A tüdőfunkciós tesztek prognosztikai jelentősége serdülőkori İdiopathiás scoliosis műtétben
A preoperatív tüdőfunkciós tesztek szerepe a posztoperatív intenzív ellátási igény előrejelzésében serdülőkori idiopátiás scoliosis műtétben: Retrospektív kohorsz vizsgálat
A serdülőkori idiopátiás scoliosis (AIS) a gerinc háromdimenziós szerkezeti deformációja, melynek etiológiája nem tisztázott, és 10 éves kortól a csontrendszer kifejlődéséig látható. A Scoliosis Research Society (SRS) az AIS-t úgy határozza meg, mint a csigolya elfordulását és 10°-os vagy nagyobb Cobb-szöget. Előfordulása 0,47% és 5,2% között változik. Nőknél gyakoribb, mint férfiaknál. Azoknál a betegeknél, akiknek Cobb-szöge nagyobb, mint 40°, vagy akik még nem csontosak, és folyamatosan fejlődnek, gyakran műtéti beavatkozást végeznek hátsó gerincfúzióval. A gerincferdülés nemcsak a betegek megjelenését, hanem tüdőfunkcióit is negatívan befolyásolja a mellkas morfológiájának differenciálódása és a gerincgörbület progressziója révén. A tüdőfunkciók ezen korlátozó mintázatának súlyossága tüdőfunkciós tesztekkel (PFT) értékelhető. Ez a teszt azonban a betegek együttműködését igényli, és különösen nehéz elvégezni kognitív diszfunkcióban szenvedő betegeknél. Annak ellenére, hogy a preoperatív kockázatértékelésben tüdőfunkciós tesztek alkalmazását javasolják tanulmányok, a szakirodalom következetlenséget mutat a posztoperatív intubáció és a gépi lélegeztetés szükségességének előrejelzésében.
Ebben a tanulmányban az AIS műtét előtt végzett preoperatív tüdőfunkciós tesztek (PFT) hatását értékelik az intenzív terápiás felvétel szükségességére. Emellett megvizsgálják a PFT eredmények és az intraoperatív és posztoperatív vértranszfúziós igények, a posztoperatív intubációs szükségletek, a kórházi tartózkodás, a mortalitási állapot, az inotróp támogatási igények, a Cobb-szög, a scoliosis elhelyezkedése és az érintett csigolyák száma közötti lehetséges összefüggéseket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A helyi etikai bizottság jóváhagyását követően a betegek életkora, neme, testsúlya, az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota, további betegségek, a gerincferdülés lokalizációja, az érintett csigolyák száma, a Cobb-szög és a krónikus tüdőbetegség jelenléte rögzítésre kerül. demográfiai adatok.
A Cobb-szöget vagy a gerinc oldalirányú görbületét megmérik és rögzítik a gerinc röntgenfelvételén, amely a legközelebb van a műtét időpontjához. A preoperatív légzésfunkciós tesztek tekintetében a műtét időpontjához legközelebb elvégzett és az American Thoracic Society szabványai szerint sikeresnek elfogadott eredményeket elemezzük. Ebben az összefüggésben rögzítésre kerül a normál erőltetett életkapacitás (FVC) százalékos aránya, a kényszerített kilégzési térfogat 1 másodpercben (FEV1) százaléka, valamint a FEV1/FVC arány. Obstruktív vagy korlátozó mintázat jelenlétében a FEV1/FVC vagy FVC Z-pontszámokat normál, enyhe, közepes vagy súlyos értékként értékelik az Európai Légzőgyógyászati Társaság/Amerikai Mellkasi Társaság (ERS/ATS) irányelveinek megfelelően. A Z-pontszám azt mutatja meg, hogy az egyén mért értéke mennyiben tér el az olyan tényezők alapján meghatározott referenciapopulációtól, mint az etnikai hovatartozás, a nem, az életkor és a magasság. A -1,645-nél nagyobb z-pontszám normálisnak, a -1,645 és -2,5 közötti z-pontszám enyhe, a -2,5 és -4,0 közötti z-pontszám közepesnek, a -4,0 alatti z-pontszám pedig szigorú.
