Vety-ioniveden (Shan Shang Water) käyttö allergisen nuhan hoidossa (SSWAR)
Vetyioniveden (Shan Shang Water) vaikutusten havainnointi allergisen nuhan kliinisiin oireisiin ja immuunimarkkereihin.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko Shan Shang Water (vetyionivesi) auttaa hoitamaan allergista nuhaa aikuisilla ja vaikuttaako immuunimarkkereihin.
Vähentääkö Shan Shang Water allergisen nuhan oireita? Mitä muutoksia immuunimarkkereissa tapahtuu käytettäessä Shan Shang -vettä? Tutkijat vertaavat Shan Shang Water -vettä lumelääkkeeseen (inaktiiviseen aineeseen) nähdäkseen, hoitaako se tehokkaasti allergista nuhaa.
Osallistujat:
Ota Shan Shang Water tai lumelääke joka päivä 24 viikon ajan. Käy klinikalla neljän viikon välein tutkimuksissa ja testeissä. Kirjaa oireet päiväkirjaan ja pane merkille asiat, kuten aivastelu, nenän tukkoisuus ja lääkkeiden käyttö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko Shan Shang Water (vetyionivesi) auttaa hoitamaan allergista nuhaa aikuisilla ja vaikuttaako immuunimarkkereihin. Tärkeimmät kysymykset, joihin tutkimuksella pyritään vastaamaan, ovat:
Vähentääkö Shan Shang Water allergisen nuhan oireita? Mitä muutoksia immuunimarkkereissa tapahtuu käytettäessä Shan Shang -vettä? Tutkijat vertaavat Shan Shang Water -vettä lumelääkkeeseen (inaktiiviseen aineeseen) nähdäkseen, hoitaako se tehokkaasti allergista nuhaa.
Osallistujat:
Ota Shan Shang Water tai lumelääke joka päivä 24 viikon ajan. Annostus: 660 ml Shan Shang -vettä (tai lumelääkettä) kolme kertaa päivässä - aamulla, päivällä ja illalla.
Juo 30 minuuttia ennen ateriaa tai kun olet janoinen. Vältä juomista 30 minuuttia ennen ateriaa tai sen jälkeen ja ennen tai jälkeen hampaiden harjauksen hammastahnalla.
Kontrolliryhmä:
Kontrolliryhmä juo 1 500-2 000 ml vettä päivittäin normaalin rutiinin mukaan.
Vierailuaikataulu:
Osallistujat vierailevat klinikalla 4 viikon välein tarkastuksissa ja testeissä. Osallistujat pitävät myös päivittäistä päiväkirjaa seuratakseen oireitaan, mukaan lukien aivastelua, nenän tukkoisuutta, nenän vuotamista ja lääkkeiden käyttöä.
Odotetut tulokset:
Oireiden paraneminen:
Arvioimme allergisen nuhan oireiden (aivastelu, nenän tukkoisuus, nenän vuotaminen ja kutina) vähenemistä.
Immuunivaste:
Tarkkailemme immuunimarkkereita, kuten IgE-tasoja ja eosinofiilien määrää 3 kuukauden välein.
Johtopäätös:
Tämä tutkimus selvittää, voiko Shan Shang Water olla tehokas hoito allergiseen nuhaan vähentämällä oireita ja vaikuttamalla immuunimarkkereihin. Tulokset antavat arvokasta tietoa sen mahdollisesta käytöstä allergisen nuhan ei-lääketieteellisenä hoitovaihtoehtona.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Huiying Wang, Doctor
- Puhelinnumero: 86(0571)-87783627
- Sähköposti: marywang@zju.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
- The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ajoittain tai jatkuvasti toistuviin aivastelukohtauksiin, nenän vuotamiseen, kutisevaan ja tukkoiseen nenään voi liittyä silmäoireita, mukaan lukien kutisevat, vetiset silmät, punaiset ja polttavat silmät, hengityksen vinkumisen kanssa tai ilman, yskää, hengenahdistusta ja puristavaa rintakehää.
- Oireet ovat vakavampia tai vakavampia, ja niillä on merkittävä vaikutus elämänlaatuun.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset ja synnyttäjät.
- Potilaat, joilla on maksa-, munuais- ja sydänsairauksia.
- Potilaat, joilla on aiempia tai nykyisiä kasvaimia.
- Suunnitellaan tai aloitetaan spesifinen immunoterapia, biologiset lääkkeet tai pienimolekyyliset lääkehoidot.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Shan Shang Water Group
Tämän ryhmän osallistujat söivät 660 ml Shan Shang -vettä kolme kertaa päivässä - aamulla, iltapäivällä ja illalla - 30 minuuttia ennen ateriaa tai aina kun he olivat janoisia.
Heitä kehotettiin välttämään hammastahnan käyttöä 30 minuuttia ennen ja 30 minuutin kuluessa veden juomisesta sekä 30 minuuttia ennen ja jälkeen ateriaa.
Tätä hoito-ohjelmaa noudatettiin jatkuvasti 24 viikon ajan.
|
Ionivetyvesi (tunnetaan myös nimellä Vetyrikas vesi tai vetyvesi) viittaa veteen, joka sisältää liuennutta vetykaasua (H₂).
Vetykaasu on voimakas antioksidantti, jonka uskotaan neutraloivan vapaita radikaaleja kehossa, mikä voi auttaa vähentämään oksidatiivista stressiä ja parantamaan yleistä terveyttä.
Budesonidi -nenäsumute: Annetaan 2 suihketta kahdesti päivässä (tarjous).
|
|
Huijausvertailija: Ohjausryhmä
Tämän ryhmän osallistujat säilyttivät 1500-2000 ml:n päivittäisen vedensaannin säännöllisten nesteytystottumustensa mukaisesti ilman erityisiä rajoituksia tai lisäohjeita.
|
Budesonidi -nenäsumute: Annetaan 2 suihketta kahdesti päivässä (tarjous).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nenäoireiden kokonaispistemäärä (TNSS)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Tämä yhdistetty pistemäärä arvioi nenäoireiden vakavuutta, mukaan lukien nuha, nenän tukkoisuus, nenän kutina ja aivastelu.
Jokainen oire on arvioitu asteikolla 0 (ei oireita) 3:een (vakava), kokonaispistemäärän ollessa 0 - 12. TNSS:ää käytetään laajalti arvioitaessa allergisen nuhan nenäoireisiin kohdistettujen hoitojen tehokkuutta.
|
24 viikkoa
|
|
Ei-nenäoireiden kokonaispistemäärä (TNNSS)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Tämä pistemäärä kattaa nenäontelon ulkopuoliset oireet, kuten nenävuoto nielusta, kyyneleet, nenän tai silmän kutina ja nenän tai suun yläleuan epämukavuus.
Jokainen oire luokitellaan samalla tavalla asteikolla 0–3, mikä tarjoaa kattavan arvion muille alueille vaikuttavista allergisista ilmenemismuodoista.
|
24 viikkoa
|
|
Rinokonjunktiviitin elämänlaatukysely (RQLQ)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire (RQLQ) on validoitu työkalu, joka on suunniteltu arvioimaan allergisen nuhan vaikutusta potilaan jokapäiväiseen elämään. Se sisältää 28 kysymystä seitsemältä alueelta: Toiminnan rajoitukset； Uniongelmat ；Nenä-oireet；Silmä-oireet；Ei-nenä-/silmä-oireet；Käytännön ongelmat；Emotionaalinen toiminta。Jokainen kohta on arvioitu 7-pisteen asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei lainkaan heikentynyt) 6:een (vakavasti heikentynyt) osoittavat suuremman negatiivisen vaikutuksen elämänlaatuun. Kokonais-RQLQ-pisteet lasketaan kaikkien 28 vastauksen keskiarvona, ja yksittäiset verkkotunnuksen pisteet ovat kyseisten alueiden kohteiden keskiarvoja. Tämän pisteytysjärjestelmän avulla lääkärit ja tutkijat voivat kvantifioida potilaiden rinokonjunktiviitin aiheuttaman taakan ja arvioida terapeuttisten toimenpiteiden tehokkuutta. |
24 viikkoa
|
|
koko IGE: n seerumin taso
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
IgE: n kokonaismäärät ovat usein kohonneet allergisissa olosuhteissa ja voivat heijastaa potilaan yleistä atooppista tilaa.
|
24 viikkoa
|
|
koko IgG: n seerumin taso
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
IgG -tasot tarjoavat käsityksen yleisestä immunoglobuliinin tilasta ja voivat olla merkityksellisiä immuunivasteiden arvioinnissa.
|
24 viikkoa
|
|
koko IgA: n seerumin taso
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
IgA: n kokonaismäärät mitataan limakalvon immuniteetin arvioimiseksi, koska IGA: lla on ratkaiseva rooli limakalvojen puolustusmekanismeissa.
|
24 viikkoa
|
|
tietyn IgE: n seerumin taso
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Nämä vasta -aineet mitataan herkistymisen tunnistamiseksi tietyille allergeeneille, jotka auttavat allergisten sairauksien diagnosointia ja hallintaa.
|
24 viikkoa
|
|
spesifisen IgG4: n seerumin taso
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Allergeenispesifisen IgG4: n kohonneet tasot voivat liittyä krooniseen altistumiseen allergeeneille ja voi olla rooli allergisten vasteiden moduloinnissa.
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Huiying Wang, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys, välitön
- Yliherkkyys
- Nenän sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Nuha
- Nuha, allerginen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Hengityselinten aineet
- Astmaattiset aineet
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Budesonidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-0508
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Allerginen nuha
-
China-Japan Union HospitalRekrytointi
-
Viiral Nordic ABValmis