氢离子水（闪商水）治疗过敏性鼻炎 (SSWAR)
氢离子水（闪商水）对过敏性鼻炎临床症状及免疫指标影响的观察。
该临床试验的目的是评估杉商水（氢离子水）是否有助于治疗成人过敏性鼻炎并影响免疫标志物。
杉商水可以减轻过敏性鼻炎症状吗？ 使用山商水时免疫标志物会发生什么变化？ 研究人员将杉商水与安慰剂（一种非活性物质）进行比较，看看它是否能有效治疗过敏性鼻炎。
参与者将：
每天服用杉商水或安慰剂，持续 24 周。 每四个星期到诊所进行一次检查和测试。 在日记中记录症状，记录打喷嚏、鼻塞和任何药物使用等情况。
研究概览
详细说明
该临床试验的目的是评估杉商水（氢离子水）是否有助于治疗成人过敏性鼻炎并影响免疫标志物。 该研究旨在回答的主要问题是：
杉商水可以减轻过敏性鼻炎症状吗？ 使用山商水时免疫标志物会发生什么变化？ 研究人员将杉商水与安慰剂（一种非活性物质）进行比较，看看它是否能有效治疗过敏性鼻炎。
参与者将：
每天服用杉商水或安慰剂，持续 24 周。 用量：山商水（或安慰剂）660毫升，每日3次——早、午、晚。
饭前30分钟或口渴时饮用。 饭前或饭后30分钟以及用牙膏刷牙之前或之后避免饮酒。
对照组：
对照组将按照正常习惯每天喝 1,500-2,000 毫升水。
参观日程：
参与者将每 4 周前往诊所进行检查和测试。 参与者还将记日记以跟踪他们的症状，包括打喷嚏、鼻塞、流鼻涕和任何药物使用。
预期结果：
症状改善：
我们将评估过敏性鼻炎症状（打喷嚏、鼻塞、流鼻涕和瘙痒）的减少情况。
免疫反应：
我们将每 3 个月监测一次 IgE 水平和嗜酸性粒细胞计数等免疫标志物。
结论：
该试验将确定杉商水是否可以通过减轻症状和影响免疫标志物来有效治疗过敏性鼻炎。 研究结果将为了解其作为过敏性鼻炎的非药物治疗选择的潜在用途提供有价值的见解。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Huiying Wang, Doctor
- 电话号码：86(0571)-87783627
- 邮箱：marywang@zju.edu.cn
学习地点
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
- The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 间歇性或持续性反复打喷嚏、流鼻涕、鼻痒、鼻塞，可伴有眼部症状，包括眼痒、流泪、眼睛发红、灼热，伴有或不伴有喘息、咳嗽、气短、胸闷等症状。
- 症状更加严重或严重，对生活质量产生重大影响。
排除标准：
- 孕妇及产妇。
- 患有肝、肾、心脏病的患者。
- 过去或现在患有肿瘤的患者。
- 计划或启动特异性免疫疗法、生物制剂或小分子药物疗法。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：山尚水务集团
该组的参与者每天早、中、晚三次饮用 660 毫升山商水，饭前 30 分钟或口渴时饮用。
建议他们在喝水前后30分钟内以及饭前和饭后30分钟内避免使用牙膏。
连续遵循该方案 24 周。
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氢离子水（也称为富氢水或富氢水）是指含有溶解氢气（H2）的水。
氢气是一种强大的抗氧化剂，被认为可以中和体内的自由基，这可能有助于减少氧化应激并改善整体健康。
布德斯奈德鼻喷雾剂：每天两次喷雾剂（BID）给药。
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假比较器：对照组
该组的参与者按照正常的饮水习惯，每天保持 1500-2000 毫升的饮水量，没有特别限制或额外说明。
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布德斯奈德鼻喷雾剂：每天两次喷雾剂（BID）给药。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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鼻部症状总分 (TNSS)
大体时间：24周
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该综合评分评估鼻部症状的严重程度，包括鼻漏、鼻塞、鼻痒和打喷嚏。
每种症状的评分范围为 0（无症状）到 3（严重），总分范围为 0 到 12。TNSS 被广泛用于评估针对过敏性鼻炎鼻部症状的治疗效果。
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24周
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非鼻部症状总评分 (TNNSS)
大体时间：24周
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该评分涵盖鼻腔以外的症状，例如咽部流鼻涕、流泪、鼻或眼瘙痒以及鼻或口腔上颌不适。
每种症状均按照 0 到 3 的等级进行类似评分，从而对影响其他部位的过敏表现进行全面评估。
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24周
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鼻结膜炎生活质量问卷 (RQLQ)
大体时间：24周
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鼻结膜炎生活质量问卷 (RQLQ) 是一种经过验证的工具，旨在评估过敏性鼻炎对患者日常生活的影响。 它包含 7 个领域的 28 个问题：活动限制；睡眠问题 ；鼻子症状；眼部症状；非鼻/眼部症状；实际问题；情绪功能。每个项目采用7分制评分，范围从0（完全不受损）到6（严重受损），分数越高表明对生活质量的负面影响更大。 总体 RQLQ 分数计算为所有 28 个响应的平均值，各个域分数是这些域内项目的平均值。 该评分系统允许临床医生和研究人员量化鼻结膜炎对患者的负担并评估治疗干预措施的有效性。 |
24周
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总IgE的血清水平
大体时间：24周
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在过敏性状况下，总IgE水平通常会升高，并且可以反映患者的整体应应状态。
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24周
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总IgG的血清水平
大体时间：24周
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总IgG水平提供了对一般免疫球蛋白状态的见解，并且可能与评估免疫反应有关。
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24周
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总IgA的血清水平
大体时间：24周
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测量了IgA总水平以评估粘膜免疫，因为IgA在粘膜防御机制中起着至关重要的作用。
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24周
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特定IgE的血清水平
大体时间：24周
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测量这些抗体以鉴定对特定过敏原的敏化，从而有助于过敏性疾病的诊断和管理。
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24周
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特定IgG4的血清水平
大体时间：24周
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过敏原特异性IgG4水平升高可能与长期暴露于过敏原有关，并可能在过敏反应的调节中发挥作用。
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24周
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Huiying Wang、2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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