Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prognostisk betydelse av lungfunktionstester i tonåringar İdiopatisk skolioskirurgi

30 maj 2025 uppdaterad av: Gökhan Erdem, Ankara City Hospital Bilkent

Rollen av preoperativa lungfunktionstester för att förutsäga postoperativa intensivvårdsbehov vid idiopatisk skolioskirurgi för ungdomar: en retrospektiv kohortstudie

Adolescent idiopatisk skolios (AIS) är en tredimensionell strukturell deformitet av ryggraden, vars etiologi inte är klart känd och kan ses från 10 års ålder tills skelettsystemet mognar. Scoliosis Research Society (SRS) definierar AIS som vertebral rotation och en Cobb-vinkel på 10° eller mer. Dess förekomst varierar mellan 0,47 % och 5,2 %. Det är vanligare hos kvinnor än hos män. Hos patienter med en Cobb-vinkel större än 40° eller som ännu inte är benmogna och som fortskrider kontinuerligt, utförs ofta kirurgiska ingrepp med posterior spinal fusion. Skolios påverkar inte bara utseendet hos patienter negativt utan också deras lungfunktioner genom differentiering i bröstkorgsmorfologi och progression av ryggradens krökning. Svårighetsgraden av detta restriktiva mönster i lungfunktioner kan bedömas med lungfunktionstester (PFT). Detta test kräver dock patientsamarbete och är särskilt svårt att utföra hos patienter med kognitiv dysfunktion. Trots studier som rekommenderar användning av lungfunktionstester vid preoperativ riskbedömning visar litteraturen inkonsekvens i att förutsäga behovet av postoperativ intubation och mekanisk ventilation.

I denna studie kommer effekten av preoperativa lungfunktionstester (PFT) utförda före AIS-operation på behovet av intensivvårdsinläggning att utvärderas. Dessutom kommer de potentiella sambanden mellan PFT-resultat och intraoperativa och postoperativa blodtransfusionsbehov, postoperativa intubationsbehov, sjukhusvistelse, mortalitetsstatus, inotropiskt stödbehov, Cobb-vinkel, skoliosplacering och antalet påverkade kotor att undersökas.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Efter godkännande av den lokala etiska kommittén kommer patienternas ålder, kön, vikt, American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiska status, ytterligare sjukdomar, lokalisering av skolios, antal påverkade ryggkotor, Cobb-vinkel och förekomst av kronisk lungsjukdom att registreras inom räckvidden av demografiska uppgifter.

Cobb-vinkel eller lateral spinal krökning kommer att mätas och registreras på ryggradens röntgenbild närmast operationsdatumet. När det gäller preoperativa respiratoriska funktionstester kommer resultaten som utförs närmast operationsdatumet och accepteras som framgångsrika enligt American Thoracic Society-standarder att analyseras. I detta sammanhang kommer procentandelen forcerad vitalkapacitet (FVC) av normal, forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1) procent av normal, och FEV1/FVC-förhållanden att registreras. I närvaro av ett obstruktivt eller restriktivt mönster kommer FEV1/FVC eller FVC Z-poäng att undersökas och utvärderas som normala, milda, måttliga eller svåra i enlighet med riktlinjerna från European Respiratory Society/American Thoracic Society (ERS/ATS). Z-poängen visar hur mycket individens uppmätta värde avviker från referenspopulationen bestämt enligt faktorer som etnicitet, kön, ålder och längd. En z-poäng högre än -1,645 anses vara normal, en z-poäng mellan -1,645 och -2,5 anses vara mild, en z-poäng mellan -2,5 och -4,0 anses vara måttlig och en z-poäng under -4,0 anses vara svår.

