Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlign mellem APRV og Bipap-ventilation hos ARDS-patienter

24. december 2024 opdateret af: Rana Ayman, Ain Shams University

Sammenlignende undersøgelse mellem luftvejstrykudløsningsventilation og bi-niveau positiv luftvejstrykventilation ved akut respiratorisk distress-syndrom

For at evaluere, om tidlig brug af luftvejsventilation vil forbedre iltning, forbedre lungecompliance og forkorte tiden for mekanisk ventilation sammenlignet med BIPAP-ventilation hos ARDS-patienter

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) er en ekstremt farlig lungesygdom, der fører til lave iltniveauer i blodet og er almindeligvis forårsaget af sepsis, lungebetændelse, aspiration og traumer. Trods store forbedringer inden for mekanisk ventilation i de senere år, er dødeligheden af ​​ARDS stadig høj. Lavt tidalvolumenventilation (LTVV), optimalt positivt endeekspiratorisk tryk, permissiv hyperkapni, lungerekruttering og liggende stilling er almindelige behandlinger for ARDS.

Lungerekrutteringsmanøvrer (LRM'er) er et almindeligt element i den "åbne lunge"-tilgang til lungebeskyttende ventilation. I betragtning af at atelektase øger alveolær stress og belastning under tidevandsventilation, kan LRM'er mildne ventilator-induceret lungeskade (VILI) og reducere den betydelige risiko for død for patienter med ARDS. Imidlertid kan den forbigående påføring af høje luftvejstryk forringe kardiovaskulær funktion og traumatisere lungeepitel (barotrauma). Derfor er brugen af ​​LRM'er kontroversiel.

APRV og BIPAP er mekaniske ventilationsformer, der tillader ubegrænset spontan vejrtrækning uafhængigt af ventilatorcykling ved hjælp af en aktiv ekspirationsventil. Begge tilstande er trykbegrænsede. Ventilation sker via tidscyklus-skift mellem to indstillede trykniveauer.

Bilevel positivt luftvejstryk er en delvis støttetilstand, der anvender trykkontrolleret, tidscyklus ventilation indstillet til to niveauer af kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) med ubegrænset spontan vejrtrækning. Hvilket kan forekomme i enhver fase af den mekaniske ventilationscyklus. Bilevel positivt luftvejstryk er i stand til at modulere den inspiratoriske indsats ved at ændre frekvensen af ​​kontrollerede vejrtrækninger.

I traditionel bifasisk ventilation er forholdet mellem indånding og eksspiration ikke omvendt. Dette forhold adskiller ofte bifasisk ventilation fra APRV. Ventilatorparametre, der er indstillet i denne tilstand, omfatter grænsen for indåndingstryk (Phigh), indåndingstid (lår), PEEP-niveau (plov), hastighed og fraktion af indåndet ilt (FiO2). På nogle ventilatorer kan trykstøtte tilføjes for at øge patientens spontane vejrtrækninger.

Airway Pressure Release ventilation (APRV) er defineret som et kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) med en kort intermitterende frigivelsesfase baseret på det åbne lungekoncept; det passer også perfekt til ARDS-behandlingsprincippet. På trods af dette har APRV ikke været udbredt i fortiden, snarere kun som en redningsforanstaltning for ARDS-patienter, der er svære at ilte.

APRV er en form for trykstyret intermitterende obligatorisk ventilation, der er designet til at tillade ubegrænset spontan vejrtrækning gennem åndedrætscyklussen, især under Timehigh (lår). Den anvendes også ved hjælp af I:E-forhold, der er meget større end 1:1 eller omvendt ventilation, sædvanligvis afhængig af korte udåndingstider og gasindfangning for at opretholde slutekspiratorisk lungevolumen. APRV forbedrer iltningen og reducerer mængden af ​​alveolær derekruttering under Timelow (Tlow).

Alle eksisterende data behandlede ikke spørgsmålet, for hvilket APRV blev promoveret, er at APRV skal bruges som indledende mekanisk ventilation for patienter med ARDS. Flere rapporter og undersøgelser af dyr og mennesker har ikke hjulpet med at besvare dette spørgsmål. Ikke alene er der mangel på antallet af højkvalitetsforsøg på mennesker, men der er også mangel på konsistens i, hvordan APRV anvendes.

I de senere år, med en øget forståelse af patofysiologien af ​​ARDS, er APRV blevet foreslået igen for at forbedre patientprognosen. Ikke desto mindre bruges denne tilstand stadig ikke rutinemæssigt hos ARDS-patienter.

Sammenlignet med den klassiske ventilation har APRV vist sig at give lavere spidstryk, bedre iltning, mindre cirkulationstab og bedre gasudveksling uden at forringe den hæmodynamiske tilstand hos ARDS-patienten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der opfylder alle ARDS-kriterier (ifølge Berlin-definitionen).
  • Patienter, der havde modtaget endotracheal intubation og mekanisk ventilation i <48 timer før inklusion.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år og over 65 år.
  • Tilstedeværelse af signifikant kronisk lungesygdom (kronisk obstruktiv lungesygdom, idiopatisk lungefibrose, suppurativ lungesygdom eller diffus alveolær blødning) eller dokumenteret barotraume.
  • Tilstedeværelse af hjertesygdom (reumatisk eller iskæmisk hjertesygdom).
  • Tilstedeværelse af intrakraniel hypertension (mistænkt eller bekræftet).
  • Anamnese med maligniteter eller patienter på immunsuppressive lægemidler.
  • Graviditet eller tilstedeværelse af neuromuskulær lidelse, der vides at forlænge intubationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: APRV

Indstillingerne for APRV var:

  • Højt luftvejstryk (Phigh) indstillet til det sidste plateauluftvejstryk (Pplat), må ikke overstige 30 cmH2O og lavt luftvejstryk (Plow) indstillet til (5 cmH2O).
  • Frigivelsesfasen (Tlow)-indstillingen justeret for at afslutte den maksimale ekspiratoriske flowhastighed til ≥ 50 %.
  • Frigivelsesfrekvens på 10-14 cyklusser/min.
Mekanisk ventilation APRV-tilstand (Airway Pressure Release Ventilation)
Mekanisk ventilation i BiPAP-tilstand (Bi-Level Positive Airway Pressure Ventilation)
Andet: BiPAP

Indstillingerne for BiPAP var:

  • Ti (inspiratorisk tid) indstilles i henhold til inspiratorisk tidskonstant.
  • Optimal PEEP er indstillet i henhold til FiO2 for at nå målet om SpO2≥90%.
  • FiO2 er sat til at nå målet om SpO2≥ 90 %.
Mekanisk ventilation APRV-tilstand (Airway Pressure Release Ventilation)
Mekanisk ventilation i BiPAP-tilstand (Bi-Level Positive Airway Pressure Ventilation)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
partialtryk af oxgyen i arterielt blod
Tidsramme: i gennemsnit 6 måneder
At evaluere, om tidlig brug af luftvejstrykudløsningsventilation (APRV) ville forbedre iltningen (som vurderet ved partialtrykket af ilt i det arterielle blod (PaO2)).
i gennemsnit 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal dage på mekanisk ventilation
Tidsramme: Op til 6 måneder
registrering af antal dage, patienter var på mekanisk ventilation på intensiv afdeling (ICU)
Op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rana A Mohamed, MSc, Ain Shams University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

For at sikre ultimative patienters privatliv og afsløring, bliver IPD muligvis ikke delt, men data vil være tilgængelige med den tilsvarende forfatter på særlig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med mekanisk ventilation (MV)

Abonner