Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​hydrogenionvand (Shan Shang-vand) til behandling af allergisk rhinitis (SSWAR)

10. februar 2025 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Observationen af ​​virkningerne af hydrogenionvand (Shan Shang-vand) på kliniske symptomer og immunmarkører ved allergisk rhinitis.

Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere, om Shan Shang Water (hydrogenion-vand) kan hjælpe med at behandle allergisk rhinitis hos voksne og påvirke immunmarkører.

Reducerer Shan Shang Water symptomer på allergisk rhinitis? Hvilke ændringer sker i immunmarkører ved brug af Shan Shang Water? Forskere vil sammenligne Shan Shang Water med et placebo (et inaktivt stof) for at se, om det effektivt behandler allergisk rhinitis.

Deltagerne vil:

Tag Shan Shang vand eller placebo hver dag i 24 uger. Besøg klinikken hver fjerde uge for kontrol og test. Registrer symptomer i en dagbog, noter ting som nysen, tilstoppet næse og enhver brug af medicin.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere, om Shan Shang Water (hydrogenion-vand) kan hjælpe med at behandle allergisk rhinitis hos voksne og påvirke immunmarkører. De vigtigste spørgsmål, som undersøgelsen har til formål at besvare er:

Reducerer Shan Shang Water symptomer på allergisk rhinitis? Hvilke ændringer sker i immunmarkører ved brug af Shan Shang Water? Forskere vil sammenligne Shan Shang Water med et placebo (et inaktivt stof) for at se, om det effektivt behandler allergisk rhinitis.

Deltagerne vil:

Tag Shan Shang vand eller placebo hver dag i 24 uger. Dosering: 660 ml Shan Shang-vand (eller placebo) tre gange om dagen - morgen, middag og aften.

Drik 30 minutter før måltider eller når du er tørstig. Undgå at drikke 30 minutter før eller efter måltider og før eller efter tandbørstning med tandpasta.

Kontrolgruppe:

Kontrolgruppen vil drikke 1.500-2.000 ml vand dagligt efter deres normale rutine.

Besøgsplan:

Deltagerne vil besøge klinikken hver 4. uge til kontrol og test. Deltagerne vil også føre en daglig dagbog for at spore deres symptomer, herunder nysen, tilstoppet næse, løbende næse og al medicinbrug.

Forventede resultater:

Symptomforbedring:

Vi vil vurdere reduktionen af ​​symptomer på allergisk rhinitis (nysen, tilstoppet næse, løbende næse og kløe).

Immunrespons:

Vi vil overvåge immunmarkører som IgE-niveauer og eosinofiltal hver 3. måned.

Konklusion:

Dette forsøg vil afgøre, om Shan Shang Water kan være en effektiv behandling af allergisk rhinitis ved at reducere symptomer og påvirke immunmarkører. Resultaterne vil give værdifuld indsigt i dets potentielle anvendelse som en ikke-farmakologisk behandlingsmulighed for allergisk rhinitis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Intermitterende eller vedvarende tilbagevendende nysen, rindende næse, kløende og tilstoppet næse kan være ledsaget af øjensymptomer, herunder kløende, rindende øjne, røde og brændende øjne, med eller uden hvæsen, hoste, åndenød og trykken for brystet.
  • Symptomerne er mere alvorlige eller alvorlige og har en væsentlig indflydelse på livskvaliteten.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder og fødende.
  • Patienter med lever-, nyre- og hjertesygdomme.
  • Patienter med tidligere eller nuværende tumorer.
  • Specifik immunterapi, biologiske lægemidler eller lægemiddelterapi med små molekyler er planlagt eller påbegyndt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Shan Shang Water Group
Deltagerne i denne gruppe indtog 660 ml Shan Shang-vand tre gange dagligt - morgen, middag og aften - 30 minutter før måltider eller når de var tørstige. De blev rådet til at undgå at bruge tandpasta inden for 30 minutter før og efter at have drukket vandet, såvel som inden for 30 minutter før og efter måltider. Denne kur blev fulgt kontinuerligt i 24 uger.
Andet: Hydrogen Ion Vand (Shan Shang Vand)
Hydrogen-ion-vand (også kendt som hydrogen-rigt vand eller hydrogen-vand) refererer til vand, der indeholder opløst brintgas (H₂). Hydrogengas er en kraftig antioxidant, der menes at neutralisere frie radikaler i kroppen, hvilket kan hjælpe med at reducere oxidativ stress og forbedre det generelle helbred.
Medicin: Budesonide nasal sprayterapi
Budesonide nasal spray: administreret som 2 spray to gange dagligt (bud).
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe opretholdt et dagligt vandindtag på 1500-2000 ml, efter deres regelmæssige hydreringsvaner, uden specifikke begrænsninger eller yderligere instruktioner.
Medicin: Budesonide nasal sprayterapi
Budesonide nasal spray: administreret som 2 spray to gange dagligt (bud).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total Nasal Symptom Score (TNSS)
Tidsramme: 24 uger
Denne sammensatte score evaluerer sværhedsgraden af ​​nasale symptomer, herunder rhinoré, tilstoppet næse, næsekløe og nysen. Hvert symptom vurderes på en skala fra 0 (ingen symptomer) til 3 (alvorlig), med den samlede score fra 0 til 12. TNSS bruges i vid udstrækning til at vurdere effektiviteten af ​​behandlinger rettet mod nasale symptomer ved allergisk rhinitis.
24 uger
Samlet ikke-næsesalt symptomscore (TNNSS)
Tidsramme: 24 uger
Denne score omfatter symptomer ud over næsehulen, såsom næseflåd fra svælget, tåreflåd, næse- eller øjenkløe og ubehag i næsen eller mundhulen. Hvert symptom vurderes tilsvarende på en skala fra 0 til 3, hvilket giver en omfattende vurdering af allergiske manifestationer, der påvirker andre områder.
24 uger
Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire (RQLQ)
Tidsramme: 24 uger

Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire (RQLQ) er et valideret værktøj designet til at vurdere virkningen af ​​allergisk rhinitis på en patients dagligdag. Det omfatter 28 spørgsmål på tværs af syv domæner: Aktivitetsbegrænsninger；Søvnproblemer

；Næsesymptomer；øjnesymptomer；Ikke-næse-/øjesymptomer；Praktiske problemer；Følelsesmæssig funktion。Hvert emne er vurderet på en 7-trins skala, der spænder fra 0 (ikke svækket overhovedet) til 6 (alvorligt svækket) med højere score indikerer en større negativ indvirkning på livskvaliteten. Den overordnede RQLQ-score beregnes som gennemsnittet af alle 28 svar, og individuelle domænescores er middelværdierne for emnerne inden for disse domæner. Dette scoringssystem giver klinikere og forskere mulighed for at kvantificere byrden af ​​rhinoconjunctivitis på patienter og evaluere effektiviteten af ​​terapeutiske interventioner.
24 uger
serumniveauet for den samlede IgE
Tidsramme: 24 uger
De samlede IgE -niveauer er ofte forhøjet under allergiske tilstande og kan afspejle patientens samlede atopiske status.
24 uger
serumniveauet for den samlede IgG
Tidsramme: 24 uger
De samlede IgG -niveauer giver indsigt i den generelle immunoglobulinstatus og kan være relevant til vurdering af immunresponser.
24 uger
serumniveauet for den samlede IgA
Tidsramme: 24 uger
De samlede IGA -niveauer måles for at evaluere slimhindeimmunitet, da IGA spiller en afgørende rolle i slimhindeforsvarsmekanismer.
24 uger
serumniveauet for specifik IgE
Tidsramme: 24 uger
Disse antistoffer måles for at identificere sensibilisering over for bestemte allergener, der hjælper med diagnose og håndtering af allergiske sygdomme.
24 uger
Serumniveauet for specifik IgG4
Tidsramme: 24 uger
Forhøjede niveauer af allergenspecifikke IgG4 kan være forbundet med kronisk eksponering for allergener og kan spille en rolle i moduleringen af ​​allergiske responser.
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Efterforskere

  • Studieleder: Huiying Wang, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-0508

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Allergisk rhinitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner