Использование водородно-ионной воды (воды Шань Шань) при лечении аллергического ринита (SSWAR)
Наблюдение за влиянием водородно-ионной воды (воды Шань Шань) на клинические симптомы и иммунные маркеры при аллергическом рините.
Цель этого клинического исследования — оценить, может ли вода Шан Шан (вода с ионами водорода) помочь в лечении аллергического ринита у взрослых и повлиять на иммунные маркеры.
Уменьшает ли вода Шань Шань симптомы аллергического ринита? Какие изменения происходят в иммунных маркерах при использовании воды «Шань Шан»? Исследователи сравнит воду Шан Шан с плацебо (неактивным веществом), чтобы проверить, эффективно ли она лечит аллергический ринит.
Участники:
Принимайте воду Шан Шан или плацебо каждый день в течение 24 недель. Посещайте клинику каждые четыре недели для осмотров и анализов. Запишите симптомы в дневник, отмечая такие вещи, как чихание, заложенность носа и любое использование лекарств.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого клинического исследования — оценить, может ли вода Шан Шан (вода с ионами водорода) помочь в лечении аллергического ринита у взрослых и повлиять на иммунные маркеры. Основные вопросы, на которые призвано ответить исследование:
Уменьшает ли вода Шань Шань симптомы аллергического ринита? Какие изменения происходят в иммунных маркерах при использовании воды «Шань Шан»? Исследователи сравнит воду Шан Шан с плацебо (неактивным веществом), чтобы проверить, эффективно ли она лечит аллергический ринит.
Участники:
Принимайте воду Шан Шан или плацебо каждый день в течение 24 недель. Дозировка: 660 мл воды Шан Шан (или плацебо) три раза в день — утром, в полдень и вечером.
Пить за 30 минут до еды или при появлении жажды. Не пейте за 30 минут до или после еды, а также до или после чистки зубов зубной пастой.
Контрольная группа:
Контрольная группа будет выпивать 1500–2000 мл воды ежедневно, следуя своему обычному распорядку.
График посещения:
Участники будут посещать клинику каждые 4 недели для осмотров и анализов. Участники также будут вести ежедневный дневник, чтобы отслеживать свои симптомы, включая чихание, заложенность носа, насморк и употребление любых лекарств.
Ожидаемые результаты:
Улучшение симптомов:
Мы оценим уменьшение симптомов аллергического ринита (чихание, заложенность носа, насморк и зуд).
Иммунный ответ:
Мы будем контролировать иммунные маркеры, такие как уровень IgE и количество эозинофилов, каждые 3 месяца.
Заключение:
Это исследование определит, может ли вода Шан Шан быть эффективным средством лечения аллергического ринита, уменьшая симптомы и влияя на иммунные маркеры. Результаты дадут ценную информацию о его потенциальном использовании в качестве нефармакологического варианта лечения аллергического ринита.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Huiying Wang, Doctor
- Номер телефона: 86(0571)-87783627
- Электронная почта: marywang@zju.edu.cn
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310009
- The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Периодические или постоянные повторяющиеся приступы чихания, слезотечения, зуда и заложенности носа могут сопровождаться глазными симптомами, включая зуд, слезотечение, покраснение и жжение в глазах, с хрипом или без него, кашлем, одышкой и ощущением стеснения в груди.
- Симптомы становятся более тяжелыми или серьезными и оказывают значительное влияние на качество жизни.
Критерии исключения:
- Беременные женщины и роженицы.
- Пациенты с заболеваниями печени, почек и сердца.
- Пациенты с прошлыми или текущими опухолями.
- Планируется или начинается специфическая иммунотерапия, биологические препараты или низкомолекулярная лекарственная терапия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Шань Шанская водная группа
Участники этой группы употребляли 660 мл воды «Шань Шан» три раза в день — утром, в полдень и вечером — за 30 минут до еды или всякий раз, когда они испытывали жажду.
Им посоветовали избегать использования зубной пасты в течение 30 минут до и после употребления воды, а также в течение 30 минут до и после еды.
Этот режим соблюдался непрерывно в течение 24 недель.
|
Водородная ионная вода (также известная как вода, богатая водородом или водородная вода) относится к воде, которая содержит растворенный газообразный водород (H₂).
Водород является мощным антиоксидантом, который, как полагают, нейтрализует свободные радикалы в организме, что может помочь уменьшить окислительный стресс и улучшить общее состояние здоровья.
Будесонид -носовой спрей: вводится как 2 спрея два раза в день (ставка).
|
|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
Участники этой группы поддерживали ежедневное потребление воды в размере 1500-2000 мл, следуя своим обычным привычкам питья, без особых ограничений или дополнительных инструкций.
|
Будесонид -носовой спрей: вводится как 2 спрея два раза в день (ставка).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая оценка назальных симптомов (TNSS)
Временное ограничение: 24 недели
|
Этот составной балл оценивает тяжесть назальных симптомов, включая ринорею, заложенность носа, зуд в носу и чихание.
Каждый симптом оценивается по шкале от 0 (нет симптомов) до 3 (тяжелая степень), при этом общая сумма баллов варьируется от 0 до 12. TNSS широко используется для оценки эффективности лечения, направленного на устранение назальных симптомов при аллергическом рините.
|
24 недели
|
|
Общая оценка неназальных симптомов (TNNSS)
Временное ограничение: 24 недели
|
Эта оценка включает симптомы, выходящие за пределы полости носа, такие как выделения из носа из глотки, слезотечение, зуд в носу или глазах, а также дискомфорт в носу или ротовой полости.
Каждый симптом аналогичным образом оценивается по шкале от 0 до 3, что дает комплексную оценку аллергических проявлений, затрагивающих другие области.
|
24 недели
|
|
Опросник качества жизни при риноконъюнктивите (RQLQ)
Временное ограничение: 24 недели
|
Опросник качества жизни при риноконъюнктивите (RQLQ) — это проверенный инструмент, предназначенный для оценки влияния аллергического ринита на повседневную жизнь пациента. Он включает в себя 28 вопросов по семи областям: ограничения активности, проблемы со сном. ；Носовые симптомы；Глазные симптомы；Неносовые/глазные симптомы；Практические задачи；Эмоциональная функция。Каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале от 0 (совсем нет нарушений) до 6 (серьезное нарушение), с более высокими баллами что указывает на большее негативное влияние на качество жизни. Общий балл RQLQ рассчитывается как среднее значение всех 28 ответов, а баллы отдельных доменов представляют собой средние значения элементов в этих доменах. Эта система оценки позволяет клиницистам и исследователям количественно оценить бремя риноконъюнктивита для пациентов и оценить эффективность терапевтических вмешательств. |
24 недели
|
|
уровень сыворотки общего IgE
Временное ограничение: 24 недели
|
Общий уровень IgE часто повышается в аллергических условиях и может отражать общий атопический статус пациента.
|
24 недели
|
|
уровень сыворотки общего IgG
Временное ограничение: 24 недели
|
Общие уровни IgG дают представление об общем статусе иммуноглобулина и могут иметь отношение к оценке иммунных ответов.
|
24 недели
|
|
уровень сыворотки общего IgA
Временное ограничение: 24 недели
|
Общие уровни IgA измеряются для оценки иммунитета слизистой оболочки, поскольку IgA играет решающую роль в механизмах защиты слизистой оболочки.
|
24 недели
|
|
уровень специфического IgE в сыворотке
Временное ограничение: 24 недели
|
Эти антитела измеряются для выявления сенсибилизации к конкретным аллергенам, помогая диагностику и лечению аллергических заболеваний.
|
24 недели
|
|
уровень сыворотки специфического IgG4
Временное ограничение: 24 недели
|
Повышенные уровни аллерген-специфического IgG4 могут быть связаны с хроническим воздействием аллергенов и могут играть роль в модуляции аллергических реакций.
|
24 недели
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Huiying Wang, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания иммунной системы
- Инфекции дыхательных путей
- Инфекции
- Заболевания дыхательных путей
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность, немедленная
- Гиперчувствительность
- Заболевания носа
- Оториноларингологические заболевания
- Ринит
- Ринит, Аллергический
- Физиологические эффекты лекарств
- Противовоспалительные агенты
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Агенты дыхательной системы
- Противоастматические агенты
- Бронходилятаторы
- Будесонид
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-0508
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .