奈必洛尔 ANOCA 治疗随机试验 (MOTORS)

目的 确定β受体阻滞剂奈比洛尔在控制心绞痛和冠状动脉微血管功能障碍患者的症状和改善生活质量方面的有效性。

假设对于患有冠状动脉微血管疾病（CMD）的患者，滴定奈必洛尔治疗在症状控制方面优于安慰剂。

研究设计 前瞻性、多中心、对照、双盲、随机临床试验。

纳入标准 • 年龄超过 18 岁、有心肌缺血症状或证据、冠状动脉无病变或心外膜病变的患者（目视估计 <50% 或 FFR >0.80 / RFR >0.90），以及

• CFR ≤ 2.0 和/或IMR ≥25 排除标准 预期寿命<1 年、无法提供知情同意书、严重瓣膜疾病、左心室射血分数<30%、β 受体阻滞剂治疗的临床禁忌症。

治疗组随机化将在 CMD 侵入性诊断后进行：

研究组：奈比洛尔 • 患者开始时每 24 小时服用 5 毫克剂量。 前两个月将每两周进行一次剂量调整，将剂量增加（如果心率、血压和症状可以耐受），最大剂量为 20 毫克/24 小时。

对照组：安慰剂

• 患者将每24 小时服用一粒药片。 主要终点：治疗 6 个月后，使用 SAQ 问卷测量奈必洛尔治疗改善心绞痛症状的有效性。

次要终点 • 6 个月时的生活质量。

• 6个月时的功能能力。
• 一年内主要心脏事件。