controverso.

APRV e BIPAP são modos de ventilação mecânica que permitem respiração espontânea irrestrita, independente da ciclagem do ventilador, utilizando uma válvula expiratória ativa. Ambos os modos são limitados por pressão. A ventilação ocorre através da comutação cíclica de tempo entre dois níveis de pressão definidos.

A pressão positiva de dois níveis nas vias aéreas é um modo de suporte parcial que emprega ventilação ciclada por tempo e controlada por pressão, definida em dois níveis de pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) com respiração espontânea irrestrita. O que pode ocorrer em qualquer fase do ciclo ventilatório mecânico. A pressão positiva de dois níveis nas vias aéreas é capaz de modular o esforço inspiratório modificando a frequência das respirações controladas.

Na ventilação bifásica tradicional, a relação inspiratória/expiratória não é inversa. Esta relação muitas vezes distingue a ventilação bifásica da APRV. Os parâmetros do ventilador configurados neste modo incluem o limite de pressão inspiratória (Phigh), tempo inspiratório (Thigh), nível de PEEP (Plow), frequência e fração de oxigenação inspirada (FiO2). Em alguns ventiladores, a pressão de suporte pode ser adicionada para aumentar a respiração espontânea do paciente.

A ventilação com liberação de pressão nas vias aéreas (APRV) é definida como uma pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) com uma breve fase de liberação intermitente baseada no conceito de pulmão aberto; também se adapta perfeitamente ao princípio do tratamento da SDRA. Apesar disso, o APRV não foi amplamente utilizado no passado, apenas como medida de resgate para pacientes com SDRA com dificuldade de oxigenação.

APRV é uma forma de ventilação mandatória intermitente controlada por pressão que é projetada para permitir respiração espontânea irrestrita durante o ciclo respiratório, especialmente durante o Timehigh (Coxa). Também é aplicada usando relações I:E muito maiores que 1:1 ou ventilação de razão inversa, geralmente contando com tempos expiratórios curtos e aprisionamento de gás para manter o volume pulmonar expiratório final. APRV melhora a oxigenação e diminui a quantidade de desrecrutamento alveolar durante o Timelow (Tlow).

Todos os dados preexistentes não abordavam a questão pela qual o APRV estava sendo promovido, ou seja, que o APRV deveria ser usado como modo inicial de ventilação mecânica para pacientes com SDRA. Vários relatórios e estudos em animais e humanos não ajudaram a responder a esta questão. Não só há escassez no número de ensaios de alta qualidade em humanos, mas também há falta de consistência na forma como o APRV é aplicado .

Nos últimos anos, com uma maior compreensão da fisiopatologia da SDRA, o APRV foi proposto novamente para melhorar o prognóstico do paciente. No entanto, este modo ainda não é utilizado rotineiramente em pacientes com SDRA.

Comparado à ventilação clássica, o APRV demonstrou proporcionar menor pico de pressão, melhor oxigenação, menor perda circulatória e melhor troca gasosa sem deteriorar a condição hemodinâmica do paciente com SDRA.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes que atendem a todos os critérios de SDRA (de acordo com a definição de Berlim).
  • Pacientes que receberam intubação endotraqueal e ventilação mecânica por <48 horas antes da inclusão.

Critérios de exclusão:

  • Idade inferior a 18 anos e superior a 65 anos.
  • Presença de doença pulmonar crônica significativa (doença pulmonar obstrutiva crônica, fibrose pulmonar idiopática, doença pulmonar supurativa ou hemorragia alveolar difusa) ou barotrauma documentado.
  • Presença de doença cardíaca (doença cardíaca reumática ou isquêmica).
  • Presença de hipertensão intracraniana (suspeita ou confirmada).
  • História de doenças malignas ou pacientes em uso de medicamentos imunossupressores.
  • Gravidez ou presença de distúrbio neuromuscular conhecido por prolongar a intubação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: APRV

As configurações para APRV foram:

  • Pressão alta nas vias aéreas (Palta) definida na última pressão de platô nas vias aéreas (Pplat), não excedendo 30 cmH2O e pressão baixa nas vias aéreas (Plow) definida em (5 cmH2O).
  • A configuração da fase de liberação (Tlow) foi ajustada para encerrar o pico da taxa de fluxo expiratório em ≥ 50%.
  • Frequência de liberação de 10-14 ciclos/min.
Ventilação mecânica Modo APRV (Ventilação com liberação de pressão nas vias aéreas)
Ventilação Mecânica no modo BiPAP (Ventilação com Pressão Positiva nas Vias Aéreas de Dois Níveis)
Outro: BiPAP

As configurações do BiPAP foram:

  • Ti (tempo inspiratório) é definido de acordo com a constante de tempo inspiratório.
  • A PEEP ideal é definida de acordo com a FiO2 para atingir a meta de SpO2≥90%.
  • A FiO2 está definida para atingir a meta de SpO2≥ 90%.
Ventilação mecânica Modo APRV (Ventilação com liberação de pressão nas vias aéreas)
Ventilação Mecânica no modo BiPAP (Ventilação com Pressão Positiva nas Vias Aéreas de Dois Níveis)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pressão parcial de oxgyen no sangue arterial
Prazo: em média 6 meses
Avaliar se o uso precoce de ventilação com liberação de pressão nas vias aéreas (APRV) melhoraria a oxigenação (avaliada pela pressão parcial de oxigênio no sangue arterial (PaO2)).
em média 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de dias em ventilação mecânica
Prazo: Até 6 meses
registrar o número de dias que os pacientes permaneceram em ventilação mecânica na unidade de terapia intensiva (UTI)
Até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rana A Mohamed, MSc, Ain Shams University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Para garantir a privacidade e divulgação dos pacientes, o IPD pode não ser compartilhado, mas os dados estarão disponíveis com o autor correspondente mediante solicitação especial.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em ventilação mecânica (VM)

Se inscrever