A rögzített adatok értékelése során figyelembe veszik az intenzív ellátás szükségességét, az intraoperatív és posztoperatív vérátömlesztés szükségességét, a posztoperatív intubáció szükségességét, a kórházi tartózkodás hosszát, a mortalitási állapotot, az inotróp támogatás szükségességét, a Cobb-szöget, a gerincferdülés helyét és a betegek számát. érintett csigolyák. A posztoperatív intubációs státusz az intenzív osztályra extubálás nélkül vagy 24 órán belül újraintubált betegeket jelenti.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ankara, Çankaya
-
Ankara, Ankara, Çankaya, Pulyka, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 10-18 éves korosztály
- A serdülőkori idiopátiás scoliosis miatti hátsó gerinc fúziós műtéten átesett betegek általános érzéstelenítésben
Kizárási kritériumok:
- Testtömegindex >35 kg/m²
- Az ASA (Amerikai Aneszteziológusok Társasága) pontszáma legalább 4
- Revíziós műtéten átesett betegek
- Szellemi retardációban szenvedő betegek
- Kétszintű pozitív légúti nyomás (BPAP) szükségessége műtét előtt
- Olyan betegek, akik nem tudták sikeresen elvégezni a preoperatív légzésfunkciós teszteket
- Preoperatív tracheostomia jelenléte
- Másodlagos ok miatt csigolya-rendellenességben szenvedő betegek
- Diagnosztizált szindrómában szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
normál kockázat
z pontszám nagyobb, mint -1,645
|
A műtét időpontjához legközelebb elvégzett tüdőfunkciós tesztek eredményei az American Thoracic Society szabványai szerint sikeresnek tekinthetők
|
|
Alacsony kockázat
z pontszám -1,645 és -2,5 között
|
A műtét időpontjához legközelebb elvégzett tüdőfunkciós tesztek eredményei az American Thoracic Society szabványai szerint sikeresnek tekinthetők
|
|
Közepes kockázat
z pontszám -2,5 és -4,0 között
|
A műtét időpontjához legközelebb elvégzett tüdőfunkciós tesztek eredményei az American Thoracic Society szabványai szerint sikeresnek tekinthetők
|
|
Nagy kockázat
z pontszáma kisebb, mint -4,0
|
A műtét időpontjához legközelebb elvégzett tüdőfunkciós tesztek eredményei az American Thoracic Society szabványai szerint sikeresnek tekinthetők
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intenzív ellátás szükséges
Időkeret: 2019-2024
|
A vizsgálat elsődleges eredménye a serdülőkori idiopátiás scoliosis műtét előtt végzett preoperatív tüdőfunkciós vizsgálatok hatásának értékelése volt a posztoperatív intenzív ellátás szükségességére.
|
2019-2024
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházi tartózkodás
Időkeret: 2019-2024
|
A tüdőfunkciós tesztek eredményei és a kórházi tartózkodás közötti lehetséges kapcsolat vizsgálata
|
2019-2024
|
|
Vérátömlesztés szükségessége
Időkeret: 2019-2024
|
A tüdőfunkciós vizsgálatok eredményei és a vérátömlesztés szükségessége közötti lehetséges összefüggés vizsgálata
|
2019-2024
|
|
Halandósági állapot
Időkeret: 2019-2024
|
A tüdőfunkciós vizsgálatok eredményei és a mortalitási állapot közötti lehetséges kapcsolat vizsgálata
|
2019-2024
|
|
İnotrop támogatási igény
Időkeret: 2019-2024
|
A tüdőfunkciós tesztek eredményei és az inotróp támogatási igény közötti lehetséges kapcsolat vizsgálata
|
2019-2024
|
|
Cobb szög
Időkeret: 2019-2024
|
A tüdőfunkciós tesztek eredményei és a cobb-szög közötti potenciális kapcsolat vizsgálata
|
2019-2024
|
|
A gerincferdülés helye és az érintett csigolyák száma
Időkeret: 2019-2024
|
A tüdőfunkciós tesztek eredményei és a gerincferdülés helye és az érintett csigolyák száma közötti lehetséges kapcsolat vizsgálata
|
2019-2024
|
|
Posztoperatív intubáció szükségessége
Időkeret: 2019-2024
|
A tüdőfunkciós tesztek eredményei és a posztoperatív intubálás szükségessége közötti lehetséges összefüggés vizsgálata Posztoperatív intubációs státusznak tekintettük azokat a betegeket, akiket extubálás nélkül vittek be az intenzív osztályra, vagy 24 órán belül reintubáltak.
|
2019-2024
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AIS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .