全身麻醉下牙科康复幼儿术后不适的处理
2026年8月10日 更新者：Boston University
布洛芬单独使用、交替使用或与对乙酰氨基酚联合使用的标准剂量用于治疗全身麻醉下牙科康复幼儿术后不适的比较
本研究的目的是调查各种口腔镇痛方案在全身麻醉 (DRGA) 下牙科康复后最大程度地减少幼儿术后疼痛和不适的有效性。 在这项随机对照试验中，将使用自我报告和行为测量来比较方济会儿童医院 DRGA 后的三种镇痛方案。
待研究的镇痛疗法包括布洛芬单一疗法、布洛芬和对乙酰氨基酚交替双重疗法以及布洛芬和对乙酰氨基酚联合疗法。 就本研究而言，联合治疗被定义为定期同时给予对乙酰氨基酚和布洛芬，而交替疗法被定义为一种镇痛药（对乙酰氨基酚或布洛芬）在 3 小时内给予另一种镇痛药。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
75
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rua Milaeh, DDS MPH
- 电话号码：617-358-3446
- 邮箱：milaeh@bu.edu
学习地点
-
-
Massachusetts
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Brighton、Massachusetts、美国、02135
- 招聘中
- Franciscan Children's Hospital
-
接触：
- Keri Discepolo, DDS MPH
- 电话号码：617-358-3446
- 邮箱：kdiscep@bu.edu
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会 (ASA) I-II
- 需要全身麻醉下进行口腔康复
- 拥有精通英语的法定监护人
- 没有非甾体类抗炎药 (NSAID) 或对乙酰氨基酚的任何不良/过敏反应史
排除标准：
- ASA III 或 IV
- 哮喘诊断
- 对乙酰氨基酚或布洛芬的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：交替镇痛药
随机分配到这一组的参与者将每 6 小时交替服用一次布洛芬和对乙酰氨基酚，每 3 小时交替服用两种药物：第一剂布洛芬，三小时后服用对乙酰氨基酚，持续 24 小时。
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术后 24 小时内每 6 小时给予 10 毫克/公斤/剂量的布洛芬
其他名称：
术后 24 小时内每 6 小时给予 15 毫克/公斤/剂量的对乙酰氨基酚
其他名称：
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实验性的：术后同步镇痛药
随机分配到该组的参与者将每 6 小时同时服用布洛芬和对乙酰氨基酚，持续 24 小时。
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术后 24 小时内每 6 小时给予 10 毫克/公斤/剂量的布洛芬
其他名称：
术后 24 小时内每 6 小时给予 15 毫克/公斤/剂量的对乙酰氨基酚
其他名称：
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有源比较器：护理控制标准
随机分配到这一组的参与者将每 6 小时服用一次布洛芬，持续 24 小时。
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术后 24 小时内每 6 小时给予 10 毫克/公斤/剂量的布洛芬
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过缩写 DDQ-8 评估牙齿不适
大体时间：手术当天、手术后一次付费、手术后2天、手术后15天
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牙齿不适调查问卷 (DDQ-8)-缩写版是由护理人员填写的 8 项调查问卷。
每个问题的回答是“是”=2 和“否”=0，创建了 0-16 的可能总分范围，分数越高，牙齿不适程度越高。
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手术当天、手术后一次付费、手术后2天、手术后15天
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基于 FLACC 的疼痛评估
大体时间：手术当天、手术后一次付费、手术后2天、手术后15天
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面部、腿部、活动、哭泣和安慰 (FLACC) 量表评估护理人员在 5 个行为方面的疼痛：(F) 面部表情； (L)腿部运动； (一) 活动； （三）哭泣； (三)安慰性。
每个行为的评分为 0 到 2，得分范围为 0 到 10，得分越高，疼痛越严重。
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手术当天、手术后一次付费、手术后2天、手术后15天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Keri Discepolo, DDS MPH、BU Goldman School of Dental Medicine, Pediatrics
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月16日
初级完成 (估计的)
2027年3月1日
研究完成 (估计的)
2027年3月1日
研究注册日期
首次提交
2024年12月24日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月24日
首次发布 (实际的)
2025年1月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月10日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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