L'utilisation de l'eau ionique hydrogène (eau Shan Shang) dans le traitement de la rhinite allergique (SSWAR)
L'observation des effets de l'eau ionique hydrogène (eau de Shan Shang) sur les symptômes cliniques et les marqueurs immunitaires de la rhinite allergique.
Le but de cet essai clinique est d'évaluer si l'eau Shan Shang (eau ionique hydrogène) peut aider à traiter la rhinite allergique chez les adultes et affecter les marqueurs immunitaires.
L’eau Shan Shang réduit-elle les symptômes de la rhinite allergique ? Quels changements se produisent dans les marqueurs immunitaires lors de l’utilisation de l’eau Shan Shang ? Les chercheurs compareront l’eau Shan Shang à un placebo (une substance inactive) pour voir si elle traite efficacement la rhinite allergique.
Les participants :
Prenez de l'eau Shan Shang ou un placebo tous les jours pendant 24 semaines. Visitez la clinique toutes les quatre semaines pour des examens et des tests. Enregistrez les symptômes dans un journal, en notant des éléments tels que les éternuements, la congestion nasale et toute utilisation de médicaments.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cet essai clinique est d'évaluer si l'eau Shan Shang (eau ionique hydrogène) peut aider à traiter la rhinite allergique chez les adultes et affecter les marqueurs immunitaires. Les principales questions auxquelles l’étude vise à répondre sont :
L’eau Shan Shang réduit-elle les symptômes de la rhinite allergique ? Quels changements se produisent dans les marqueurs immunitaires lors de l’utilisation de l’eau Shan Shang ? Les chercheurs compareront l’eau Shan Shang à un placebo (une substance inactive) pour voir si elle traite efficacement la rhinite allergique.
Les participants :
Prenez de l'eau Shan Shang ou un placebo tous les jours pendant 24 semaines. Posologie : 660 ml d'eau Shan Shang (ou placebo) trois fois par jour matin, midi et soir.
Boire 30 minutes avant les repas ou quand on a soif. Évitez de boire 30 minutes avant ou après les repas et avant ou après le brossage des dents avec du dentifrice.
Groupe de contrôle :
Le groupe témoin boira 1 500 à 2 000 ml d'eau par jour, en suivant sa routine normale.
Calendrier des visites :
Les participants visiteront la clinique toutes les 4 semaines pour des examens et des tests. Les participants tiendront également un journal quotidien pour suivre leurs symptômes, notamment les éternuements, la congestion nasale, l'écoulement nasal et toute prise de médicaments.
Résultats attendus :
Amélioration des symptômes :
Nous évaluerons la réduction des symptômes de la rhinite allergique (éternuements, congestion nasale, écoulement nasal et démangeaisons).
Réponse immunitaire :
Nous surveillerons les marqueurs immunitaires tels que les niveaux d'IgE et le nombre d'éosinophiles tous les 3 mois.
Conclusion:
Cet essai déterminera si l'eau Shan Shang peut être un traitement efficace contre la rhinite allergique en réduisant les symptômes et en affectant les marqueurs immunitaires. Les résultats fourniront des informations précieuses sur son utilisation potentielle comme option de traitement non pharmacologique de la rhinite allergique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Huiying Wang, Doctor
- Numéro de téléphone: 86(0571)-87783627
- E-mail: marywang@zju.edu.cn
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
- The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Des éternuements récurrents, intermittents ou persistants, un larmoiement, des démangeaisons et un nez bouché peuvent être accompagnés de symptômes oculaires, notamment des démangeaisons, des larmoiements, des yeux rouges et brûlants, avec ou sans respiration sifflante, toux, essoufflement et oppression thoracique.
- Les symptômes sont plus ou moins sévères et ont un impact important sur la qualité de vie.
Critères d'exclusion :
- Femmes enceintes et parturientes.
- Patients atteints de maladies du foie, des reins et du cœur.
- Patients présentant des tumeurs passées ou actuelles.
- Une immunothérapie spécifique, des produits biologiques ou un traitement médicamenteux à petites molécules est planifié ou initié.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'eau Shan Shang
Les participants de ce groupe ont consommé 660 ml d'eau Shan Shang trois fois par jour, matin, midi et soir, 30 minutes avant les repas ou chaque fois qu'ils avaient soif.
Il leur a été conseillé d’éviter d’utiliser du dentifrice dans les 30 minutes avant et après avoir bu de l’eau, ainsi que dans les 30 minutes avant et après les repas.
Ce régime a été suivi en continu pendant 24 semaines.
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L’eau ionique hydrogène (également connue sous le nom d’eau riche en hydrogène ou eau hydrogène) fait référence à l’eau qui contient de l’hydrogène gazeux dissous (H₂).
