Dépistage des patients atteints de fibrose hépatique ou de cirrhose B et C (DEP-CB)
Dépistage hors hôpital des patients présentant une fibrose ou une cirrhose hépatique importante et une hépatite virale B et C
Quelle que soit son étiologie (hépatite B ou C chronique, consommation d’alcool, stéatohépatite métabolique, hémochromatose, maladie hépatique auto-immune), la cirrhose constitue un véritable problème de santé publique. La cirrhose est une maladie chronique et peut se compliquer d'un cancer du foie, d'une hémorragie digestive ou d'une insuffisance hépatique, responsables de morbidité et de mortalité.
En France, la prévalence des cirrhoses est estimée à 700 000 patients et entraîne 16 000 décès par an (10 000 cancers du foie et 6 000 décompensations hépatiques). En Ile-de-France, la prévalence de la cirrhose est estimée à 130 000 cas, dont une grande partie se trouve en Seine Saint Denis pour cause de précarité.
Le virus de l’hépatite C peut désormais être guéri et le traitement de l’hépatite B peut suspendre la réplication de l’hépatite B. Tous ces traitements réduisent les complications hépatiques mais même après guérison virologique, la cirrhose nécessite une prise en charge dédiée à long terme ainsi que la maladie alcoolique du foie et la stéatohépatite métabolique au stade de cirrhose.
Un dépistage périodique des complications et des mesures spécifiques ont été définies par la HAS en 2007 (prise médicamenteuse, gestion alimentaire et vaccinations spécifiques), notamment la réalisation d'une échographie hépatique semestrielle pour le dépistage du carcinome hépatocellulaire (CHC).
Ensuite, il semble essentiel de dépister les patients atteints d'hépatite virale et de fibrose étendue ou de cirrhose dans notre service pour parvenir à une prise en charge active et individualisée de cette maladie hépatique chronique, afin de réduire la morbi-mortalité à long terme.
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer la prévalence de la fibrose hépatique avancée et des infections virales B et C dans la population générale de Seine Saint Denis, en utilisant une méthode de double dépistage TROD (test rapide d'orientation diagnostique) et FibroScan®, associée à un parcours de soins
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Population ciblée
La population ciblée sera les usagers d'un centre de santé municipal visitant le centre de santé municipal un jour donné. Nous proposerons un dépistage de la fibrose hépatique à l'aide du Fibroscan mini® et proposerons des tests rapides d'orientation diagnostique (TROD) de l'infection virale VHC et VHB, par un médecin itinérant Schéma expérimental
Proposition du soignant à chaque patient du centre :
- Fibroscan®
- TROD VHC / VHB SI Fibroscan ≥ 9,6 KPa ou VHC positif TROD ou HBsAg positif ALORS Rendez-vous proposé Consultation d'hépatologie hôpital Avicenne ou consultation d'hépatologie Jean Verdier
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Véronique GRANDO, MD-PHD
- Numéro de téléphone: +0033 01 48 02 68 03
- E-mail: veronique.grando@aphp.fr
Lieux d'étude
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Bobigny, France, 93000
- Recrutement
- Avicenne Hospital
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Contact:
- Véronique GRANDO, MD-PHD
- Numéro de téléphone: +0033 01 48 02 68 03
- E-mail: veronique.grando@aphp.fr
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Bobigny, France, 93100
- Retiré
- Hepatology department -Hospital Avicenne
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Âge≥18 ans
- Collecte du consentement signé
- Patients affiliés à un système de sécurité sociale
Critères d'exclusion :
- Grossesse ou allaitement
- Sujets sous AME
- Personnes sous protection judiciaire
- Tutelle ou curatelle,
- Sauvegarde de la justice
- Personnes sous soins psychiatriques sans leur consentement
- Les personnes admises dans un établissement sanitaire ou social à des fins autres que la recherche,
- Patients majeurs sous protection légale (tutelle ou curatelle)
- Personnes incapables d’exprimer leur consentement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients d'un centre de santé municipal qui visitent le centre de santé municipal un jour donné.
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Rendez-vous accéléré à la consultation d'hépatologie de l'hôpital Avicenne (Bobigny) ou à la consultation d'hépatologie de l'hôpital Jean Verdier (Bondy) pour tout patient :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Prevalence of significant hepatic fibrosis in the general population of Seine Saint Denis
Délai: Two year of inclusion period
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Two year of inclusion period
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Chronic hepatitis B prevalence
Délai: Two year of inclusion period
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Two year of inclusion period
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Chronic hepatitis C prevalence
Délai: Two year of inclusion period
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Two year of inclusion period
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Proportion of eligible patients for management of viral hepatitis B and C
Délai: Two year of inclusion period
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Proportion of eligible patients for management of viral hepatitis B and C
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Two year of inclusion period
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Prevalence of other causes of chronic liver disease (alcohol and NASH)
Délai: Two year of inclusion period
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Two year of inclusion period
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Proportion of patients managed in hepatology department after screening for significant fibrosis
Délai: Two year of inclusion period
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Two year of inclusion period
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Prevalence of confirmed significant liver fibrosis in patients referred to hepatology consultation
Délai: Two years of inclusion period
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This criterion will be assessed based on follow-up FibroScan results, non-invasive fibrosis blood tests, and/or liver biopsy when indicated, in accordance with current hepatology guidelines.
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Two years of inclusion period
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Proportion of patients with ultrasound signs of cirrhosis and hepatocellular carcinoma among patients referred to hepatology consultation (managed according to current hepatology guidelines).
Délai: Two years of inclusion period
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This criterion will be assessed based on abdominal ultrasound findings according to current hepatology guidelines.
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Two years of inclusion period
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Marshall AD, Micallef M, Erratt A, Telenta J, Treloar C, Everingham H, Jones SC, Bath N, How-Chow D, Byrne J, Harvey P, Dunlop A, Jauncey M, Read P, Collie T, Dore GJ, Grebely J. Liver disease knowledge and acceptability of non-invasive liver fibrosis assessment among people who inject drugs in the drug and alcohol setting: The LiveRLife Study. Int J Drug Policy. 2015 Oct;26(10):984-91. doi: 10.1016/j.drugpo.2015.07.002. Epub 2015 Jul 16.
- Matthews K, MacGilchrist A, Coulter-Smith M, Jones J, Cetnarskyj R. A nurse-led FibroScan(R) outreach clinic encourages socially deprived heavy drinkers to engage with liver services. J Clin Nurs. 2019 Feb;28(3-4):650-662. doi: 10.1111/jocn.14660. Epub 2018 Sep 24.
- Chevaliez S, Pawlotsky JM. New virological tools for screening, diagnosis and monitoring of hepatitis B and C in resource-limited settings. J Hepatol. 2018 Oct;69(4):916-926. doi: 10.1016/j.jhep.2018.05.017. Epub 2018 May 23.
- Debette-Gratien M, Francois S, Chevalier C, Alain S, Carrier P, Rigaud C, Abraham B, Burgevin AL, Courat L, Debenes B, Koffi J, Caux-Nussbaum E, Zattoni-Leroy J, Feuillet-Sow G, Dumont Q, Nubukpo P, Loustaud-Ratti V. Towards hepatitis C elimination in France: Scanvir, an effective model to test and treat drug users on dedicated days. J Viral Hepat. 2023 Apr;30(4):355-361. doi: 10.1111/jvh.13798. Epub 2023 Jan 11.
- Ganne-Carrie N, Layese R, Bourcier V, Cagnot C, Marcellin P, Guyader D, Pol S, Larrey D, de Ledinghen V, Ouzan D, Zoulim F, Roulot D, Tran A, Bronowicki JP, Zarski JP, Riachi G, Cales P, Peron JM, Alric L, Bourliere M, Mathurin P, Blanc JF, Abergel A, Serfaty L, Mallat A, Grange JD, Attali P, Bacq Y, Wartelle C, Dao T, Benhamou Y, Pilette C, Silvain C, Christidis C, Capron D, Bernard-Chabert B, Zucman D, Di Martino V, Trinchet JC, Nahon P, Roudot-Thoraval F; ANRS CO12 CirVir Study Group. Nomogram for individualized prediction of hepatocellular carcinoma occurrence in hepatitis C virus cirrhosis (ANRS CO12 CirVir). Hepatology. 2016 Oct;64(4):1136-47. doi: 10.1002/hep.28702. Epub 2016 Aug 4.
- European Association for the Study of the Liver. EASL Clinical Practice Guidelines on non-invasive tests for evaluation of liver disease severity and prognosis - 2021 update. J Hepatol. 2021 Sep;75(3):659-689. doi: 10.1016/j.jhep.2021.05.025. Epub 2021 Jun 21.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP240250
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