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ARDS 환자의 APRV와 Bipap 환기 비교

2024년 12월 24일 업데이트: Rana Ayman, Ain Shams University

급성호흡곤란증후군에서 기도압력 방출 환기와 2단계 양압 환기의 비교 연구

ARDS 환자의 기도압력완화환기의 조기 사용이 산소화를 개선하고, 폐 순응도를 개선하며, 기계적 환기 시간을 BIPAP 환기에 비해 단축하는지 평가하기 위해

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)은 낮은 혈중 산소 수치를 초래하는 매우 위험한 폐 질환이며 일반적으로 패혈증, 폐렴, 흡인 및 외상으로 인해 발생합니다. 최근 몇 년간 기계적 환기가 크게 개선되었음에도 불구하고 ARDS의 사망률은 여전히 ​​높습니다. 저일회 호흡량 환기(LTVV), 최적 호기말 양압, 허용 과다탄산증, 폐 동원 및 엎드린 자세는 ARDS의 일반적인 치료법입니다.

폐 동원 방법(LRM)은 폐 보호 환기에 대한 "폐 개방" 접근 방식의 일반적인 요소입니다. 무기폐가 일회 호흡 중 폐포 스트레스와 긴장을 증가시킨다는 점을 고려하면 LRM은 인공호흡기 유발 폐 손상(VILI)을 완화하고 ARDS 환자의 사망 위험을 상당히 줄일 수 있습니다. 그러나 일시적으로 높은 기도압을 가하면 심혈관 기능이 손상되고 폐 상피에 손상을 줄 수 있습니다(압력상해). 결과적으로, LRM의 사용은 논란의 여지가 있습니다.

APRV 및 BIPAP는 능동형 호기 밸브를 사용하여 인공호흡기 주기와 관계없이 제한 없이 자발 호흡을 허용하는 기계적 인공 호흡 모드입니다. 두 모드 모두 압력이 제한됩니다. 환기는 설정된 두 압력 수준 사이의 시간 주기 전환을 통해 발생합니다.

이중 레벨 기도 양압은 제한되지 않는 자발 호흡과 함께 두 가지 수준의 연속 기도 양압(CPAP)으로 설정된 압력 제어, 시간 주기 환기를 사용하는 부분 지원 모드입니다. 기계적 환기 주기의 모든 단계에서 발생할 수 있습니다. 이중 레벨 기도 양압은 제어된 호흡의 빈도를 수정하여 흡기 노력을 조절할 수 있습니다.

전통적인 이상형 환기에서는 흡기 대 호기 비율이 반대가 아닙니다. 이 비율은 이상형 환기와 APRV를 구별하는 경우가 많습니다. 이 모드에서 설정된 인공호흡기 매개변수에는 흡기 압력 한계(Phigh), 흡기 시간(Thigh), PEEP 수준(Plow), 속도 및 흡기 산소 분율(FiO2)이 포함됩니다. 일부 인공호흡기에서는 환자의 자발적 호흡을 증가시키기 위해 압력 지원이 추가될 수 있습니다.

기도압력완화환기(APRV)는 개방형 폐 개념에 기초하여 짧은 간헐적 방출 단계를 갖는 지속적인 기도양압(CPAP)으로 정의됩니다. 이는 ARDS 치료 원리에도 완벽하게 들어맞습니다. 그럼에도 불구하고 APRV는 과거에는 널리 사용되지 않았으며 산소 공급이 어려운 ARDS 환자의 구조 수단으로만 사용되었습니다.

APRV는 특히 타임하이(대퇴부) 동안 호흡 주기를 통해 제한 없이 자발 호흡을 허용하도록 설계된 압력 제어 간헐적 필수 인공 호흡의 한 형태입니다. 또한 1:1보다 훨씬 큰 I:E 비율 또는 역비 인공 호흡을 사용하여 적용됩니다. 일반적으로 호기말 폐용적을 유지하기 위해 짧은 호기 시간과 가스 트랩에 의존합니다. APRV는 Timelow(Tlow) 동안 산소화를 개선하고 폐포 해체량을 감소시킵니다.

