Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostisk betydning af lungefunktionstests i adolescent İdiopatisk skoliosekirurgi

30. maj 2025 opdateret af: Gökhan Erdem, Ankara City Hospital Bilkent

Preoperative lungefunktionstests rolle i forudsigelse af postoperativt intensivbehandlingsbehov i adolescent idiopatisk skoliosekirurgi: et retrospektivt kohortestudie

Adolescent idiopatisk skoliose (AIS) er en tredimensionel strukturel deformitet af rygsøjlen, hvis ætiologi ikke er klart kendt, og kan ses fra 10 års alderen, indtil skeletsystemet modnes. Scoliosis Research Society (SRS) definerer AIS som vertebral rotation og en Cobb-vinkel på 10° eller mere. Dets forekomst varierer mellem 0,47 % og 5,2 %. Det er mere almindeligt hos kvinder end hos mænd. Hos patienter med en Cobb-vinkel større end 40° eller som endnu ikke er knoglemodne, og som er i kontinuerlig fremgang, udføres kirurgisk indgreb ofte med posterior spinal fusion. Skoliose påvirker ikke kun patienternes udseende negativt, men også deres lungefunktioner gennem differentiering i thoraxmorfologi og progression af spinal krumning. Sværhedsgraden af ​​dette restriktive mønster i lungefunktioner kan vurderes med lungefunktionstest (PFT). Denne test kræver dog patientsamarbejde og er særlig vanskelig at udføre hos patienter med kognitiv dysfunktion. På trods af undersøgelser, der anbefaler brugen af ​​lungefunktionstest i præoperativ risikovurdering, viser litteraturen inkonsistens i forudsigelsen af ​​behovet for postoperativ intubation og mekanisk ventilation.

I denne undersøgelse vil effekten af ​​præoperative lungefunktionstests (PFT) udført før AIS-kirurgi på behovet for intensiv indlæggelse blive evalueret. Derudover vil de potentielle sammenhænge mellem PFT-resultater og intraoperative og postoperative blodtransfusionsbehov, postoperative intubationsbehov, hospitalsophold, dødelighedsstatus, inotropisk støttebehov, Cobb-vinkel, skolioseplacering og antallet af berørte hvirvler blive undersøgt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efter godkendelse af den lokale etiske komité vil patienternes alder, køn, vægt, American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiske status, yderligere sygdomme, lokalisering af skoliose, antallet af berørte hvirvler, Cobb-vinkel og tilstedeværelse af kronisk lungesygdom blive registreret inden for rammerne. af demografiske data.

Cobb vinkel eller lateral spinal krumning vil blive målt og optaget på rygsøjlens røntgenbillede tættest på operationsdatoen. Med hensyn til præoperative respiratoriske funktionstests vil resultaterne, der er udført tættest på operationsdatoen og accepteres som vellykkede i henhold til American Thoracic Society-standarder, blive analyseret. I denne sammenhæng vil forceret vitalkapacitet (FVC) procent af normal, forceret eksspiratorisk volumen i 1 sekund (FEV1) procentdel af normal, og FEV1/FVC-forhold blive registreret. Ved tilstedeværelse af et obstruktivt eller restriktivt mønster vil FEV1/FVC eller FVC Z-scores blive undersøgt og evalueret som normale, milde, moderate eller svære i overensstemmelse med retningslinjerne fra European Respiratory Society/American Thoracic Society (ERS/ATS). Z-score viser, hvor meget individets målte værdi afviger fra referencepopulationen bestemt ud fra faktorer som etnicitet, køn, alder og højde. En z-score større end -1,645 betragtes som normal, en z-score mellem -1,645 og -2,5 betragtes som mild, en z-score mellem -2,5 og -4,0 betragtes som moderat, og en z-score under -4,0 anses for at være mild. alvorlig.

De registrerede data vil blive evalueret ved at overveje behovet for intensiv indlæggelse, behov for intraoperativ og postoperativ blodtransfusion, behov for postoperativ intubation, længde af hospitalsophold, dødelighedsstatus, behov for inotrop støtte, Cobb-vinkel, lokalisering af skoliose og antal af angrebne ryghvirvler. Postoperativ intubationsstatus vil blive defineret som patienter, der bringes til ICU uden ekstubation eller re-intuberes inden for 24 timer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

165

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ankara, Çankaya
      • Ankara, Ankara, Çankaya, Kalkun, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter mellem 10-18 år, som har gennemgået en posterior spinalfusionsoperation under generel anæstesi på grund af Adolescent Idiopatisk Skoliose (AIS), vil blive inkluderet i undersøgelsen. Eksklusionskriterier blev bestemt som ASA (American Society of Anesthesiologists) score på 4 og derover, body mass index >35 kg/m², mental retardering, Need for Bilevel Positive Airway Pressure (BPAP) før operation, patienter, som ikke kunne gennemføre præoperativ respiratorisk succes. funktionstest, tilstedeværelse af trakeostomi og revisionsoperationer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersgruppe 10-18
  • Patienter, der gennemgik posterior spinalfusionsoperation for teenagers idiopatisk skoliose under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Body mass index >35 kg/m²
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) score på 4 og derover
  • Patienter, der har gennemgået revisionsoperation
  • Patienter med mental retardering
  • Behov for Bilevel Positive Airway Pressure (BPAP) før operation
  • Patienter, som ikke kunne gennemføre præoperative respiratoriske funktionstests
  • Præoperativ trakeostomi tilstedeværelse
  • Patienter med vertebral anomali på grund af en sekundær årsag
  • Patienter med et diagnosticeret syndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
normal risiko
z-score er større end -1,645
Resultater af lungefunktionstest udført tættest på operationsdatoen og anses for at være vellykket i henhold til American Thoracic Society-standarder
Lav risiko
z-score mellem -1,645 og -2,5
Resultater af lungefunktionstest udført tættest på operationsdatoen og anses for at være vellykket i henhold til American Thoracic Society-standarder
Middel risiko
z-score mellem -2,5 og -4,0
Resultater af lungefunktionstest udført tættest på operationsdatoen og anses for at være vellykket i henhold til American Thoracic Society-standarder
Høj risiko
z-score på mindre end -4,0
Resultater af lungefunktionstest udført tættest på operationsdatoen og anses for at være vellykket i henhold til American Thoracic Society-standarder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behov for intensiv indlæggelse
Tidsramme: 2019 - 2024
Det primære resultat af undersøgelsen var at evaluere effekten af ​​præoperative lungefunktionstest udført før ungdoms idiopatisk skoliosekirurgi på behovet for postoperativ intensiv indlæggelse.
2019 - 2024

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalsophold
Tidsramme: 2019 - 2024
Undersøgelse af den potentielle sammenhæng mellem lungefunktionstestresultater og hospitalsophold
2019 - 2024
Behov for blodtransfusion
Tidsramme: 2019 - 2024
Undersøgelse af den potentielle sammenhæng mellem lungefunktionstestresultater og behov for blodtransfusion
2019 - 2024
Dødelighedsstatus
Tidsramme: 2019 - 2024
Undersøgelse af den potentielle sammenhæng mellem lungefunktionstestresultater og dødelighedsstatus
2019 - 2024
Krav om İnotropisk støtte
Tidsramme: 2019 - 2024
Undersøgelse af den potentielle sammenhæng mellem lungefunktionstestresultater og inotropisk støttebehov
2019 - 2024
Cobb vinkel
Tidsramme: 2019 - 2024
Undersøgelse af den potentielle sammenhæng mellem lungefunktionstestresultater og cobb-vinkel
2019 - 2024
Placering af skoliose og antallet af berørte hvirvler
Tidsramme: 2019 - 2024
Undersøgelse af den potentielle sammenhæng mellem lungefunktionstestresultater og lokalisering af skoliose og antallet af berørte hvirvler
2019 - 2024
Behov for postoperativ intubation
Tidsramme: 2019 - 2024
Undersøgelse af den mulige sammenhæng mellem lungefunktionstestresultater og behovet for postoperativ intubation Postoperativ intubationsstatus blev defineret som patienter bragt til ICU uden ekstubation eller reintuberet inden for 24 timer.
2019 - 2024

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

3. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Lungefunktionstest

Abonner