Minimaali-invasiivisen ja avoimen lantionkiinnityksen vertailu epävakaille ristiluun murtumille
perjantai 21. helmikuuta 2025 päivittänyt: Hrin Tomas, MD, F.D. Roosevelt Teaching Hospital with Policlinic Banska Bystrica
Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida potilaita, joilla on pystysuoraan epästabiili korkeaenergiainen ristiluun murtuma, jotka on leikattu laitoksessamme spinolantiin fiksaatiolla, verrata perinteisesti avointa kiinnitysmenetelmää minimaalisesti invasiiviseen fiksaatioon.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko minimaalisesti invasiivisilla kirurgisilla tekniikoilla saada aikaan vertailukelpoinen murtumien väheneminen ja toiminnallinen lopputulos avoimina leikkausmenetelminä.
Toinen tavoite on selvittää, johtaako minimaalisesti invasiivinen kirurginen toimenpide lyhyempään potilaan sairaalahoitoon, pienempään perioperatiiviseen verenhukkaan ja pienempiin postoperatiivisiin komplikaatioihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän retrospektiiviseen tutkimukseen osallistui 51 potilasta, joilla oli vertikaalisesti epästabiili ristiluun murtuma, jotka leikattiin laitoksessamme avoimella tai minimaalisesti invasiivisella selkärangan fiksaatiolla 11 vuoden ajan (2014-2024).
Potilaat jaettiin kahteen ryhmään.
Yhdelle potilasryhmälle tehtiin avoin spinolantilainen fiksaatio, toiselle ryhmälle tehtiin minimaalisesti invasiivinen spinopelvic-fiksaatio.
Jokaiselle potilaalle tehtiin CT-skannaus ennen leikkausta ja sen jälkeen.
Murtuman dislokaatio- ja vähenemisaste mitattiin kolmessa tasossa jokaisessa tutkimuksessa.
Vähenemisaste jaettiin neljään ryhmään jäännössijoituksen mukaan.
Perioperatiivisella jaksolla seurattiin verenhukkaa, leikkauksen kestoa ensimmäisestä viillosta haavojen ompeleeseen ja säteilyaltistusta.
Intraoperatiivinen verenhukka laskettiin kirurgisen imujärjestelmän jätteistä.
Toiminnallinen tulos arvioitiin vuoden kuluttua leikkauksesta.
Toiminnallisen tuloksen arvioimiseen käytettiin standardoitua Majeed-pistemäärän mukaista kyselylomaketta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Banska Bystrica, Slovakia, 97517
- F.D. Roosevelt Teaching Hospital with Policlinic Banska Bystrica
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
laitoksessamme leikattuja potilaita
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- potilas, jolla on korkeaenergiainen pystysuoraan epävakaa ristiluun murtuma
- potilailla, jotka on leikattu avoimella tai minimaalisesti invasiivisella lantion fiksaatiolla
- potilaita seurattiin vähintään vuoden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- potilaille, joilla on vähän energiaa aiheuttavia ristiluun osteoporoottisia murtumia
- potilailla, joilla on ristiluun vajaatoimintamurtumia
- potilaita, joita leikattiin jollain muulla menetelmällä kuin selkärangan lantion kiinnityksellä
- potilaita, joita ei seurattu vähintään vuoteen leikkauksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilaita, jotka leikattiin avoimella spinolantilla kiinnityksellä
potilaat, joilla on pystysuunnassa epävakaa korkeaenergiainen ristiluun murtuma, jotka leikattiin perinteisesti avoimella lantion kiinnikkeellä
|
avoin ja minimaalisesti invasiivinen selkärangan lantion kiinnitys epävakaille tai sijoiltaan siirtyneille korkeaenergiaisille ristiluun murtumille
|
|
potilaita, jotka leikattiin minimaalisesti invasiivisella lantion fiksaatiolla.
potilaat, joilla on pystysuunnassa epästabiili korkeaenergiainen ristiluun murtuma, jotka on leikattu minimaalisesti invasiivisella lantion fiksaatiolla
|
avoin ja minimaalisesti invasiivinen selkärangan lantion kiinnitys epävakaille tai sijoiltaan siirtyneille korkeaenergiaisille ristiluun murtumille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kirurgisen toimenpiteen invasiivisuus
Aikaikkuna: perioperatiivisella kaudella
|
Leikkauksen invasiivisuus mitattiin perioperatiivisen verenhukan perusteella.
Perioperatiivinen verenhukka laskettiin kirurgisen imujärjestelmän jätteistä (mililitraa)
|
perioperatiivisella kaudella
|
|
kirurgisen toimenpiteen pituus
Aikaikkuna: perioperatiivisella kaudella
|
kirurgisen toimenpiteen pituus ensimmäisestä viillosta haavojen ompeleeseen
|
perioperatiivisella kaudella
|
|
potilaan säteilyaltistus kirurgisen toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: perioperatiivisella kaudella
|
potilaan säteilyaltistus kirurgisen toimenpiteen aikana leikkauksen aikana käytetyllä röntgenlaitteella mitattuna (mikrosäde/m2)
|
perioperatiivisella kaudella
|
|
lantionrenkaan symmetria
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
murtumafragmenttien sijainti ennen ja jälkeen leikkausta mitattuna kolmessa tasossa TT-skannauksella
|
jopa 1 vuosi
|
|
Toiminnallinen tulos leikkauksen jälkeen standardoidun kyselyn perusteella Majeed-pistemäärän mukaan
Aikaikkuna: vuosi leikkauksen jälkeen
|
Vuoden kuluttua leikkauksesta potilaat täyttävät standardoidun kyselylomakkeen Majeed-pisteytysjärjestelmän mukaisesti.
Majeed-pistemäärä on lantion vamman erityinen toiminnallinen arviointi, joka sisältää seitsemän asiaa, mukaan lukien kipu, työ, istuminen, sukupuoliyhdyntä, seisominen, vapaa kävely ja kävelyetäisyys, kokonaispistemäärän vaihteluvälillä 0 (huonoin tulos) 100 (paras tulos). , vammaisuuden alenemisen järjestyksessä.
|
vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
komplikaatiot
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Havaintojakson aikana postoperatiiviset komplikaatiot, kuten haavainfektio, osteosynteettisen materiaalin löystyminen, vähentämisen menetys, yhdistymättömät ja äskettäin kehitetyt neurologiset alijäämät kirjataan potilaille.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Tomas Hrin, MD, F.D. Roosevelt Teaching Hospital with Policlinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
aikoo jakaa kaikki kerätyt IPD:t
IPD-jaon aikakehys
tammikuusta 2025 alkaen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot jaetaan lääketieteellisten lehtien kanssa julkaisua varten , Slovakian lääketieteellisen yliopiston kanssa ja Slovakian lääketieteellisen kirjaston kanssa kliinistä tutkimusraporttia varten
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .