肝纤维化或肝硬化 B 型和 C 型患者的筛查 (DEP-CB)
2026年7月22日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
严重肝纤维化或肝硬化以及乙型和丙型病毒性肝炎患者的院外筛查
无论其病因如何（慢性乙型或丙型肝炎、饮酒、代谢性脂肪肝炎、血色素沉着症、自身免疫性肝病），肝硬化都是一个真正的公共卫生问题。 肝硬化是一种慢性疾病，可能会因肝癌、消化道出血或肝功能衰竭而变得复杂，从而导致发病率和死亡率。
在法国，肝硬化患病率估计为 700,000 名患者，每年导致 16,000 人死亡（10,000 例肝癌和 6,000 例肝功能失代偿）。 在法兰西岛地区，肝硬化患病率估计为13万例，其中许多人由于局势不稳定而集中在塞纳圣但尼省。
丙型肝炎病毒现在可以治愈，乙型肝炎治疗可以暂停乙型肝炎复制。 所有这些治疗都可以减少肝脏并发症，但即使在病毒学治愈后，肝硬化也需要专门的长期治疗，以及肝硬化阶段的酒精性肝病和代谢性脂肪性肝炎。
法国 HAS 于 2007 年定义了定期筛查并发症和具体措施（药物摄入、饮食管理和具体疫苗接种），特别是每半年进行一次肝脏超声检查以进行肝细胞癌 (HCC) 筛查。
那么，我们科室有必要筛查病毒性肝炎和广泛纤维化或肝硬化患者，以实现对这种慢性肝病的积极和个体化管理，以降低长期发病率和死亡率。
该研究的主要目的是使用 TROD（快速诊断定向测试）和 FibroScan® 双重筛查方法，结合护理途径
研究概览
详细说明
目标人群
目标人群将是在某一天访问市卫生中心的一个市卫生中心的用户。我们将建议使用 Fibroscan mini® 进行肝纤维化筛查，并将建议针对 HCV 和 HBV 病毒感染进行快速诊断定向测试 (TROD)，具体方法为：旅行医生实验方案
护理人员向中心每位患者提出的建议：
- Fibroscan®
- TROD VHC / VHB IF Fibroscan ≥ 9.6 KPa 或 HCV 阳性 TROD 或 HBsAg 阳性 THEN 建议预约 Avicenne 医院肝病咨询或 Jean Verdier 肝病咨询
研究类型
介入性
注册 (估计的)
600
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Véronique GRANDO, MD-PHD
- 电话号码：+0033 01 48 02 68 03
- 邮箱：veronique.grando@aphp.fr
学习地点
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Bobigny、法国、93000
- 招聘中
- Avicenne Hospital
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接触：
- Véronique GRANDO, MD-PHD
- 电话号码：+0033 01 48 02 68 03
- 邮箱：veronique.grando@aphp.fr
-
Bobigny、法国、93100
- 撤销
- Hepatology department -Hospital Avicenne
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 收集签署同意书
- 加入社会保障系统的患者
排除标准：
- 怀孕或哺乳
- AME 下的科目
- 受法院保护的人
- 监护或管理，
- 维护正义
- 未经本人同意接受精神科护理的人
- 因研究以外的目的而进入卫生或社会机构的人员，
- 受法律保护（监护或监护）的成年患者
- 无法表达同意的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：某日到该市卫生中心就诊的市卫生中心的患者。
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任何患者均可快速预约阿维森医院（博比尼）的肝病咨询或让维尔迪埃医院（邦迪）的肝病咨询：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Prevalence of significant hepatic fibrosis in the general population of Seine Saint Denis
大体时间：Two year of inclusion period
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Two year of inclusion period
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Chronic hepatitis B prevalence
大体时间：Two year of inclusion period
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Two year of inclusion period
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Chronic hepatitis C prevalence
大体时间：Two year of inclusion period
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Two year of inclusion period
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Proportion of eligible patients for management of viral hepatitis B and C
大体时间：Two year of inclusion period
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Proportion of eligible patients for management of viral hepatitis B and C
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Two year of inclusion period
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Prevalence of other causes of chronic liver disease (alcohol and NASH)
大体时间：Two year of inclusion period
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Two year of inclusion period
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Proportion of patients managed in hepatology department after screening for significant fibrosis
大体时间：Two year of inclusion period
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Two year of inclusion period
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Prevalence of confirmed significant liver fibrosis in patients referred to hepatology consultation
大体时间：Two years of inclusion period
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This criterion will be assessed based on follow-up FibroScan results, non-invasive fibrosis blood tests, and/or liver biopsy when indicated, in accordance with current hepatology guidelines.
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Two years of inclusion period
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Proportion of patients with ultrasound signs of cirrhosis and hepatocellular carcinoma among patients referred to hepatology consultation (managed according to current hepatology guidelines).
大体时间：Two years of inclusion period
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This criterion will be assessed based on abdominal ultrasound findings according to current hepatology guidelines.
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Two years of inclusion period
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Marshall AD, Micallef M, Erratt A, Telenta J, Treloar C, Everingham H, Jones SC, Bath N, How-Chow D, Byrne J, Harvey P, Dunlop A, Jauncey M, Read P, Collie T, Dore GJ, Grebely J. Liver disease knowledge and acceptability of non-invasive liver fibrosis assessment among people who inject drugs in the drug and alcohol setting: The LiveRLife Study. Int J Drug Policy. 2015 Oct;26(10):984-91. doi: 10.1016/j.drugpo.2015.07.002. Epub 2015 Jul 16.
- Matthews K, MacGilchrist A, Coulter-Smith M, Jones J, Cetnarskyj R. A nurse-led FibroScan(R) outreach clinic encourages socially deprived heavy drinkers to engage with liver services. J Clin Nurs. 2019 Feb;28(3-4):650-662. doi: 10.1111/jocn.14660. Epub 2018 Sep 24.
- Chevaliez S, Pawlotsky JM. New virological tools for screening, diagnosis and monitoring of hepatitis B and C in resource-limited settings. J Hepatol. 2018 Oct;69(4):916-926. doi: 10.1016/j.jhep.2018.05.017. Epub 2018 May 23.
- Debette-Gratien M, Francois S, Chevalier C, Alain S, Carrier P, Rigaud C, Abraham B, Burgevin AL, Courat L, Debenes B, Koffi J, Caux-Nussbaum E, Zattoni-Leroy J, Feuillet-Sow G, Dumont Q, Nubukpo P, Loustaud-Ratti V. Towards hepatitis C elimination in France: Scanvir, an effective model to test and treat drug users on dedicated days. J Viral Hepat. 2023 Apr;30(4):355-361. doi: 10.1111/jvh.13798. Epub 2023 Jan 11.
- Ganne-Carrie N, Layese R, Bourcier V, Cagnot C, Marcellin P, Guyader D, Pol S, Larrey D, de Ledinghen V, Ouzan D, Zoulim F, Roulot D, Tran A, Bronowicki JP, Zarski JP, Riachi G, Cales P, Peron JM, Alric L, Bourliere M, Mathurin P, Blanc JF, Abergel A, Serfaty L, Mallat A, Grange JD, Attali P, Bacq Y, Wartelle C, Dao T, Benhamou Y, Pilette C, Silvain C, Christidis C, Capron D, Bernard-Chabert B, Zucman D, Di Martino V, Trinchet JC, Nahon P, Roudot-Thoraval F; ANRS CO12 CirVir Study Group. Nomogram for individualized prediction of hepatocellular carcinoma occurrence in hepatitis C virus cirrhosis (ANRS CO12 CirVir). Hepatology. 2016 Oct;64(4):1136-47. doi: 10.1002/hep.28702. Epub 2016 Aug 4.
- European Association for the Study of the Liver. EASL Clinical Practice Guidelines on non-invasive tests for evaluation of liver disease severity and prognosis - 2021 update. J Hepatol. 2021 Sep;75(3):659-689. doi: 10.1016/j.jhep.2021.05.025. Epub 2021 Jun 21.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年6月19日
初级完成 (估计的)
2027年6月19日
研究完成 (估计的)
2027年6月19日
研究注册日期
首次提交
2024年12月24日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月24日
首次发布 (实际的)
2025年1月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月22日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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