Significado prognóstico dos testes de função pulmonar na cirurgia de escoliose idiopática do adolescente
O papel dos testes de função pulmonar pré-operatórios na previsão da necessidade de cuidados intensivos pós-operatórios em cirurgia de escoliose idiopática do adolescente: um estudo de coorte retrospectivo
A escoliose idiopática do adolescente (EIA) é uma deformidade estrutural tridimensional da coluna vertebral, cuja etiologia não é claramente conhecida, e pode ser observada a partir dos 10 anos de idade até a maturação do sistema esquelético. A Scoliosis Research Society (SRS) define AIS como rotação vertebral e um ângulo de Cobb de 10° ou superior. Sua incidência varia entre 0,47% e 5,2%. É mais comum em mulheres do que em homens. Em pacientes com ângulo de Cobb maior que 40° ou que ainda não estão maduros e que estão progredindo continuamente, a intervenção cirúrgica é frequentemente realizada com fusão espinhal posterior. A escoliose afeta negativamente não apenas a aparência dos pacientes, mas também suas funções pulmonares através da diferenciação na morfologia torácica e na progressão da curvatura da coluna vertebral. A gravidade desse padrão restritivo nas funções pulmonares pode ser avaliada com testes de função pulmonar (TFP). No entanto, este teste requer a cooperação do paciente e é particularmente difícil de realizar em pacientes com disfunção cognitiva. Apesar de estudos recomendarem o uso de testes de função pulmonar na avaliação de risco pré-operatório, a literatura mostra inconsistência na previsão da necessidade de intubação e ventilação mecânica pós-operatória.
Neste estudo, será avaliado o efeito dos testes de função pulmonar pré-operatórios (TFP) realizados antes da cirurgia de EIA na necessidade de internação em terapia intensiva. Além disso, as possíveis relações entre os resultados do TFP e as necessidades de transfusão de sangue intra e pós-operatória, necessidades de intubação pós-operatória, internação hospitalar, estado de mortalidade, necessidades de suporte inotrópico, ângulo de Cobb, localização da escoliose e número de vértebras afetadas serão investigadas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após a aprovação do comitê de ética local, a idade, sexo, peso dos pacientes, estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA), doenças adicionais, localização da escoliose, número de vértebras afetadas, ângulo de Cobb e presença de doença pulmonar crônica serão registrados dentro do escopo. de dados demográficos.
O ângulo de Cobb ou a curvatura lateral da coluna serão medidos e registrados na radiografia da coluna mais próxima da data da cirurgia. Em termos de testes de função respiratória pré-operatórios, serão analisados os resultados realizados mais próximos da data da cirurgia e aceitos como bem sucedidos de acordo com os padrões da American Thoracic Society. Neste contexto, a porcentagem da capacidade vital forçada (CVF) do normal, o volume expiratório forçado em 1 segundo (VEF1) a porcentagem do normal e as relações VEF1/CVF serão registradas. Na presença de um padrão obstrutivo ou restritivo, os escores Z de VEF1/CVF ou CVF serão examinados e avaliados como normais, leves, moderados ou graves de acordo com as diretrizes da European Respiratory Society/American Thoracic Society (ERS/ATS). O escore Z mostra o quanto o valor medido do indivíduo se desvia da população de referência determinada de acordo com fatores como etnia, sexo, idade e altura. Um escore z maior que -1,645 é considerado normal, um escore z entre -1,645 e -2,5 é considerado leve, um escore z entre -2,5 e -4,0 é considerado moderado e um escore z abaixo de -4,0 é considerado forte.
Os dados registrados serão avaliados considerando a necessidade de internação em terapia intensiva, necessidade de transfusão sanguínea intra e pós-operatória, necessidade de intubação pós-operatória, tempo de internação, situação de mortalidade, necessidade de suporte inotrópico, ângulo de Cobb, localização da escoliose e número de vértebras afetadas. O status de intubação pós-operatória será definido como pacientes trazidos à UTI sem extubação ou reintubados em 24 horas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Çankaya
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Ankara, Ankara, Çankaya, Peru, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Faixa etária de 10 a 18 anos
- Pacientes submetidos à cirurgia de fusão espinhal posterior para Escoliose Idiopática do Adolescente sob anestesia geral
Critérios de exclusão:
- Índice de massa corporal >35 kg/m²
- Pontuação ASA (Sociedade Americana de Anestesiologistas) igual ou superior a 4
- Pacientes que foram submetidos a cirurgia de revisão
- Pacientes com retardo mental
- Necessidade de pressão positiva de dois níveis nas vias aéreas (BPAP) antes da cirurgia
- Pacientes que não conseguiram concluir com êxito os testes de função respiratória pré-operatórios
- Presença de traqueostomia pré-operatória
- Pacientes com anomalia vertebral devido a um motivo secundário
- Pacientes com uma síndrome diagnosticada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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risco normal
a pontuação z é maior que -1,645
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Resultados dos testes de função pulmonar realizados mais próximos da data da cirurgia e considerados bem-sucedidos de acordo com os padrões da American Thoracic Society
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Baixo risco
pontuação z entre -1,645 e -2,5
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Resultados dos testes de função pulmonar realizados mais próximos da data da cirurgia e considerados bem-sucedidos de acordo com os padrões da American Thoracic Society
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Risco médio
pontuação z entre -2,5 e -4,0
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Resultados dos testes de função pulmonar realizados mais próximos da data da cirurgia e considerados bem-sucedidos de acordo com os padrões da American Thoracic Society
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Alto risco
pontuação z inferior a -4,0
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Resultados dos testes de função pulmonar realizados mais próximos da data da cirurgia e considerados bem-sucedidos de acordo com os padrões da American Thoracic Society
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Necessidade de internação em terapia intensiva
Prazo: 2019 - 2024
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O desfecho primário do estudo foi avaliar o efeito dos testes de função pulmonar pré-operatórios realizados antes da cirurgia de escoliose idiopática do adolescente sobre a necessidade de internação pós-operatória em terapia intensiva.
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2019 - 2024
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Internação hospitalar
Prazo: 2019 - 2024
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Investigação da potencial relação entre resultados de testes de função pulmonar e internação hospitalar
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2019 - 2024
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Necessidade de transfusão de sangue
Prazo: 2019 - 2024
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Investigação da potencial relação entre resultados de testes de função pulmonar e necessidade de transfusão de sangue
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2019 - 2024
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Estado de mortalidade
Prazo: 2019 - 2024
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Investigação da possível relação entre os resultados dos testes de função pulmonar e o estado de mortalidade
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2019 - 2024
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Requisito de suporte inotrópico
Prazo: 2019 - 2024
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Investigação da possível relação entre resultados de testes de função pulmonar e necessidade de suporte inotrópico
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2019 - 2024
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Ângulo de Cobb
Prazo: 2019 - 2024
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Investigação da possível relação entre resultados de testes de função pulmonar e ângulo de Cobb
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2019 - 2024
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Localização da escoliose e número de vértebras afetadas
Prazo: 2019 - 2024
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Investigação da possível relação entre os resultados dos testes de função pulmonar e a localização da escoliose e o número de vértebras afetadas
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2019 - 2024
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Necessidade de intubação pós-operatória
Prazo: 2019 - 2024
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Investigação da possível relação entre os resultados dos testes de função pulmonar e a necessidade de intubação pós-operatória O estado de intubação pós-operatória foi definido como pacientes trazidos à UTI sem extubação ou reintubados em até 24 horas.
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2019 - 2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AIS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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