Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prognostisk betydning av lungefunksjonstester i ungdoms İdiopatisk skoliosekirurgi

30. mai 2025 oppdatert av: Gökhan Erdem, Ankara City Hospital Bilkent

Rollen til preoperative lungefunksjonstester i å forutsi postoperative intensivbehandlingsbehov i ungdoms idiopatisk skoliosekirurgi: en retrospektiv kohortstudie

Ungdoms idiopatisk skoliose (AIS) er en tredimensjonal strukturell deformitet av ryggraden, hvis etiologi ikke er klart kjent, og kan sees fra 10-årsalderen til skjelettsystemet modnes. Scoliosis Research Society (SRS) definerer AIS som vertebral rotasjon og en Cobb-vinkel på 10° eller mer. Forekomsten varierer mellom 0,47 % og 5,2 %. Det er mer vanlig hos kvinner enn hos menn. Hos pasienter med en Cobb-vinkel større enn 40° eller som ennå ikke er benmodne og som er i kontinuerlig utvikling, utføres ofte kirurgisk inngrep med posterior spinalfusjon. Skoliose påvirker ikke bare utseendet til pasienter negativt, men også deres lungefunksjoner gjennom differensiering i thoraxmorfologi og progresjon av spinal krumning. Alvorlighetsgraden av dette restriktive mønsteret i lungefunksjoner kan vurderes med lungefunksjonstester (PFT). Denne testen krever imidlertid pasientsamarbeid og er spesielt vanskelig å utføre hos pasienter med kognitiv dysfunksjon. Til tross for studier som anbefaler bruk av lungefunksjonstester i preoperativ risikovurdering, viser litteraturen inkonsekvens i å forutsi behovet for postoperativ intubasjon og mekanisk ventilasjon.

I denne studien vil effekten av preoperative lungefunksjonstester (PFT) utført før AIS-kirurgi på behovet for intensivinnleggelse bli evaluert. I tillegg vil de potensielle sammenhengene mellom PFT-resultater og intraoperative og postoperative blodtransfusjonsbehov, postoperative intubasjonsbehov, sykehusopphold, dødelighetsstatus, inotropisk støttebehov, Cobb-vinkel, skolioseplassering og antall affiserte ryggvirvler undersøkes.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Etter godkjenning av den lokale etiske komitéen, vil pasientenes alder, kjønn, vekt, American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiske status, tilleggssykdommer, lokalisering av skoliose, antall berørte ryggvirvler, Cobb-vinkel og tilstedeværelse av kronisk lungesykdom registreres innenfor rammen. av demografiske data.

Cobb-vinkel eller lateral spinal krumning vil bli målt og registrert på ryggradens røntgenbilde nærmest operasjonsdatoen. Når det gjelder preoperative respiratoriske funksjonstester, vil resultatene utført nærmest operasjonsdatoen og akseptert som vellykkede i henhold til American Thoracic Society-standarder bli analysert. I denne sammenhengen vil forsert vitalkapasitet (FVC) prosentandel av normalt, forsert ekspirasjonsvolum i 1 sekund (FEV1) prosentandel av normal, og FEV1/FVC-forhold bli registrert. I nærvær av et obstruktivt eller restriktivt mønster, vil FEV1/FVC eller FVC Z-skåre bli undersøkt og evaluert som normale, milde, moderate eller alvorlige i henhold til retningslinjer fra European Respiratory Society/American Thoracic Society (ERS/ATS). Z-skåren viser hvor mye individets målte verdi avviker fra referansepopulasjonen bestemt i henhold til faktorer som etnisitet, kjønn, alder og høyde. En z-score høyere enn -1,645 regnes som normal, en z-score mellom -1,645 og -2,5 regnes som mild, en z-score mellom -2,5 og -4,0 regnes som moderat, og en z-score under -4,0 regnes som alvorlig.

De registrerte dataene vil bli evaluert ved å vurdere behovet for intensivinnleggelse, behov for intraoperativ og postoperativ blodtransfusjon, behov for postoperativ intubasjon, lengde på sykehusopphold, dødelighetsstatus, behov for inotropisk støtte, Cobb-vinkel, lokalisering av skoliose og antall berørte ryggvirvler. Postoperativ intubasjonsstatus vil bli definert som pasienter brakt til intensivavdelingen uten ekstubering eller re-intubert innen 24 timer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

165

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ankara, Çankaya
      • Ankara, Ankara, Çankaya, Tyrkia, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter mellom 10-18 år som gjennomgikk posterior spinalfusjonsoperasjon under generell anestesi på grunn av Adolescent Idiopathic Scoliosis (AIS) vil bli inkludert i studien. Eksklusjonskriterier ble bestemt som ASA (American Society of Anesthesiologists) score på 4 og høyere, kroppsmasseindeks >35 kg/m², mental retardasjon, Need for Bilevel Positive Airway Pressure (BPAP) før operasjon, pasienter som ikke klarte å fullføre preoperativ respirasjon funksjonsprøver, tilstedeværelse av trakeostomi og revisjonsoperasjoner.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Aldersspenning 10-18
  • Pasienter som gjennomgikk posterior spinalfusjonskirurgi for ungdoms idiopatisk skoliose under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Kroppsmasseindeks >35 kg/m²
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) score på 4 og høyere
  • Pasienter som har gjennomgått revisjonsoperasjon
  • Pasienter med psykisk utviklingshemming
  • Behov for Bilevel Positive Airway Pressure (BPAP) før operasjon
  • Pasienter som ikke kunne fullføre preoperative respirasjonsfunksjonstester
  • Preoperativ trakeostomi tilstedeværelse
  • Pasienter med vertebral anomali på grunn av en sekundær årsak
  • Pasienter med diagnostisert syndrom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
normal risiko
z-poengsum er større enn -1,645
Resultatene av lungefunksjonsprøver utført nærmest operasjonsdatoen og anses som vellykkede i henhold til American Thoracic Society-standarder
Lav risiko
z-score mellom -1,645 og -2,5
Resultatene av lungefunksjonsprøver utført nærmest operasjonsdatoen og anses som vellykkede i henhold til American Thoracic Society-standarder
Middels risiko
z-score mellom -2,5 og -4,0
Resultatene av lungefunksjonsprøver utført nærmest operasjonsdatoen og anses som vellykkede i henhold til American Thoracic Society-standarder
Høy risiko
z-poengsum på mindre enn -4,0
Resultatene av lungefunksjonsprøver utført nærmest operasjonsdatoen og anses som vellykkede i henhold til American Thoracic Society-standarder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behov for intensivinnleggelse
Tidsramme: 2019–2024
Det primære resultatet av studien var å evaluere effekten av preoperative lungefunksjonstester utført før ungdoms idiopatisk skoliosekirurgi på behovet for postoperativ intensivinnleggelse.
2019–2024

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusopphold
Tidsramme: 2019–2024
Undersøkelse av potensiell sammenheng mellom lungefunksjonsprøveresultater og sykehusopphold
2019–2024
Behov for blodoverføring
Tidsramme: 2019–2024
Undersøkelse av potensiell sammenheng mellom lungefunksjonsprøveresultater og behov for blodoverføring
2019–2024
Dødelighetsstatus
Tidsramme: 2019–2024
Undersøkelse av potensiell sammenheng mellom lungefunksjonstestresultater og dødelighetsstatus
2019–2024
Krav til İnotropisk støtte
Tidsramme: 2019–2024
Undersøkelse av potensiell sammenheng mellom lungefunksjonstestresultater og inotropisk støttebehov
2019–2024
Cobb vinkel
Tidsramme: 2019–2024
Undersøkelse av den potensielle sammenhengen mellom lungefunksjonstestresultater og cobb-vinkel
2019–2024
Plassering av skoliose og antall berørte ryggvirvler
Tidsramme: 2019–2024
Undersøkelse av den potensielle sammenhengen mellom lungefunksjonstestresultater og lokalisering av skoliose og antall berørte ryggvirvler
2019–2024
Behov for postoperativ intubasjon
Tidsramme: 2019–2024
Undersøkelse av mulig sammenheng mellom lungefunksjonstestresultater og behov for postoperativ intubasjon Postoperativ intubasjonsstatus ble definert som pasienter brakt til intensivavdelingen uten ekstubasjon eller reintubert innen 24 timer.
2019–2024

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

21. februar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

3. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere