Detección de pacientes con fibrosis hepática o cirrosis B y C (DEP-CB)
Detección extrahospitalaria de pacientes con fibrosis o cirrosis hepática significativa y hepatitis viral B y C
Independientemente de su etiología (hepatitis B o C crónica, consumo de alcohol, esteatohepatitis metabólica, hemocromatosis, enfermedad hepática autoinmune), la cirrosis es un verdadero problema de salud pública. La cirrosis es una enfermedad crónica y puede complicarse con cáncer de hígado, hemorragia digestiva o insuficiencia hepática, que son responsables de morbilidad y mortalidad.
En Francia, la prevalencia de la cirrosis se estima en 700.000 pacientes y provoca 16.000 muertes al año (10.000 por cáncer de hígado y 6.000 descompensaciones hepáticas). En la zona de Isla de Francia, la prevalencia de la cirrosis se estima en 130.000 casos, muchos de ellos en el departamento de Seine Saint Denis debido a la precariedad.
El virus de la hepatitis C ahora se puede curar y el tratamiento de la hepatitis B puede suspender la replicación de la hepatitis B. Todos estos tratamientos reducen las complicaciones hepáticas, pero incluso después de la cura virológica, la cirrosis requiere un tratamiento específico a largo plazo, así como la enfermedad hepática alcohólica y la esteatohepatitis metabólica en la etapa de cirrosis.
La HAS francesa definió en 2007 el cribado periódico de complicaciones y medidas específicas (ingesta de medicamentos, gestión dietética y vacunaciones específicas), especialmente la realización de una ecografía hepática semestral para el cribado del carcinoma hepatocelular (CHC).
Entonces, parece imprescindible el cribado de pacientes con hepatitis viral y fibrosis extensa o cirrosis en nuestro servicio para conseguir un manejo activo e individualizado de esta enfermedad hepática crónica, que reduzca la morbimortalidad a largo plazo.
El objetivo principal del estudio es evaluar la prevalencia de fibrosis hepática avanzada e infecciones virales B y C en la población general de Seine Saint Denis, utilizando un método de detección dual de TROD (prueba de orientación diagnóstica rápida) y FibroScan®, combinado con un vía de atención
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Población objetivo
La población objetivo serán los usuarios de un centro de salud municipal que acudan al centro de salud municipal en un día determinado. Propondremos un cribado de fibrosis hepática mediante Fibroscan mini® y propondremos pruebas de orientación diagnóstica rápida (TROD) para la infección viral por VHC y VHB, mediante un médico viajero Régimen experimental
Propuesta del cuidador a cada paciente del centro:
- Fibroscan®
- TROD VHC / VHB SI Fibroscan ≥ 9,6 KPa o VHC positivo TROD o HBsAg positivo ENTONCES Cita sugerida Consulta de hepatología en el hospital de Avicenne o consulta de hepatología Jean Verdier
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Véronique GRANDO, MD-PHD
- Número de teléfono: +0033 01 48 02 68 03
- Correo electrónico: veronique.grando@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
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Bobigny, Francia, 93000
- Reclutamiento
- Avicenne Hospital
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Contacto:
- Véronique GRANDO, MD-PHD
- Número de teléfono: +0033 01 48 02 68 03
- Correo electrónico: veronique.grando@aphp.fr
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Bobigny, Francia, 93100
- Retirado
- Hepatology department -Hospital Avicenne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad≥18 años
- Recogida del consentimiento firmado
- Pacientes afiliados a un Sistema de Seguridad Social
Criterios de exclusión:
- Embarazo o lactancia
- Materias bajo AME
- Personas bajo protección judicial
- Tutela o curaduría,
- Salvaguardia de la justicia
- Personas bajo atención psiquiátrica sin su consentimiento
- Personas ingresadas en una institución sanitaria o social con fines distintos de la investigación,
- Pacientes mayores de edad bajo protección legal (tutela o curaduría)
- Personas incapaces de expresar su consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes de un centro de salud municipal que visitan el centro de salud municipal en un día determinado.
