微创与开放脊柱骨盆固定治疗不稳定骶骨骨折的比较
2025年2月21日 更新者：Hrin Tomas, MD、F.D. Roosevelt Teaching Hospital with Policlinic Banska Bystrica
本回顾性研究的目的是评估在我院接受脊柱骨盆固定手术的垂直不稳定高能骶骨骨折患者，比较传统开放固定方法与微创固定方法。
该研究的目的是确定微创手术技术是否可以实现与开放手术方法相当的骨折复位和功能结果。
另一个目的是确定微创手术是否可以缩短患者住院时间、降低围手术期失血量和降低术后并发症。
研究概览
详细说明
这项回顾性研究纳入了 51 名垂直不稳定骶骨骨折患者，这些患者在我们机构进行了 11 年（2014-2024 年）开放或微创脊柱骨盆固定手术。
患者被分为两组。
一组患者接受开放性脊柱骨盆固定，另一组患者接受微创脊柱骨盆固定。
每位患者在手术前后均接受了 CT 扫描。
每次检查时在三个平面上测量骨折脱位和复位的程度。
根据残余脱位的复位程度分为四组。
在围手术期，监测失血量、从第一个切口到缝合伤口的手术时间以及辐射暴露。
术中失血量根据手术吸引系统中的废物计算。
手术一年后评估功能结果。
根据 Majeed 评分的标准化问卷用于评估功能结果。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
51
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Banska Bystrica、斯洛伐克、97517
- F.D. Roosevelt Teaching Hospital with Policlinic Banska Bystrica
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在我们机构接受手术的患者
描述
纳入标准：
- 高能量垂直不稳定骶骨骨折患者
- 接受开放或微创脊柱骨盆固定手术的患者
- 患者随访至少一年
排除标准：
- 低能量骨质疏松性骶骨骨折患者
- 骶骨闭合不全骨折的患者
- 使用脊柱骨盆固定以外的方法进行手术的患者
- 术后至少一年未随访的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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接受开放性脊柱骨盆固定手术的患者
采用传统开放脊柱骨盆固定手术的垂直不稳定高能骶骨骨折患者
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开放微创脊柱骨盆固定术治疗不稳定或脱位的高能骶骨骨折
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患者接受微创脊柱骨盆固定手术。
微创脊柱骨盆固定术治疗垂直不稳定高能骶骨骨折患者
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开放微创脊柱骨盆固定术治疗不稳定或脱位的高能骶骨骨折
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术过程的侵入性
大体时间：围手术期
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手术过程的侵入性是根据围手术期失血量来测量的。
围手术期失血量根据手术吸引系统中的废物计算（毫升）
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围手术期
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手术过程的长度
大体时间：围手术期
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从第一个切口到缝合伤口的手术过程的长度
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围手术期
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手术过程中患者的辐射暴露
大体时间：围手术期
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手术期间使用的 X 光机测量患者在手术过程中的辐射暴露量（微灰/平方米）
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围手术期
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骨盆环对称性
大体时间：长达 1 年
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CT 扫描在三个平面上测量手术前后骨折碎片的位置
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长达 1 年
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术后功能结果基于根据 Majeed 评分的标准化问卷
大体时间：手术后一年
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手术一年后，患者根据 Majeed 评分系统填写标准化问卷。
Majeed评分是针对骨盆损伤的功能评估，包括疼痛、工作、坐位、性交、站立、独立步态、步行距离等7个项目，总分范围为0（最差结果）到100（最佳结果） ，按照残疾程度递减的顺序。
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手术后一年
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并发症
大体时间：1年
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在观察期间，将记录术后并发症，例如伤口感染，骨质合成物质的松动，减少损失，骨不足和新发达的神经系统缺陷。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tomas Hrin, MD、F.D. Roosevelt Teaching Hospital with Policlinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2024年12月16日
研究完成 (实际的)
2024年12月18日
研究注册日期
首次提交
2024年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月31日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月21日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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