기존의 모든 데이터는 APRV가 홍보되고 있는 문제, 즉 ARDS 환자의 기계적 환기의 초기 모드로 APRV를 사용해야 한다는 문제를 다루지 않았습니다. 동물과 인간을 대상으로 한 여러 보고와 연구는 이 질문에 답하는 데 도움이 되지 않았습니다. 인간을 대상으로 한 고품질 임상시험의 수가 부족할 뿐만 아니라 APRV 적용 방법에 대한 일관성도 부족합니다.

최근 몇 년 동안 ARDS의 병태생리학에 대한 이해가 높아짐에 따라 APRV는 환자 예후를 개선하기 위해 다시 제안되었습니다. 그럼에도 불구하고 이 모드는 여전히 ARDS 환자에게 일상적으로 사용되지 않습니다.

기존 환기와 비교하여 APRV는 ARDS 환자의 혈역학적 상태를 악화시키지 않으면서 더 낮은 최고 압력, 더 나은 산소 공급, 더 적은 순환 손실 및 더 나은 가스 교환을 제공하는 것으로 나타났습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 모든 ARDS 기준을 충족하는 환자(베를린 정의에 따름)
  • 포함 전 48시간 미만 동안 기관내 삽관 및 기계적 환기를 받은 환자.

제외 기준:

  • 18세 미만, 65세 이상.
  • 심각한 만성 폐질환(만성 폐쇄성 폐질환, 특발성 폐섬유증, 화농성 폐질환 또는 미만성 폐포 출혈) 또는 문서화된 압력상해가 존재합니다.
  • 심장 장애(류마티스 또는 허혈성 심장 질환)의 존재.
  • 두개내 고혈압의 존재(의심되거나 확인된).
  • 악성 종양의 병력 또는 면역억제제를 복용 중인 환자.
  • 삽관을 연장시키는 것으로 알려진 임신 또는 신경근 장애의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 4월

APRV 설정은 다음과 같습니다.

  • 높은 기도압(Phigh)은 30cmH2O를 초과하지 않는 마지막 고원 기도압(Pplat)으로 설정되고 낮은 기도압(Plow)은 (5cmH2O)로 설정됩니다.
  • 최대 호기 유량을 ≥ 50%로 종료하도록 방출 단계(Tlow) 설정이 조정되었습니다.
  • 10-14 사이클/분의 방출 빈도.
다른: 기계적 환기(MV)
기계적 환기 APRV 모드(기도압 방출 환기)
다른: 기계적 환기(MV)
BiPAP 모드의 기계적 환기(2단계 양압 환기)
다른: BiPAP

BiPAP에 대한 설정은 다음과 같습니다.

  • Ti(흡기 시간)은 흡기 시상수에 따라 설정됩니다.
  • SpO2≥90% 목표를 달성하기 위해 FiO2에 따라 최적의 PEEP가 설정됩니다.
  • FiO2는 SpO2≥ 90% 목표를 달성하도록 설정되었습니다.
다른: 기계적 환기(MV)
기계적 환기 APRV 모드(기도압 방출 환기)
다른: 기계적 환기(MV)
BiPAP 모드의 기계적 환기(2단계 양압 환기)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동맥혈의 산소 분압
기간: 평균 6개월
기도압력완화환기장치(APRV)를 조기에 사용하면 산소 공급이 개선되는지 여부를 평가합니다(동맥혈 내 산소 부분압(PaO2)으로 평가).
평균 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기계 환기 일수
기간: 최대 6개월
환자가 중환자실(ICU)에서 기계적 환기를 받은 일수 기록
최대 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ain Shams University

수사관

  • 수석 연구원: Rana A Mohamed, MSc, Ain shams university

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 24일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • APRV versus Bipap

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

궁극적으로 환자의 개인 정보 보호 및 공개를 보장하기 위해 IPD는 공유되지 않을 수 있지만 특별 요청 시 교신 작성자에게 데이터가 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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