불안정한 천골 골절에 대한 최소 침습적 고정술과 개방형 척추골반 고정술의 비교
2025년 2월 21일 업데이트: Hrin Tomas, MD, F.D. Roosevelt Teaching Hospital with Policlinic Banska Bystrica
본 후향적 연구의 목적은 우리 병원에서 척수골반 고정술을 시행한 수직 불안정 고에너지 천골 골절 환자를 평가하고, 전통적 개방형 고정법과 최소침습 고정법을 비교하는 것이다.
연구의 목적은 최소 침습적 수술 기법이 개방형 수술 접근법과 비교 가능한 골절 감소 및 기능적 결과를 달성할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
또 다른 목표는 최소 침습 수술이 환자의 입원 기간을 단축하고, 수술 전후 혈액 손실을 낮추며, 수술 후 합병증을 낮추는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 후향적 연구에는 우리 기관에서 11년(2014-2024) 동안 개방형 또는 최소 침습 척수골반 고정술을 시행한 수직 불안정 천골 골절 환자 51명이 포함되었습니다.
환자들은 두 그룹으로 나뉘었습니다.
한 그룹의 환자는 개방형 척수골반 고정술을 시행했고, 다른 그룹은 최소 침습적 척수골반 고정술을 시행했습니다.
각 환자는 수술 전후에 CT 스캔을 받았습니다.
골절 탈구 및 정복 정도는 각 검사마다 3면에서 측정되었습니다.
감소정도는 잔류전위에 따라 4개 군으로 분류하였다.
수술 전후 기간 동안 혈액 손실, 첫 번째 절개부터 상처 봉합까지의 수술 기간, 방사선 노출을 모니터링했습니다.
수술 중 혈액 손실은 수술 흡입 시스템의 폐기물로부터 계산되었습니다.
기능적 결과는 수술 후 1년 후에 평가되었습니다.
Majeed 점수에 따른 표준화된 설문지를 사용하여 기능적 결과를 평가했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
51
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Banska Bystrica, 슬로바키아, 97517
- F.D. Roosevelt Teaching Hospital with Policlinic Banska Bystrica
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
우리 기관에서 수술을 받은 환자들
설명
포함 기준:
- 고에너지 수직 불안정성 천골 골절 환자
- 개방형 또는 최소 침습 척추골반 고정술로 수술을 받은 환자
- 환자들은 최소 1년 동안 추적관찰을 받았다.
제외 기준:
- 저에너지 골다공증성 천골 골절 환자
- 천골부족 골절 환자
- 척추골반 고정술 이외의 방법으로 수술을 받은 환자
- 수술 후 최소 1년 동안 추적관찰을 받지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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개방형 척수골반고정술을 받은 환자
전통적으로 개방형 척수골반 고정술로 수술한 수직 불안정 고에너지 천골 골절 환자
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불안정하거나 탈구된 고에너지 천골 골절을 위한 개방형 및 최소 침습 척추골반 고정 장치
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최소침습 척추골반고정술을 시행한 환자.
최소침습 척추골반고정술로 수술한 수직 불안정 고에너지 천골 골절 환자
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불안정하거나 탈구된 고에너지 천골 골절을 위한 개방형 및 최소 침습 척추골반 고정 장치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 과정의 침습성
기간: 수술 기간 중
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수술 과정의 침습성은 수술 전후 혈액 손실을 기준으로 측정되었습니다.
수술 전후 혈액 손실은 수술용 흡입 시스템의 폐기물로부터 계산되었습니다(밀리리터).
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수술 기간 중
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수술 기간
기간: 수술 기간 중
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첫 번째 절개부터 상처 봉합까지의 수술 기간
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수술 기간 중
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수술 중 환자의 방사선 노출
기간: 수술 기간 중
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수술 중 사용된 X선 기계로 측정한 수술 중 환자의 방사선 노출(마이크로그레이/m2)
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수술 기간 중
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골반고리 대칭
기간: 최대 1년
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CT 스캔의 3개 평면에서 측정된 수술 전후의 골절 조각의 위치
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최대 1년
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Majeed 점수에 따른 표준화된 설문지를 기반으로 한 수술 후 기능적 결과
기간: 수술 후 1년
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수술 후 1년이 지나면 환자는 Majeed 채점 시스템에 따라 표준화된 설문지를 작성합니다.
마지드 점수는 통증, 작업, 앉기, 성교, 서기, 보조 없이 보행, 보행 거리 등 7개 항목으로 구성된 골반 손상별 기능 평가로, 총 점수 범위는 0(최악 결과)~100(최상 결과)입니다. , 장애가 감소하는 순서로.
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수술 후 1년
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합병증
기간: 1 년
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관찰 기간 동안, 상처 감염, 골 형성 물질 완화, 감소 상실, 비 연합 및 새로 개발 된 신경 학적 결핍과 같은 수술 후 합병증이 환자에게 기록 될 것이다.
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1 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tomas Hrin, MD, F.D. Roosevelt Teaching Hospital with Policlinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 16일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 31일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
IPD 계획 설명
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IPD 공유 기간
2025년 1월부터
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IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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