Användningen av vätejonvatten (Shan Shang-vatten) vid behandling av allergisk rinit (SSWAR)
Observationen av effekterna av vätejonvatten (Shan Shang-vatten) på kliniska symtom och immunmarkörer vid allergisk rinit.
Målet med denna kliniska prövning är att utvärdera om Shan Shang Water (vätejonvatten) kan hjälpa till att behandla allergisk rinit hos vuxna och påverka immunmarkörer.
Minskar Shan Shang Water symptomen på allergisk rinit? Vilka förändringar sker i immunmarkörer när du använder Shan Shang Water? Forskare kommer att jämföra Shan Shang Water med en placebo (en inaktiv substans) för att se om den effektivt behandlar allergisk rinit.
Deltagarna kommer att:
Ta Shan Shang Water eller placebo varje dag i 24 veckor. Besök kliniken var fjärde vecka för kontroller och tester. Anteckna symtom i en dagbok och notera saker som nysningar, nästäppa och all användning av medicin.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet med denna kliniska prövning är att utvärdera om Shan Shang Water (vätejonvatten) kan hjälpa till att behandla allergisk rinit hos vuxna och påverka immunmarkörer. Huvudfrågorna som studien syftar till att besvara är:
Minskar Shan Shang Water symptomen på allergisk rinit? Vilka förändringar sker i immunmarkörer när du använder Shan Shang Water? Forskare kommer att jämföra Shan Shang Water med en placebo (en inaktiv substans) för att se om den effektivt behandlar allergisk rinit.
Deltagarna kommer att:
Ta Shan Shang Water eller placebo varje dag i 24 veckor. Dosering: 660 ml Shan Shang-vatten (eller placebo) tre gånger om dagen - morgon, middag och kväll.
Drick 30 minuter före måltid eller när du är törstig. Undvik att dricka 30 minuter före eller efter måltid och före eller efter tandborstning med tandkräm.
Kontrollgrupp:
Kontrollgruppen kommer att dricka 1 500-2 000 ml vatten dagligen, enligt sin normala rutin.
Besöksschema:
Deltagarna kommer att besöka kliniken var 4:e vecka för kontroller och tester. Deltagarna kommer också att föra en daglig dagbok för att spåra sina symtom, inklusive nysningar, nästäppa, rinnande näsa och all medicinanvändning.
Förväntade resultat:
Symtomförbättring:
Vi kommer att bedöma minskningen av symptom på allergisk rinit (nysningar, nästäppa, rinnande näsa och klåda).
Immunsvar:
Vi kommer att övervaka immunmarkörer som IgE-nivåer och eosinofilantal var tredje månad.
Slutsats:
Denna studie kommer att avgöra om Shan Shang Water kan vara en effektiv behandling för allergisk rinit genom att minska symtomen och påverka immunmarkörerna. Resultaten kommer att ge värdefulla insikter om dess potentiella användning som ett icke-farmakologisk behandlingsalternativ för allergisk rinit.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Huiying Wang, Doctor
- Telefonnummer: 86(0571)-87783627
- E-post: marywang@zju.edu.cn
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Intermittenta eller ihållande återkommande nysningar, rinnande näsa, kliande och täppt näsa kan åtföljas av ögonsymtom inklusive kliande, rinnande ögon, röda och brännande ögon, med eller utan väsande andning, hosta, andnöd och tryck över bröstet.
- Symtomen är allvarligare eller svårare och har en betydande inverkan på livskvaliteten.
Uteslutningskriterier:
- Gravida kvinnor och förlossande.
- Patienter med lever-, njur- och hjärtsjukdomar.
- Patienter med tidigare eller nuvarande tumörer.
- Specifik immunterapi, biologiska läkemedel eller småmolekylära läkemedelsbehandlingar planeras eller påbörjas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Shan Shang Water Group
Deltagarna i denna grupp konsumerade 660 ml Shan Shang-vatten tre gånger dagligen - morgon, middag och kväll - 30 minuter före måltid eller när de var törstiga.
De fick rådet att undvika att använda tandkräm inom 30 minuter före och efter att de druckit vattnet, samt inom 30 minuter före och efter måltider.
Denna regim följdes kontinuerligt i 24 veckor.
|
Vätejonvatten (även känt som väterikt vatten eller vätevatten) syftar på vatten som innehåller löst vätgas (H₂).
Vätgas är en kraftfull antioxidant som tros neutralisera fria radikaler i kroppen, vilket kan bidra till att minska oxidativ stress och förbättra den allmänna hälsan.
Budesonide nässpray: administrerad som 2 sprayer två gånger dagligen (bud).
|
|
Sham Comparator: Kontrollgrupp
Deltagarna i denna grupp upprätthöll ett dagligt vattenintag på 1500-2000 ml, efter sina vanliga hydreringsvanor, utan specifika begränsningar eller ytterligare instruktioner.
|
Budesonide nässpray: administrerad som 2 sprayer två gånger dagligen (bud).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalt resultat för nasala symtom (TNSS)
Tidsram: 24 veckor
|
Denna sammansatta poäng utvärderar svårighetsgraden av nässymtom, inklusive rinorré, nästäppa, näsklåda och nysningar.
Varje symtom bedöms på en skala från 0 (inga symtom) till 3 (allvarliga), med den totala poängen från 0 till 12. TNSS används i stor utsträckning för att bedöma effektiviteten av behandlingar som riktar sig till nasala symtom vid allergisk rinit.
|
24 veckor
|
|
Totalt resultat för icke-nasala symtom (TNNSS)
Tidsram: 24 veckor
|
Denna poäng omfattar symtom bortom näshålan, såsom flytningar från svalget, tårbildning, klåda i näsan eller ögonen och obehag i näsan eller överkäken.
Varje symptom bedöms på liknande sätt på en skala från 0 till 3, vilket ger en omfattande bedömning av allergiska manifestationer som påverkar andra områden.
|
24 veckor
|
|
Rhinoconjunctivit Quality of Life Questionnaire (RQLQ)
Tidsram: 24 veckor
|
Rhinoconjunctivit Quality of Life Questionnaire (RQLQ) är ett validerat verktyg utformat för att bedöma effekten av allergisk rinit på en patients dagliga liv. Den omfattar 28 frågor över sju domäner: Aktivitetsbegränsningar；Sömnproblem ；Nässymtom；Ögonsymtom；Icke-näsa/ögonsymtom；Praktiska problem；Känslomässig funktion。Varje objekt bedöms på en 7-gradig skala, från 0 (inte alls nedsatt) till 6 (allvarligt nedsatt), med högre poäng indikerar en större negativ inverkan på livskvaliteten. Den totala RQLQ-poängen beräknas som medelvärdet av alla 28 svar, och individuella domänpoäng är medelvärdet för objekten inom dessa domäner. Detta poängsystem tillåter kliniker och forskare att kvantifiera bördan av rhinokonjunktivit på patienter och utvärdera effektiviteten av terapeutiska interventioner. |
24 veckor
|
|
serumnivån för total IgE
Tidsram: 24 veckor
|
Totala IgE -nivåer är ofta förhöjda under allergiska förhållanden och kan återspegla patientens övergripande atopiska status.
|
24 veckor
|
|
Serumnivån för total IgG
Tidsram: 24 veckor
|
Totala IgG -nivåer ger insikt i den allmänna immunoglobulinstatusen och kan vara relevant vid bedömningen av immunsvar.
|
24 veckor
|
|
Serumnivån för total IgA
Tidsram: 24 veckor
|
Totala IgA -nivåer mäts för att utvärdera slemhinnemunitet, eftersom IgA spelar en avgörande roll i slemhinnans försvarsmekanismer.
|
24 veckor
|
|
serumnivån för specifik IgE
Tidsram: 24 veckor
|
Dessa antikroppar mäts för att identifiera sensibilisering för speciella allergener, vilket hjälper till att diagnostisera och hanteringen av allergiska sjukdomar.
|
24 veckor
|
|
serumnivån för specifik IgG4
Tidsram: 24 veckor
|
Förhöjda nivåer av allergenspecifik IgG4 kan associeras med kronisk exponering för allergener och kan spela en roll i moduleringen av allergiska svar.
|
24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Huiying Wang, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Immunsystemets sjukdomar
- Luftvägsinfektioner
- Infektioner
- Luftvägssjukdomar
- Respiratorisk överkänslighet
- Överkänslighet, Omedelbar
- Överkänslighet
- Nässjukdomar
- Otorhinolaryngologiska sjukdomar
- Rhinit
- Rhinit, Allergisk
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Antiinflammatoriska medel
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Andningsorgan
- Anti-astmatiska medel
- Bronkdilaterande medel
- Budesonid
Andra studie-ID-nummer
- 2024-0508
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .