알레르기성 비염 치료에 수소이온수(Shan Shang Water)의 사용 (SSWAR)
알레르기성 비염의 임상증상 및 면역표지자에 대한 수소이온수(산상수)의 효과 관찰.
이번 임상시험의 목표는 산상수(수소이온수)가 성인의 알레르기성 비염 치료에 도움이 되고 면역지표에 영향을 미칠 수 있는지를 평가하는 것입니다.
Shan Shang Water는 알레르기성 비염 증상을 감소시키나요? Shan Shang Water를 사용할 때 면역 표지에 어떤 변화가 발생합니까? 연구자들은 Shan Shang Water가 알레르기성 비염을 효과적으로 치료하는지 알아보기 위해 위약(비활성 물질)과 비교할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
24주 동안 매일 Shan Shang Water 또는 위약을 복용하십시오. 4주에 한 번씩 병원을 방문해 검진과 검사를 받으세요. 재채기, 코막힘, 약물 사용 등을 기록하면서 증상을 일기에 기록하세요.
연구 개요
상세 설명
이번 임상시험의 목표는 산상수(수소이온수)가 성인의 알레르기성 비염 치료에 도움이 되고 면역지표에 영향을 미칠 수 있는지를 평가하는 것입니다. 본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
Shan Shang Water는 알레르기성 비염 증상을 감소시키나요? Shan Shang Water를 사용할 때 면역 표지에 어떤 변화가 발생합니까? 연구자들은 Shan Shang Water가 알레르기성 비염을 효과적으로 치료하는지 알아보기 위해 위약(비활성 물질)과 비교할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
24주 동안 매일 Shan Shang Water 또는 위약을 복용하십시오. 복용량: Shan Shang Water(또는 위약) 660ml를 하루 세 번, 아침, 점심, 저녁에 복용합니다.
식사 30분 전이나 목이 마를 때 마신다. 식사 30분 전후, 치약으로 이를 닦기 전후에는 음주를 피하세요.
통제 그룹:
대조군은 일상 생활에 따라 매일 1,500-2,000ml의 물을 마십니다.
방문 일정:
참가자들은 4주마다 병원을 방문해 검진과 검사를 받게 된다. 참가자들은 또한 재채기, 코막힘, 콧물, 약물 사용 등의 증상을 추적하기 위해 매일 일지를 작성하게 됩니다.
예상 결과:
증상 개선:
알레르기성 비염 증상(재채기, 코막힘, 콧물, 가려움증)의 감소를 평가합니다.
면역 반응:
우리는 3개월마다 IgE 수준 및 호산구 수치와 같은 면역 지표를 모니터링할 것입니다.
결론:
이 실험을 통해 Shan Shang Water가 증상을 줄이고 면역 지표에 영향을 미쳐 알레르기성 비염에 효과적인 치료법이 될 수 있는지 확인할 것입니다. 결과는 알레르기성 비염에 대한 비약리학적 치료 옵션으로서의 잠재적 사용에 대한 귀중한 통찰력을 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Huiying Wang, Doctor
- 전화번호: 86(0571)-87783627
- 이메일: marywang@zju.edu.cn
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
- The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 재채기, 눈물, 가렵고 코가 막히는 간헐적이거나 지속적인 재발은 쌕쌕거림, 기침, 숨가쁨 및 가슴 답답함을 동반하거나 동반하지 않는 가려움증, 눈물, 충혈되고 화끈거리는 눈 등의 눈 증상을 동반할 수 있습니다.
- 증상은 더 심각하거나 심각하며 삶의 질에 심각한 영향을 미칩니다.
제외 기준:
- 임산부와 분만자.
- 간, 신장, 심장 질환이 있는 환자.
- 과거 또는 현재 종양이 있는 환자.
- 특정 면역요법, 생물학적 제제 또는 소분자 약물 요법이 계획되거나 시작됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Shan Shang 워터 그룹
이 그룹의 참가자들은 Shan Shang Water 660ml를 매일 아침, 점심, 저녁 식사 30분 전 또는 목이 마를 때마다 세 번 섭취했습니다.
물 마시기 전후 30분 이내, 식사 전후 30분 이내에는 치약 사용을 피하도록 권고했다.
이 요법을 24주 동안 지속적으로 따랐습니다.
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수소이온수(수소고농도수, 수소수라고도 함)는 용존수소가스(H2)가 함유된 물을 말합니다.
수소 가스는 신체의 자유 라디칼을 중화시키는 것으로 알려진 강력한 항산화제이며, 이는 산화 스트레스를 줄이고 전반적인 건강을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
Budesonide 비강 스프레이 : 매일 2 회 스프레이로 투여 (입찰).
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가짜 비교기: 통제 그룹
이 그룹의 참가자들은 특별한 제한이나 추가 지침 없이 규칙적인 수분 공급 습관에 따라 일일 물 섭취량을 1500~2000ml로 유지했습니다.
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Budesonide 비강 스프레이 : 매일 2 회 스프레이로 투여 (입찰).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 코 증상 점수(TNSS)
기간: 24주
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이 종합 점수는 콧물, 코막힘, 코 가려움증, 재채기를 포함한 코 증상의 심각도를 평가합니다.
각 증상은 0(증상 없음)부터 3(심각함)까지 등급이 매겨지며 총 점수 범위는 0~12입니다. TNSS는 알레르기성 비염의 코 증상을 표적으로 하는 치료법의 효능을 평가하는 데 널리 활용됩니다.
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24주
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비강 증상 총점(TNNSS)
기간: 24주
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이 점수는 인두에서 나오는 콧물, 눈물, 코나 눈의 가려움증, 코나 구강 상악 불편함 등 비강 이외의 증상을 포함합니다.
각 증상은 유사하게 0에서 3까지 등급이 매겨져 다른 부위에 영향을 미치는 알레르기 발현에 대한 포괄적인 평가를 제공합니다.
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24주
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비결막염 삶의 질 설문지(RQLQ)
기간: 24주
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RQLQ(코결막염 삶의 질 설문지)는 알레르기성 비염이 환자의 일상 생활에 미치는 영향을 평가하기 위해 고안된 검증된 도구입니다. 이는 7개 영역에 걸쳐 28개의 질문을 포함합니다: 활동 제한; 수면 문제 ;코 증상; 눈 증상; 비코/눈 증상; 실제 문제; 감정 기능. 각 항목은 0점(전혀 손상되지 않음)부터 6점(심각하게 손상됨)까지 7점 척도로 평가되며 점수가 높을수록 점수가 매겨집니다. 삶의 질에 더 큰 부정적인 영향을 미친다는 것을 나타냅니다. 전체 RQLQ 점수는 전체 28개 응답의 평균으로 계산되며 개별 도메인 점수는 해당 도메인 내 항목의 평균입니다. 이 채점 시스템을 통해 임상의와 연구자는 환자의 비결막염 부담을 정량화하고 치료 중재의 효과를 평가할 수 있습니다. |
24주
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총 IgE의 혈청 수준
기간: 24 주
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총 IgE 수준은 종종 알레르기 조건에서 상승하며 환자의 전체 아토피 상태를 반영 할 수 있습니다.
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24 주
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총 IgG의 혈청 수준
기간: 24 주
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총 IgG 수준은 일반적인 면역 글로불린 상태에 대한 통찰력을 제공하며 면역 반응을 평가하는 데 관련이있을 수 있습니다.
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24 주
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총 IgA의 혈청 수준
기간: 24 주
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IGA는 점막 방어 메커니즘에서 중요한 역할을하므로 점막 면역을 평가하기 위해 총 IGA 수준을 측정합니다.
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24 주
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특정 IgE의 혈청 수준
기간: 24 주
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이 항체는 알레르기 성 질환의 진단 및 관리를 지원하는 특정 알레르겐에 대한 감작을 식별하기 위해 측정됩니다.
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24 주
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특정 IgG4의 혈청 수준
기간: 24 주
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알레르겐-특이 적 IgG4의 높은 수준은 알레르겐에 대한 만성 노출과 관련 될 수 있으며 알레르기 반응의 조절에 역할을 할 수있다.
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24 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Huiying Wang, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-0508
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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