Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlign mellom APRV og Bipap-ventilasjon hos ARDS-pasienter

24. desember 2024 oppdatert av: Rana Ayman, Ain Shams University

Sammenlignende studie mellom luftveistrykkutløsningsventilasjon og bi-nivå positivt luftveistrykkventilasjon ved akutt respiratorisk distresssyndrom

For å evaluere om tidlig bruk av luftveistrykkutløsningsventilasjon vil forbedre oksygenering, forbedre lungekompatibilitet og forkorte tiden for mekanisk ventilasjon sammenlignet med BIPAP-ventilasjon hos ARDS-pasienter

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) er en ekstremt farlig lungetilstand som fører til lave oksygennivåer i blodet, og er ofte forårsaket av sepsis, lungebetennelse, aspirasjon og traumer. Til tross for store forbedringer i mekanisk ventilasjon de siste årene, er dødeligheten av ARDS fortsatt høy. Lavt tidalvolumventilasjon (LTVV), optimalt positivt endeekspiratorisk trykk, permissiv hyperkapni, lungerekruttering og liggende stilling er vanlige behandlinger for ARDS.

Lungerekrutteringsmanøvrer (LRM) er et vanlig element i den "åpne lunge"-tilnærmingen til lungebeskyttende ventilasjon. Gitt at atelektase øker alveolært stress og belastning under tidevannsventilasjon, kan LRM redusere ventilatorindusert lungeskade (VILI) og redusere den betydelige risikoen for død for pasienter med ARDS. Imidlertid kan forbigående påføring av høyt luftveistrykk svekke kardiovaskulær funksjon og traumatisere lungeepitelet (barotrauma). Følgelig er bruken av LRM-er kontroversiell.

APRV og BIPAP er moduser for mekanisk ventilasjon som tillater ubegrenset spontan pusting uavhengig av respiratorsykling, ved bruk av en aktiv ekspirasjonsventil. Begge modusene er trykkbegrensede. Ventilasjon skjer via tidssyklus veksling mellom to innstilte trykknivåer.

Bilevel positivt luftveistrykk er en delvis støttemodus som bruker trykkkontrollert, tidssyklus ventilasjon satt til to nivåer av kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) med ubegrenset spontan pusting. Som kan oppstå i alle faser av den mekaniske ventilasjonssyklusen. Bilevel positivt luftveistrykk er i stand til å modulere den inspiratoriske innsatsen ved å modifisere frekvensen av kontrollerte pust.

I tradisjonell bifasisk ventilasjon er inspirasjons-til-ekspirasjonsforholdet ikke omvendt. Dette forholdet skiller ofte bifasisk ventilasjon fra APRV. Ventilatorparametere som er angitt i denne modusen inkluderer grense for inspirasjonstrykk (Phigh), inspirasjonstid (lår), PEEP-nivå (plog), hastighet og brøkdel av inspirert oksygen (FiO2). På noen ventilatorer kan trykkstøtte legges til for å øke pasientens spontane pust.

Luftveistrykkfrigjøringsventilasjon (APRV) er definert som et kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) med en kort intermitterende frigjøringsfase basert på åpen lungekonseptet; den passer også perfekt til ARDS-behandlingsprinsippet. Til tross for dette har APRV ikke vært mye brukt tidligere, snarere bare som et redningstiltak for ARDS-pasienter som er vanskelige å oksygenere.

APRV er en form for trykkkontrollert intermitterende obligatorisk ventilasjon som er utformet for å tillate ubegrenset spontan pusting gjennom pustesyklusen, spesielt under Timehigh (Lår). Den brukes også ved bruk av I:E-forhold som er mye større enn 1:1 eller omvendt ventilasjon, vanligvis stole på korte ekspirasjonstider og gassfangst for å opprettholde endeekspiratorisk lungevolum. APRV forbedrer oksygenering og reduserer mengden av alveolar derekruttering under Timelow (Tlow).

Alle eksisterende data adresserte ikke spørsmålet som APRV ble promotert for, er at APRV skal brukes som innledende modus for mekanisk ventilasjon for pasienter med ARDS. Flere rapporter og studier på dyr og mennesker har ikke hjulpet med å svare på dette spørsmålet. Ikke bare er det mangel på antall høykvalitetsforsøk på mennesker, men det er mangel på konsistens i hvordan APRV brukes.

I løpet av de siste årene, med økt forståelse av patofysiologien til ARDS, har APRV blitt foreslått på nytt for å forbedre pasientprognosen. Likevel er denne modusen fortsatt ikke rutinemessig brukt hos ARDS-pasienter.

Sammenlignet med klassisk ventilasjon har APRV vist seg å gi lavere topptrykk, bedre oksygenering, mindre sirkulasjonstap og bedre gassutveksling uten å forverre den hemodynamiske tilstanden til ARDS-pasienten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter som oppfyller alle ARDS-kriterier (i henhold til Berlins definisjon).
  • Pasienter som hadde mottatt endotrakeal intubasjon og mekanisk ventilasjon i <48 timer før inkludering.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år og over 65 år.
  • Tilstedeværelse av betydelig kronisk lungesykdom (kronisk obstruktiv lungesykdom, idiopatisk lungefibrose, suppurativ lungesykdom eller diffus alveolær blødning) eller dokumentert barotraume.
  • Tilstedeværelse av hjertesykdom (reumatisk eller iskemisk hjertesykdom).
  • Tilstedeværelse av intrakraniell hypertensjon (mistenkt eller bekreftet).
  • Anamnese med maligniteter eller pasienter på immunsuppressive legemidler.
  • Graviditet eller tilstedeværelse av nevromuskulær lidelse kjent for å forlenge intubasjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: APRV

Innstillingene for APRV var:

  • Høyt luftveistrykk (Phigh) satt til det siste platåluftveistrykket (Pplat), til ikke å overstige 30 cmH2O og lavt luftveistrykk (Plow) satt til (5 cmH2O).
  • Frigjøringsfasen (Tlow)-innstillingen justert for å avslutte den maksimale ekspiratoriske strømningshastigheten til ≥ 50 %.
  • Utgivelsesfrekvens på 10-14 sykluser/min.
Mekanisk ventilasjon APRV-modus (Airway Pressure Release Ventilation)
Mekanisk ventilasjon i BiPAP-modus (Bi-Level Positive Airway Pressure Ventilation)
Annen: BiPAP

Innstillingene for BiPAP var:

  • Ti (inspiratorisk tid) settes i henhold til inspiratorisk tidskonstant.
  • Optimal PEEP er satt i henhold til FiO2 for å nå målet om SpO2≥90%.
  • FiO2 er satt til å nå målet om SpO2≥ 90 %.
Mekanisk ventilasjon APRV-modus (Airway Pressure Release Ventilation)
Mekanisk ventilasjon i BiPAP-modus (Bi-Level Positive Airway Pressure Ventilation)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
partialtrykk av oxgyen i arterielt blod
Tidsramme: gjennomsnittlig 6 måneder
For å evaluere om tidlig bruk av luftveistrykkutløsningsventilasjon (APRV) ville forbedre oksygenering (som vurdert ved partialtrykk av oksygen i arterielt blod (PaO2)).
gjennomsnittlig 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall dager på mekanisk ventilasjon
Tidsramme: Inntil 6 måneder
registrerer antall dager pasienter var på mekanisk ventilasjon på intensivavdeling (ICU)
Inntil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rana A Mohamed, MSc, Ain Shams University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

For å sikre den ultimate pasientens personvern og avsløring, kan det hende at IPD ikke deles, men data vil være tilgjengelig med den tilsvarende forfatteren på spesiell forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på mekanisk ventilasjon (MV)

Abonnere