Keuhkojen toimintatestien prognostinen merkitys nuorten İdiopaattisen skolioosin leikkauksessa
Leikkausta edeltävien keuhkotoimintatestien rooli leikkauksen jälkeisen tehohoidon tarpeen ennustamisessa nuorten idiopaattisen skolioosileikkauksen yhteydessä: Retrospektiivinen kohorttitutkimus
Nuorten idiopaattinen skolioosi (AIS) on selkärangan kolmiulotteinen rakenteellinen epämuodostuma, jonka etiologiaa ei tunneta selkeästi ja joka voidaan havaita 10 vuoden iästä luuston kypsymiseen asti. Scoliosis Research Society (SRS) määrittelee AIS:n nikaman kiertymäksi ja Cobb-kulmaksi 10° tai suurempi. Sen esiintyvyys vaihtelee 0,47 % ja 5,2 % välillä. Se on yleisempää naisilla kuin miehillä. Potilaille, joiden Cobb-kulma on yli 40° tai jotka eivät ole vielä luukypsiä ja jotka etenevät jatkuvasti, kirurginen toimenpide suoritetaan usein takaselkäydinfuusiolla. Skolioosi ei vaikuta negatiivisesti vain potilaiden ulkonäköön, vaan myös heidän keuhkojen toimintaansa rintakehän morfologian erilaistumisen ja selkärangan kaarevuuden etenemisen kautta. Tämän keuhkojen toimintaa rajoittavan kuvion vakavuus voidaan arvioida keuhkotoimintatesteillä (PFT). Tämä testi vaatii kuitenkin potilaiden yhteistyötä, ja se on erityisen vaikea suorittaa potilailla, joilla on kognitiivinen toimintahäiriö. Huolimatta tutkimuksista, joissa suositellaan keuhkojen toimintatestien käyttöä preoperatiivisessa riskinarvioinnissa, kirjallisuus osoittaa epäjohdonmukaisuutta leikkauksen jälkeisen intubaation ja mekaanisen ventilaation tarpeen ennustamisessa.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan ennen AIS-leikkausta tehtyjen preoperatiivisten keuhkotoimintatestien (PFT) vaikutusta tehohoidon tarpeeseen. Lisäksi tutkitaan mahdollisia yhteyksiä PFT-tulosten ja intraoperatiivisten ja postoperatiivisten verensiirtotarpeiden, postoperatiivisten intubaatiotarpeiden, sairaalahoidon, kuolleisuuden, inotrooppisen tuen tarpeiden, Cobb-kulman, skolioosin sijainnin ja sairastuneiden nikamien lukumäärän välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Paikallisen eettisen komitean hyväksynnän jälkeen potilaiden ikä, sukupuoli, paino, American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila, muut sairaudet, skolioosin sijainti, sairastuneiden nikamien lukumäärä, Cobb-kulma ja kroonisen keuhkosairauden esiintyminen kirjataan laajuuteen. demografisista tiedoista.
Cobb-kulma tai lateraalinen selkärangan kaarevuus mitataan ja kirjataan selkärangan röntgenkuvaan lähimpänä leikkauspäivää. Leikkausta edeltävien hengitystoimintotestien osalta analysoidaan tulokset, jotka on tehty lähinnä leikkauspäivää ja hyväksytty American Thoracic Societyn standardien mukaan onnistuneiksi. Tässä yhteydessä kirjataan FVC-prosentti normaalista, pakotetun uloshengityksen tilavuus 1 sekunnissa (FEV1) ja FEV1/FVC-suhteet. Obstruktiivisen tai rajoittavan kuvion esiintyessä FEV1/FVC- tai FVC Z-pisteet tutkitaan ja arvioidaan normaaleiksi, lieviksi, kohtalaisiksi tai vakaviksi European Respiratory Societyn/American Thoracic Societyn (ERS/ATS) ohjeiden mukaisesti. Z-pisteet osoittavat, kuinka paljon yksilön mitattu arvo poikkeaa vertailuväestöstä, joka määritetään esimerkiksi etnisen taustan, sukupuolen, iän ja pituuden perusteella. Yli -1,645 olevaa z-pistettä pidetään normaalina, z-pistettä välillä -1,645 ja -2,5 pidetään lievänä, z-pistettä välillä -2,5 ja -4,0 pidetään kohtalaisena ja z-pistettä alle -4,0 vakava.
Tallennetut tiedot arvioidaan ottamalla huomioon tehohoitoon pääsyn tarve, intraoperatiivisen ja postoperatiivisen verensiirron tarve, leikkauksen jälkeisen intuboinnin tarve, sairaalahoidon pituus, kuolleisuustila, inotrooppisen tuen tarve, Cobb-kulma, skolioosin sijainti ja vahingoittuneet nikamat. Leikkauksen jälkeinen intubaatiotila määritellään potilaiksi, jotka tuodaan teho-osastolle ilman ekstubaatiota tai jotka intuboidaan uudelleen 24 tunnin sisällä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ankara, Çankaya
-
Ankara, Ankara, Çankaya, Turkki, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikähaitari 10-18
- Potilaat, joille tehtiin nuorten idiopaattisen skolioosin takia takaselkäydinfuusioleikkaus yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Painoindeksi >35 kg/m²
- ASA (American Society of Anesthesiologists) pisteet 4 tai enemmän
- Potilaat, joille on tehty korjausleikkaus
- Potilaat, joilla on kehitysvammaisuus
- Kaksitasoisen positiivisen hengitystien paineen (BPAP) tarve ennen leikkausta
- Potilaat, jotka eivät voineet suorittaa läpileikkausta edeltäviä hengitystoimintotestejä
- Preoperatiivinen trakeostomia
- Potilaat, joilla on toissijaisesta syystä johtuva nikamahäiriö
- Potilaat, joilla on diagnosoitu oireyhtymä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
normaali riski
z-pistemäärä on suurempi kuin -1,645
|
Keuhkojen toimintatestitulokset, jotka suoritettiin lähinnä leikkauspäivää ja katsottiin onnistuneiksi American Thoracic Societyn standardien mukaan
|
|
Matala riski
z-pisteet välillä -1,645 ja -2,5
|
Keuhkojen toimintatestitulokset, jotka suoritettiin lähinnä leikkauspäivää ja katsottiin onnistuneiksi American Thoracic Societyn standardien mukaan
|
|
Keskinkertainen riski
z-pisteet välillä -2,5 ja -4,0
|
Keuhkojen toimintatestitulokset, jotka suoritettiin lähinnä leikkauspäivää ja katsottiin onnistuneiksi American Thoracic Societyn standardien mukaan
|
|
Korkea riski
z-pisteet alle -4,0
|
Keuhkojen toimintatestitulokset, jotka suoritettiin lähinnä leikkauspäivää ja katsottiin onnistuneiksi American Thoracic Societyn standardien mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarve tehohoitoon
Aikaikkuna: 2019-2024
|
Tutkimuksen ensisijaisena tuloksena oli arvioida ennen nuorten idiopaattista skolioosin leikkausta tehtyjen preoperatiivisten keuhkojen toimintakokeiden vaikutusta leikkauksen jälkeisen tehohoidon tarpeeseen.
|
2019-2024
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: 2019-2024
|
Keuhkojen toimintakokeiden tulosten ja sairaalahoidon mahdollisen suhteen tutkiminen
|
2019-2024
|
|
Verensiirron tarve
Aikaikkuna: 2019-2024
|
Keuhkojen toimintakokeiden tulosten ja verensiirron tarpeen välisen mahdollisen yhteyden tutkiminen
|
2019-2024
|
|
Kuolleisuustila
Aikaikkuna: 2019-2024
|
Keuhkojen toimintakokeiden tulosten ja kuolleisuustilan välisen mahdollisen suhteen tutkiminen
|
2019-2024
|
|
İnotrooppisen tuen vaatimus
Aikaikkuna: 2019-2024
|
Keuhkojen toimintatestitulosten ja inotrooppisen tukitarpeen välisen mahdollisen suhteen tutkiminen
|
2019-2024
|
|
Cobb-kulma
Aikaikkuna: 2019-2024
|
Keuhkojen toimintatestitulosten ja cobb-kulman välisen mahdollisen suhteen tutkiminen
|
2019-2024
|
|
Skolioosin sijainti ja sairastuneiden nikamien lukumäärä
Aikaikkuna: 2019-2024
|
Keuhkojen toimintatestitulosten ja skolioosin sijainnin sekä sairastuneiden nikamien lukumäärän välisen mahdollisen suhteen tutkiminen
|
2019-2024
|
|
Leikkauksen jälkeisen intuboinnin tarve
Aikaikkuna: 2019-2024
|
Keuhkojen toimintakokeiden tulosten ja leikkauksen jälkeisen intuboinnin tarpeen välisen yhteyden tutkiminen Leikkauksen jälkeinen intubaatiotila määriteltiin potilaiksi, jotka tuotiin teho-osastolle ilman ekstubaatiota tai jotka intuboitiin uudelleen 24 tunnin sisällä.
|
2019-2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AIS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .