A hidrogénionos víz (Shan Shang Water) alkalmazása az allergiás nátha kezelésében (SSWAR)
A hidrogénionos víz (Shan Shang Water) hatásának megfigyelése az allergiás nátha klinikai tüneteire és immunmarkereire.
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja annak értékelése, hogy a Shan Shang Water (hidrogénionos víz) segíthet-e az allergiás rhinitis kezelésében felnőtteknél, és befolyásolhatja-e az immunmarkereket.
A Shan Shang Water csökkenti az allergiás rhinitis tüneteit? Milyen változások következnek be az immunmarkerekben a Shan Shang Water használatakor? A kutatók a Shan Shang Water-et egy placebóval (egy inaktív anyaggal) fogják összehasonlítani, hogy kiderüljön, hatékonyan kezeli-e az allergiás rhinitist.
A résztvevők:
Vegyen be Shan Shang vizet vagy placebót minden nap 24 héten keresztül. Négyhetente látogasson el a klinikára ellenőrzésekre és tesztekre. Jegyezze fel a tüneteket egy naplóba, és vegye figyelembe az olyan dolgokat, mint a tüsszögés, az orrdugulás és bármilyen gyógyszerhasználat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja annak értékelése, hogy a Shan Shang Water (hidrogénionos víz) segíthet-e az allergiás rhinitis kezelésében felnőtteknél, és befolyásolhatja-e az immunmarkereket. A fő kérdések, amelyekre a tanulmány választ kíván adni:
A Shan Shang Water csökkenti az allergiás rhinitis tüneteit? Milyen változások következnek be az immunmarkerekben a Shan Shang Water használatakor? A kutatók a Shan Shang Water-et egy placebóval (egy inaktív anyaggal) fogják összehasonlítani, hogy kiderüljön, hatékonyan kezeli-e az allergiás rhinitist.
A résztvevők:
Vegyen be Shan Shang vizet vagy placebót minden nap 24 héten keresztül. Adagolás: 660 ml Shan Shang Water (vagy placebo) naponta háromszor – reggel, délben és este.
Igya étkezés előtt 30 perccel, vagy ha szomjas. Kerülje az ivást 30 perccel étkezés előtt vagy után, valamint fogkrémes fogmosás előtt vagy után.
Ellenőrző csoport:
A kontrollcsoport napi 1500-2000 ml vizet iszik a szokásos rutin szerint.
Látogatás menetrendje:
A résztvevők 4 hetente ellátogatnak a klinikára ellenőrzésekre és tesztekre. A résztvevők napi naplót is vezetnek a tüneteik nyomon követésére, beleértve a tüsszögést, orrdugulást, orrfolyást és bármilyen gyógyszerhasználatot.
Várható eredmények:
Tünetek javulása:
Felmérjük az allergiás nátha tüneteinek (tüsszögés, orrdugulás, orrfolyás és viszketés) csökkenését.
Immunválasz:
3 havonta ellenőrizni fogjuk az immunmarkereket, például az IgE-szintet és az eozinofilszámot.
Következtetés:
Ez a vizsgálat azt fogja meghatározni, hogy a Shan Shang Water hatékony kezelés lehet-e az allergiás rhinitisben a tünetek csökkentésével és az immunmarkerek befolyásolásával. Az eredmények értékes betekintést nyújtanak az allergiás nátha nem gyógyszeres kezelési lehetőségeként való lehetséges felhasználásába.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Huiying Wang, Doctor
- Telefonszám: 86(0571)-87783627
- E-mail: marywang@zju.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310009
- The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az időszakos vagy tartósan visszatérő tüsszögés, orrfolyás, viszketés és orrdugulás szemtünetek kísérhetik, beleértve a viszkető, könnyező szemeket, a vörös és égő szemeket, zihálással vagy anélkül, köhögéssel, légszomjjal és mellkasi szorító érzéssel.
- A tünetek súlyosabbak vagy súlyosabbak, és jelentős hatással vannak az életminőségre.
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők és szülők.
- Máj-, vese- és szívbetegségben szenvedő betegek.
- Korábbi vagy jelenlegi daganatos betegek.
- Specifikus immunterápia, biológiai vagy kis molekulájú gyógyszeres terápia tervezése vagy megkezdése.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Shan Shang Water Group
A csoport résztvevői 660 ml Shan Shang vizet fogyasztottak naponta háromszor – reggel, délben és este – 30 perccel étkezés előtt, vagy amikor szomjasak voltak.
Azt tanácsolták nekik, hogy a víz elfogyasztása előtt és után 30 perccel, valamint étkezés előtt és után 30 perccel kerüljék a fogkrém használatát.
Ezt a rendet 24 héten keresztül folyamatosan követték.
|
A hidrogénionos víz (más néven hidrogénben gazdag víz vagy hidrogénvíz) olyan vízre utal, amely oldott hidrogéngázt (H2) tartalmaz.