De registrerade uppgifterna kommer att utvärderas genom att beakta behovet av intensivvårdsinläggning, behov av intraoperativ och postoperativ blodtransfusion, behov av postoperativ intubation, längd på sjukhusvistelse, dödlighetsstatus, behov av inotropiskt stöd, Cobb-vinkel, lokalisering av skolios och antal angripna kotor. Postoperativ intubationsstatus kommer att definieras som patienter som förs till ICU utan extubation eller återintuberas inom 24 timmar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

165

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ankara, Çankaya
      • Ankara, Ankara, Çankaya, Kalkon, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter mellan 10-18 år som genomgått en posterior spinal fusionsoperation under narkos på grund av Adolescent Idiopathic Scoliosis (AIS) kommer att inkluderas i studien. Uteslutningskriterier fastställdes som ASA (American Society of Anesthesiologists)-poäng på 4 och högre, kroppsmassaindex >35 kg/m², mental retardation, Need for Bilevel Positive Airway Pressure (BPAP) före operation, patienter som inte framgångsrikt kunde slutföra preoperativ respiratorisk funktionstester, förekomst av trakeostomi och revisionsoperationer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldersintervall 10-18
  • Patienter som genomgick posterior spinal fusionsoperation för ungdomar idiopatisk skolios under allmän anestesi

Uteslutningskriterier:

  • Kroppsmassaindex >35 kg/m²
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) poäng på 4 och högre
  • Patienter som genomgått revisionsoperation
  • Patienter med psykisk utvecklingsstörning
  • Behov av Bilevel Positive Airway Pressure (BPAP) före operation
  • Patienter som inte lyckades genomföra preoperativa respiratoriska funktionstester
  • Preoperativ trakeostomi närvaro
  • Patienter med vertebral anomali på grund av en sekundär orsak
  • Patienter med diagnostiserat syndrom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
normal risk
z-poängen är större än -1,645
Resultaten av lungfunktionstest utfördes närmast operationsdatumet och anses vara framgångsrika enligt American Thoracic Society-standarder
Låg risk
z-poäng mellan -1,645 och -2,5
Resultaten av lungfunktionstest utfördes närmast operationsdatumet och anses vara framgångsrika enligt American Thoracic Society-standarder
Medium risk
z-poäng mellan -2,5 och -4,0
Resultaten av lungfunktionstest utfördes närmast operationsdatumet och anses vara framgångsrika enligt American Thoracic Society-standarder
Hög risk
z-poäng på mindre än -4,0
Resultaten av lungfunktionstest utfördes närmast operationsdatumet och anses vara framgångsrika enligt American Thoracic Society-standarder

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behov av intensivvårdsinläggning
Tidsram: 2019 - 2024
Det primära resultatet av studien var att utvärdera effekten av preoperativa lungfunktionstester som utförts före idiopatisk skoliosoperation hos ungdomar på behovet av postoperativ intensivvårdsinläggning.
2019 - 2024

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhusvistelse
Tidsram: 2019 - 2024
Utredning av det potentiella sambandet mellan lungfunktionstestresultat och sjukhusvistelse
2019 - 2024
Behov av blodtransfusion
Tidsram: 2019 - 2024
Utredning av det potentiella sambandet mellan lungfunktionstestresultat och behov av blodtransfusion
2019 - 2024
Dödlighetsstatus
Tidsram: 2019 - 2024
Undersökning av det potentiella sambandet mellan lungfunktionstestresultat och dödlighetsstatus
2019 - 2024
Krav på İnotropic support
Tidsram: 2019 - 2024
Undersökning av det potentiella sambandet mellan lungfunktionstestresultat och inotropt stödbehov
2019 - 2024
Cobb vinkel
Tidsram: 2019 - 2024
Undersökning av det potentiella sambandet mellan lungfunktionstestresultat och cobbvinkel
2019 - 2024
Plats för skolios och antal angripna ryggkotor
Tidsram: 2019 - 2024
Undersökning av det potentiella sambandet mellan lungfunktionstestresultat och lokalisering av skolios och antalet drabbade ryggkotor
2019 - 2024
Behov av postoperativ intubation
Tidsram: 2019 - 2024
Undersökning av det möjliga sambandet mellan lungfunktionstestresultat och behovet av postoperativ intubation Postoperativ intubationsstatus definierades som patienter som fördes till ICU utan extubation eller återtuberade inom 24 timmar.
2019 - 2024

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 januari 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

21 februari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2025

Första postat (Faktisk)

3 januari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera