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Die Verwendung von Wasserstoffionenwasser (Shan Shang-Wasser) bei der Behandlung von allergischer Rhinitis (SSWAR)

10. Februar 2025 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Die Beobachtung der Auswirkungen von Wasserstoffionenwasser (Shan Shang Water) auf klinische Symptome und Immunmarker bei allergischer Rhinitis.

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, zu bewerten, ob Shan Shang Wasser (Wasserstoffionenwasser) bei der Behandlung von allergischer Rhinitis bei Erwachsenen helfen und Immunmarker beeinflussen kann.

Reduziert Shan Shang Wasser die Symptome einer allergischen Rhinitis? Welche Veränderungen der Immunmarker treten bei der Verwendung von Shan Shang Water auf? Forscher werden Shan Shang Wasser mit einem Placebo (einer inaktiven Substanz) vergleichen, um zu sehen, ob es wirksam gegen allergische Rhinitis wirkt.

Die Teilnehmer werden:

Nehmen Sie 24 Wochen lang täglich Shan Shang Wasser oder ein Placebo ein. Besuchen Sie die Klinik alle vier Wochen für Kontrolluntersuchungen und Tests. Notieren Sie die Symptome in einem Tagebuch und notieren Sie dabei Dinge wie Niesen, verstopfte Nase und die Einnahme von Medikamenten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, zu bewerten, ob Shan Shang Wasser (Wasserstoffionenwasser) bei der Behandlung von allergischer Rhinitis bei Erwachsenen helfen und Immunmarker beeinflussen kann. Die Hauptfragen, die die Studie beantworten soll, sind:

Reduziert Shan Shang Wasser die Symptome einer allergischen Rhinitis? Welche Veränderungen der Immunmarker treten bei der Verwendung von Shan Shang Water auf? Forscher werden Shan Shang Wasser mit einem Placebo (einer inaktiven Substanz) vergleichen, um zu sehen, ob es wirksam gegen allergische Rhinitis wirkt.

Die Teilnehmer werden:

Nehmen Sie 24 Wochen lang täglich Shan Shang Wasser oder ein Placebo ein. Dosierung: 660 ml Shan Shang Wasser (oder Placebo) dreimal täglich – morgens, mittags und abends.

Trinken Sie 30 Minuten vor den Mahlzeiten oder bei Durst. Vermeiden Sie es, 30 Minuten vor oder nach den Mahlzeiten und vor oder nach dem Zähneputzen mit Zahnpasta zu trinken.

Kontrollgruppe:

Die Kontrollgruppe trinkt täglich 1.500–2.000 ml Wasser und folgt dabei ihrer normalen Routine.

Besuchsplan:

Die Teilnehmer kommen alle 4 Wochen zu Kontrolluntersuchungen und Tests in die Klinik. Die Teilnehmer führen außerdem täglich ein Tagebuch, um ihre Symptome wie Niesen, verstopfte Nase, laufende Nase und etwaige Medikamenteneinnahmen zu protokollieren.

Erwartete Ergebnisse:

Symptomverbesserung:

Wir werden die Verringerung der Symptome einer allergischen Rhinitis (Niesen, verstopfte Nase, laufende Nase und Juckreiz) beurteilen.

Immunantwort:

Wir werden alle 3 Monate Immunmarker wie IgE-Spiegel und Eosinophilenzahlen überwachen.

Abschluss:

In dieser Studie wird ermittelt, ob Shan-Shang-Wasser eine wirksame Behandlung für allergische Rhinitis sein kann, indem es die Symptome lindert und Immunmarker beeinflusst. Die Ergebnisse werden wertvolle Einblicke in den möglichen Einsatz als nicht-pharmakologische Behandlungsoption für allergische Rhinitis liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zeitweise oder anhaltend wiederkehrende Anfälle von Niesen, tränender Nase, juckender und verstopfter Nase können von Augensymptomen wie juckenden, tränenden Augen, roten und brennenden Augen mit oder ohne pfeifende Atmung, Husten, Kurzatmigkeit und Engegefühl in der Brust begleitet sein.
  • Die Symptome sind schwerwiegender oder schwerwiegender und haben erhebliche Auswirkungen auf die Lebensqualität.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere und Gebärende.
  • Patienten mit Leber-, Nieren- und Herzerkrankungen.
  • Patienten mit früheren oder aktuellen Tumoren.
  • Spezifische Immuntherapie, Biologika oder niedermolekulare Arzneimitteltherapie sind geplant oder eingeleitet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Shan Shang Wassergruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe tranken dreimal täglich 660 ml Shan Shang Wasser – morgens, mittags und abends – 30 Minuten vor den Mahlzeiten oder wann immer sie durstig waren. Ihnen wurde geraten, die Verwendung von Zahnpasta innerhalb von 30 Minuten vor und nach dem Trinken des Wassers sowie innerhalb von 30 Minuten vor und nach den Mahlzeiten zu vermeiden. Dieses Regime wurde 24 Wochen lang kontinuierlich befolgt.
Sonstiges: Wasserstoffionenwasser (Shan-Shang-Wasser)
Wasserstoffionenwasser (auch bekannt als wasserstoffreiches Wasser oder Wasserstoffwasser) bezieht sich auf Wasser, das gelöstes Wasserstoffgas (H₂) enthält. Wasserstoffgas ist ein starkes Antioxidans, von dem angenommen wird, dass es freie Radikale im Körper neutralisiert, was dazu beitragen kann, oxidativen Stress zu reduzieren und die allgemeine Gesundheit zu verbessern.
Arzneimittel: Budesonid -Nasenspray -Therapie
Budesonid -Nasenspray: als 2 Sprays zweimal täglich verabreicht (BID).
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe hielten eine tägliche Wasseraufnahme von 1500–2000 ml aufrecht und folgten dabei ihren regelmäßigen Trinkgewohnheiten, ohne besondere Einschränkungen oder zusätzliche Anweisungen.
Arzneimittel: Budesonid -Nasenspray -Therapie
Budesonid -Nasenspray: als 2 Sprays zweimal täglich verabreicht (BID).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Total Nasal Symptom Score (TNSS)
Zeitfenster: 24 Wochen
Dieser zusammengesetzte Score bewertet die Schwere der Nasensymptome, einschließlich Rhinorrhoe, verstopfter Nase, Nasenjucken und Niesen. Jedes Symptom wird auf einer Skala von 0 (keine Symptome) bis 3 (schwerwiegend) bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 12 liegt. TNSS wird häufig zur Beurteilung der Wirksamkeit von Behandlungen gegen Nasensymptome bei allergischer Rhinitis eingesetzt.
24 Wochen
Gesamtscore für nicht-nasale Symptome (TNNSS)
Zeitfenster: 24 Wochen
Dieser Score umfasst Symptome außerhalb der Nasenhöhle, wie z. B. Nasenausfluss aus dem Rachen, Tränenfluss, Nasen- oder Augenjucken sowie Beschwerden in der Nase oder im Mund-Oberkiefer. Jedes Symptom wird in ähnlicher Weise auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet, was eine umfassende Beurteilung allergischer Manifestationen ermöglicht, die andere Bereiche betreffen.
24 Wochen
Fragebogen zur Lebensqualität bei Rhinokonjunktivitis (RQLQ)
Zeitfenster: 24 Wochen

Der Fragebogen zur Lebensqualität bei Rhinokonjunktivitis (RQLQ) ist ein validiertes Instrument zur Beurteilung der Auswirkungen allergischer Rhinitis auf das tägliche Leben eines Patienten. Es umfasst 28 Fragen in sieben Bereichen: Aktivitätseinschränkungen; Schlafprobleme

；Nasensymptome；Augensymptome；Nicht-Nasen-/Augensymptome；Praktische Probleme；Emotionale Funktion。Jedes Element wird auf einer 7-Punkte-Skala bewertet, die von 0 (überhaupt nicht beeinträchtigt) bis 6 (stark beeinträchtigt) reicht, wobei die Punktzahl höher ist was auf einen größeren negativen Einfluss auf die Lebensqualität hinweist. Der RQLQ-Gesamtwert wird als Mittelwert aller 28 Antworten berechnet, und die einzelnen Domänenwerte sind die Mittelwerte der Elemente innerhalb dieser Domänen. Dieses Bewertungssystem ermöglicht es Klinikern und Forschern, die Belastung von Patienten durch Rhinokonjunktivitis zu quantifizieren und die Wirksamkeit therapeutischer Interventionen zu bewerten.
24 Wochen
das Serumspiegel des gesamten IgE
Zeitfenster: 24 Wochen
Die Gesamt -IgE -Spiegel sind bei allergischen Bedingungen häufig erhöht und können den allgemeinen Atopstatus des Patienten widerspiegeln.
24 Wochen
das Serumspiegel des Gesamt -IgG
Zeitfenster: 24 Wochen
Die Gesamt -IgG -Werte bieten Einblick in den allgemeinen Immunglobulinstatus und können für die Beurteilung der Immunantworten relevant sein.
24 Wochen
das Serumspiegel der gesamten IGA
Zeitfenster: 24 Wochen
Die Gesamt -IgA -Spiegel werden gemessen, um die Schleimhautimmunität zu bewerten, da IgA eine entscheidende Rolle bei den Schleimhautabwehrmechanismen spielt.
24 Wochen
das Serumspiegel spezifischer IGE
Zeitfenster: 24 Wochen
Diese Antikörper werden gemessen, um Sensibilisierung gegenüber bestimmten Allergenen zu identifizieren, was bei der Diagnose und Behandlung allergischer Erkrankungen unterstützt wird.
24 Wochen
Der Serumspiegel spezifischer IgG4
Zeitfenster: 24 Wochen
Erhöhte Spiegel an allergenspezifischem IgG4 können mit einer chronischen Exposition gegenüber Allergenen in Verbindung gebracht werden und können eine Rolle bei der Modulation allergischer Reaktionen spielen.
24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Ermittler

  • Studienleiter: Huiying Wang, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-0508

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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