A hidrogéngáz egy erős antioxidáns, amelyről úgy tartják, hogy semlegesíti a szabad gyököket a szervezetben, ami segíthet csökkenteni az oxidatív stresszt és javítani az általános egészségi állapotot.
Budezonid orrspray: napi kétszer 2 spray -ként adják be (ajánlatot).
|
|
Sham Comparator: Ellenőrző csoport
Az ebbe a csoportba tartozó résztvevők napi 1500-2000 ml vízbevitelt tartottak fenn, betartva rendszeres hidratálási szokásaikat, különösebb korlátozások és további utasítások nélkül.
|
Budezonid orrspray: napi kétszer 2 spray -ként adják be (ajánlatot).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Total Nasal Symptom Score (TNSS)
Időkeret: 24 hét
|
Ez az összetett pontszám az orrtünetek súlyosságát értékeli, beleértve az orrfolyást, az orrdugulást, az orrviszketést és a tüsszögést.
Minden tünet egy 0-tól (tünet nélkül) 3-ig (súlyos) terjedő skálán van besorolva, a teljes pontszám 0-tól 12-ig terjed. A TNSS-t széles körben alkalmazzák az allergiás nátha orrtüneteit célzó kezelések hatékonyságának értékelésére.
|
24 hét
|
|
Összes nem-nazális tünet pontszám (TNNSS)
Időkeret: 24 hét
|
Ez a pontszám az orrüregen túli tüneteket foglalja magában, mint például a garatból származó orrfolyás, könnyezés, orr- vagy szemviszketés, valamint az orr- vagy szájüregi diszkomfort.
Minden tünetet hasonlóan értékelnek egy 0-tól 3-ig terjedő skálán, amely átfogó értékelést nyújt a más területeket érintő allergiás megnyilvánulásokról.
|
24 hét
|
|
Rhinoconjunctivitis életminőség-kérdőív (RQLQ)
Időkeret: 24 hét
|
A Rhinoconjunctivitis Életminőség Kérdőív (RQLQ) egy validált eszköz, amely az allergiás rhinitisnek a betegek mindennapi életére gyakorolt hatásának felmérésére szolgál. 28 kérdést tartalmaz hét területen: Tevékenységi korlátozások, alvási problémák ；Orr-tünetek；Szemtünetek；Nem-orr/szemtünetek；Gyakorlati problémák；Érzelmi funkció.Minden elem egy 7-fokú skálán van értékelve, amely 0-tól (egyáltalán nem károsodott) 6-ig (súlyosan károsodott) terjed. ami az életminőségre gyakorolt nagyobb negatív hatást jelzi. A teljes RQLQ pontszámot mind a 28 válasz átlagaként számítják ki, az egyes tartományi pontszámok pedig az adott tartományon belüli elemek átlagai. Ez a pontozási rendszer lehetővé teszi a klinikusok és kutatók számára, hogy számszerűsítsék a rhinoconjunctivitis betegekre nehezedő terhét, és értékeljék a terápiás beavatkozások hatékonyságát. |
24 hét
|
|
A teljes IgE szérumszintje
Időkeret: 24 hét
|
Az összes IgE -szintet allergiás körülmények között gyakran megemelik, és tükrözik a beteg általános atópiás állapotát.
|
24 hét
|
|
A teljes IgG szérumszintje
Időkeret: 24 hét
|
Az összes IgG szint betekintést nyújt az általános immunoglobulin státusba, és releváns lehet az immunválaszok értékelésében.
|
24 hét
|
|
A teljes IgA szérumszintje
Időkeret: 24 hét
|
Az összes IgA szintet mérik a nyálkahártya immunitásának értékelésére, mivel az IGA döntő szerepet játszik a nyálkahártya védelmi mechanizmusaiban.
|
24 hét
|
|
A specifikus IgE szérumszintje
Időkeret: 24 hét
|
Ezeket az antitesteket az egyes allergénekkel szembeni szenzibilizáció azonosítására mérik, elősegítve az allergiás betegségek diagnosztizálását és kezelését.
|
24 hét
|
|
A specifikus IgG4 szérumszintje
Időkeret: 24 hét
|
Az allergén-specifikus IgG4 megnövekedett szintje társítható az allergének krónikus expozíciójával, és szerepet játszhat az allergiás válaszok modulálásában.
|
24 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Huiying Wang, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Immunrendszeri betegségek
- Légúti fertőzések
- Fertőzések
- Légúti betegségek
- Légúti túlérzékenység
- Túlérzékenység, azonnali
- Túlérzékenység
- Orrbetegségek
- Fül-orr-gégészeti betegségek
- Nátha
- Rhinitis, allergiás
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Glükokortikoidok
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótló anyagok és hormonantagonisták
- Légzőrendszeri szerek
- Asztmaellenes szerek
- Hörgőtágító szerek
- Budezonid
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-0508
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .