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肺功能测试在青少年特发性脊柱侧凸手术中的预后意义

2025年5月30日 更新者:Gökhan Erdem、Ankara City Hospital Bilkent

术前肺功能测试在预测青少年特发性脊柱侧凸手术术后重症监护需求中的作用:一项回顾性队列研究

青少年特发性脊柱侧凸(AIS)是一种脊柱三维结构畸形,其病因尚不清楚,从10岁开始直至骨骼系统成熟即可发病。 脊柱侧凸研究协会 (SRS) 将 AIS 定义为椎骨旋转且 Cobb 角为 10° 或更大。 其发生率在0.47%至5.2%之间。 女性比男性更常见。 对于Cobb角大于40°或骨尚未成熟且持续进展的患者,通常采用后路脊柱融合进行手术干预。 脊柱侧凸不仅对患者的外观产生负面影响,而且还会通过胸椎形态的分化和脊柱弯曲的进展对患者的肺功能产生负面影响。 这种肺功能限制模式的严重程度可以通过肺功能测试(PFT)进行评估。 然而,这项测试需要患者的配合,并且对于认知功能障碍的患者来说尤其困难。 尽管有研究建议在术前风险评估中使用肺功能测试,但文献显示在预测术后插管和机械通气的需要方面并不一致。

在这项研究中,将评估 AIS 手术前进行的术前肺功能测试 (PFT) 对重症监护入院需求的影响。 此外,还将调查 PFT 结果与术中和术后输血需求、术后插管需求、住院时间、死亡率状况、正性肌力支持需求、Cobb 角、脊柱侧弯位置和受影响椎骨数量之间的潜在关系。

研究概览

详细说明

经当地伦理委员会批准后,患者的年龄、性别、体重、美国麻醉医师协会(ASA)的身体状况、附加疾病、脊柱侧凸的部位、受影响的椎骨数量、科布角和是否存在慢性肺部疾病将被记录在范围内人口统计数据。

将测量科布角或脊柱侧曲度并记录在最接近手术日期的脊柱射线照片上。 在术前呼吸功能测试方面,将分析最接近手术日期并根据美国胸科学会标准被视为成功的结果。 在这种情况下,将记录用力肺活量 (FVC) 正常百分比、1 秒用力呼气量 (FEV1) 正常百分比以及 FEV1/FVC 比率。 如果存在阻塞性或限制性模式,将根据欧洲呼吸学会/美国胸科学会 (ERS/ATS) 指南对 FEV1/FVC 或 FVC Z 评分进行检查并评估为正常、轻度、中度或重度。 Z分数显示了个体的测量值与根据种族、性别、年龄和身高等因素确定的参考人群的偏差程度。 z 分数大于 -1.645 被认为是正常的,z 分数在 -1.645 和 -2.5 之间被认为是轻度的,z 分数在 -2.5 和 -4.0 之间被认为是中度的,z 分数低于 -4.0 被认为是严重。

将通过考虑重症监护入院的需要、术中和术后输血的需要、术后插管的需要、住院时间、死亡率状况、正性肌力支持的需要、Cobb 角、脊柱侧弯的位置和数量来评估记录的数据。受影响的椎骨。 术后插管状态定义为患​​者在 24 小时内未拔管或重新插管而被送往 ICU。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

165

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ankara, Çankaya
      • Ankara、Ankara, Çankaya、火鸡、06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

该研究将纳入因青少年特发性脊柱侧凸(AIS)而在全身麻醉下接受后路脊柱融合手术的 10-18 岁患者。 排除标准为ASA(美国麻醉医师协会)评分4分及以上、体重指数>35 kg/m²、智力低下、术前需要双水平气道正压通气(BPAP)、无法成功完成术前呼吸的患者功能测试、气管切开术和翻修手术。

描述

纳入标准:

  • 年龄范围 10-18
  • 全身麻醉下接受后路脊柱融合手术治疗青少年特发性脊柱侧凸的患者

排除标准:

  • 体重指数>35公斤/平方米
  • ASA(美国麻醉医师协会)评分 4 分及以上
  • 接受过修复手术的患者
  • 精神障碍患者
  • 手术前需要双水平气道正压通气 (BPAP)
  • 无法成功完成术前呼吸功能检查的患者
  • 术前存在气管切开术
  • 由于次要原因导致椎骨异常的患者
  • 确诊患有综合症的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
正常风险
z 分数大于 -1.645
肺功能测试结果在最接近手术日期时进行,根据美国胸科学会标准认为是成功的
低风险
z 分数介于 -1.645 和 -2.5 之间
肺功能测试结果在最接近手术日期时进行,根据美国胸科学会标准认为是成功的
中等风险
z 分数介于 -2.5 和 -4.0 之间
肺功能测试结果在最接近手术日期时进行,根据美国胸科学会标准认为是成功的
高风险
z 分数小于-4.0
肺功能测试结果在最接近手术日期时进行,根据美国胸科学会标准认为是成功的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
需要入住重症监护室
大体时间:2019 - 2024
该研究的主要结果是评估青少年特发性脊柱侧凸手术前进行的术前肺功能测试对术后重症监护入院需求的影响。
2019 - 2024

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
住院时间
大体时间:2019 - 2024
肺功能检查结果与住院时间之间潜在关系的调查
2019 - 2024
需要输血
大体时间:2019 - 2024
肺功能检查结果与输血需求之间潜在关系的调查
2019 - 2024
死亡率状况
大体时间:2019 - 2024
肺功能测试结果与死亡状况之间潜在关系的调查
2019 - 2024
正性肌力支持要求
大体时间:2019 - 2024
肺功能测试结果与正性肌力支持需求之间潜在关系的调查
2019 - 2024
科布角
大体时间:2019 - 2024
肺功能测试结果与科布角之间潜在关系的调查
2019 - 2024
脊柱侧凸的位置和受影响椎骨的数量
大体时间:2019 - 2024
肺功能测试结果与脊柱侧凸位置和受影响椎骨数量之间潜在关系的调查
2019 - 2024
术后需要插管
大体时间:2019 - 2024
肺功能测试结果与术后插管需求之间可能关系的调查 术后插管状态定义为患​​者被送往 ICU 时未拔管或在 24 小时内重新插管。
2019 - 2024

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年1月2日

初级完成 (实际的)

2025年2月21日

研究完成 (实际的)

2025年5月30日

研究注册日期

首次提交

2024年12月24日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月2日

首次发布 (实际的)

2025年1月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月30日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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