L'hydrogène gazeux est un puissant antioxydant censé neutraliser les radicaux libres dans le corps, ce qui peut aider à réduire le stress oxydatif et à améliorer la santé globale.
Budesonide Nasal Spray: administré comme 2 pulvérisations deux fois par jour (BID).
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Comparateur factice: Groupe de contrôle
Les participants de ce groupe ont maintenu une consommation d’eau quotidienne de 1 500 à 2 000 ml, conformément à leurs habitudes d’hydratation habituelles, sans restrictions spécifiques ni instructions supplémentaires.
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Budesonide Nasal Spray: administré comme 2 pulvérisations deux fois par jour (BID).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score total des symptômes nasaux (TNSS)
Délai: 24 semaines
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Ce score composite évalue la gravité des symptômes nasaux, notamment la rhinorrhée, la congestion nasale, les démangeaisons nasales et les éternuements.
Chaque symptôme est évalué sur une échelle de 0 (aucun symptôme) à 3 (sévère), le score total allant de 0 à 12. Le TNSS est largement utilisé pour évaluer l'efficacité des traitements ciblant les symptômes nasaux de la rhinite allergique.
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24 semaines
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Score total des symptômes non nasaux (TNNSS)
Délai: 24 semaines
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Ce score englobe des symptômes au-delà de la cavité nasale, tels qu'un écoulement nasal du pharynx, des larmoiements, des démangeaisons nasales ou oculaires et une gêne nasale ou buccale maxillaire.
Chaque symptôme est noté de la même manière sur une échelle de 0 à 3, fournissant une évaluation complète des manifestations allergiques affectant d'autres domaines.
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24 semaines
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Questionnaire sur la qualité de vie de la rhinoconjonctivite (RQLQ)
Délai: 24 semaines
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Le Questionnaire sur la qualité de vie de la rhinoconjonctivite (RQLQ) est un outil validé conçu pour évaluer l'impact de la rhinite allergique sur la vie quotidienne d'un patient. Il comprend 28 questions réparties dans sept domaines : Limitations d'activités ； Problèmes de sommeil ； Symptômes nasaux ； Symptômes oculaires ； Symptômes autres que le nez/les yeux ； Problèmes pratiques ； Fonction émotionnelle. Chaque élément est noté sur une échelle de 7 points, allant de 0 (pas du tout altéré) à 6 (gravement altéré), avec des scores plus élevés. ce qui indique un impact négatif plus important sur la qualité de vie. Le score RQLQ global est calculé comme la moyenne des 28 réponses, et les scores des domaines individuels sont la moyenne des éléments de ces domaines. Ce système de notation permet aux cliniciens et aux chercheurs de quantifier le fardeau de la rhinoconjonctivite sur les patients et d'évaluer l'efficacité des interventions thérapeutiques. |
24 semaines
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le niveau sérique de Total IgE
Délai: 24 semaines
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Les niveaux totaux d'IgE sont souvent élevés dans des conditions allergiques et peuvent refléter l'état atopique global du patient.
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24 semaines
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le niveau sérique de l'IgG total
Délai: 24 semaines
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Les niveaux totaux d'IgG fournissent un aperçu du statut général de l'immunoglobuline et peuvent être pertinents pour évaluer les réponses immunitaires.
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24 semaines
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le niveau sérique de l'IGA total
Délai: 24 semaines
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Les niveaux totaux d'IgA sont mesurés pour évaluer l'immunité muqueuse, car l'IgA joue un rôle crucial dans les mécanismes de défense muqueuse.
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24 semaines
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le niveau sérique d'IgE spécifique
Délai: 24 semaines
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Ces anticorps sont mesurés pour identifier la sensibilisation à des allergènes particuliers, en aidant dans le diagnostic et la gestion des maladies allergiques.
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24 semaines
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le niveau sérique d'IgG4 spécifique
Délai: 24 semaines
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Des niveaux élevés d'IgG4 spécifiques aux allergènes peuvent être associés à une exposition chronique aux allergènes et peuvent jouer un rôle dans la modulation des réponses allergiques.
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24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Huiying Wang, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système immunitaire
- Infections des voies respiratoires
- Infections
- Maladies des voies respiratoires
- Hypersensibilité respiratoire
- Hypersensibilité immédiate
- Hypersensibilité
- Maladies du nez
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Rhinite
- Rhinite allergique
- Effets physiologiques des drogues
- Agents anti-inflammatoires
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Glucocorticoïdes
- Hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents du système respiratoire
- Agents anti-asthmatiques
- Agents bronchodilatateurs
- Budésonide
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-0508
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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