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Cita rápida en la consulta de hepatología del Hospital Avicenne (Bobigny) o en la consulta de hepatología del Hospital Jean Verdier (Bondy) para cualquier paciente:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Prevalence of significant hepatic fibrosis in the general population of Seine Saint Denis
Periodo de tiempo: Two year of inclusion period
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Two year of inclusion period
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Chronic hepatitis B prevalence
Periodo de tiempo: Two year of inclusion period
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Two year of inclusion period
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Chronic hepatitis C prevalence
Periodo de tiempo: Two year of inclusion period
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Two year of inclusion period
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Proportion of eligible patients for management of viral hepatitis B and C
Periodo de tiempo: Two year of inclusion period
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Proportion of eligible patients for management of viral hepatitis B and C
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Two year of inclusion period
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Prevalence of other causes of chronic liver disease (alcohol and NASH)
Periodo de tiempo: Two year of inclusion period
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Two year of inclusion period
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Proportion of patients managed in hepatology department after screening for significant fibrosis
Periodo de tiempo: Two year of inclusion period
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Two year of inclusion period
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Prevalence of confirmed significant liver fibrosis in patients referred to hepatology consultation
Periodo de tiempo: Two years of inclusion period
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This criterion will be assessed based on follow-up FibroScan results, non-invasive fibrosis blood tests, and/or liver biopsy when indicated, in accordance with current hepatology guidelines.
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Two years of inclusion period
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Proportion of patients with ultrasound signs of cirrhosis and hepatocellular carcinoma among patients referred to hepatology consultation (managed according to current hepatology guidelines).
Periodo de tiempo: Two years of inclusion period
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This criterion will be assessed based on abdominal ultrasound findings according to current hepatology guidelines.
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Two years of inclusion period
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Marshall AD, Micallef M, Erratt A, Telenta J, Treloar C, Everingham H, Jones SC, Bath N, How-Chow D, Byrne J, Harvey P, Dunlop A, Jauncey M, Read P, Collie T, Dore GJ, Grebely J. Liver disease knowledge and acceptability of non-invasive liver fibrosis assessment among people who inject drugs in the drug and alcohol setting: The LiveRLife Study. Int J Drug Policy. 2015 Oct;26(10):984-91. doi: 10.1016/j.drugpo.2015.07.002. Epub 2015 Jul 16.
- Matthews K, MacGilchrist A, Coulter-Smith M, Jones J, Cetnarskyj R. A nurse-led FibroScan(R) outreach clinic encourages socially deprived heavy drinkers to engage with liver services. J Clin Nurs. 2019 Feb;28(3-4):650-662. doi: 10.1111/jocn.14660. Epub 2018 Sep 24.
- Chevaliez S, Pawlotsky JM. New virological tools for screening, diagnosis and monitoring of hepatitis B and C in resource-limited settings. J Hepatol. 2018 Oct;69(4):916-926. doi: 10.1016/j.jhep.2018.05.017. Epub 2018 May 23.
- Debette-Gratien M, Francois S, Chevalier C, Alain S, Carrier P, Rigaud C, Abraham B, Burgevin AL, Courat L, Debenes B, Koffi J, Caux-Nussbaum E, Zattoni-Leroy J, Feuillet-Sow G, Dumont Q, Nubukpo P, Loustaud-Ratti V. Towards hepatitis C elimination in France: Scanvir, an effective model to test and treat drug users on dedicated days. J Viral Hepat. 2023 Apr;30(4):355-361. doi: 10.1111/jvh.13798. Epub 2023 Jan 11.
- Ganne-Carrie N, Layese R, Bourcier V, Cagnot C, Marcellin P, Guyader D, Pol S, Larrey D, de Ledinghen V, Ouzan D, Zoulim F, Roulot D, Tran A, Bronowicki JP, Zarski JP, Riachi G, Cales P, Peron JM, Alric L, Bourliere M, Mathurin P, Blanc JF, Abergel A, Serfaty L, Mallat A, Grange JD, Attali P, Bacq Y, Wartelle C, Dao T, Benhamou Y, Pilette C, Silvain C, Christidis C, Capron D, Bernard-Chabert B, Zucman D, Di Martino V, Trinchet JC, Nahon P, Roudot-Thoraval F; ANRS CO12 CirVir Study Group. Nomogram for individualized prediction of hepatocellular carcinoma occurrence in hepatitis C virus cirrhosis (ANRS CO12 CirVir). Hepatology. 2016 Oct;64(4):1136-47. doi: 10.1002/hep.28702. Epub 2016 Aug 4.
- European Association for the Study of the Liver. EASL Clinical Practice Guidelines on non-invasive tests for evaluation of liver disease severity and prognosis - 2021 update. J Hepatol. 2021 Sep;75(3):659-689. doi: 10.1016/j.jhep.2021.05.025. Epub 2021 Jun 21.
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
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- APHP240250
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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