Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeisen epämukavuuden hallinta pienillä lapsilla hampaiden kuntoutuksen jälkeen yleisanestesiassa

maanantai 10. elokuuta 2026 päivittänyt: Boston University

Vertailu ibuprofeenin standardiannokseen yksinään, vuorotellen tai yhdistettynä asetaminofeenin kanssa leikkauksen jälkeisen epämukavuuden hoitoon pienillä lapsilla hampaiden kuntoutuksen jälkeen yleisanestesiassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia eri suun kautta otettavien kipulääkkeiden tehokkuutta leikkauksen jälkeisen kivun ja epämukavuuden minimoimisessa pienillä lapsilla yleisanestesiassa (DRGA) suoritetun hammaskuntoutuksen jälkeen. Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa kolmea analgeettista hoito-ohjelmaa DRGA:n jälkeen Franciscan Children's Hospitalissa verrataan käyttäen sekä itseraportteja että käyttäytymismittauksia.

Tutkittavat analgeettiset hoidot ovat ibuprofeenin monoterapia, ibuprofeenin ja asetaminofeenin kaksoishoito vuorotellen sekä ibuprofeenin ja asetaminofeenin yhdistelmähoito. Tässä tutkimuksessa yhdistelmähoito määritellään asetaminofeenin ja ibuprofeenin samanaikaiseksi antamiseksi säännöllisin väliajoin, kun taas vuorotteleva hoito määritellään toiselle kipulääkelle (asetaminofeeni tai ibuprofeeni), joka annetaan 3 tunnin välein toisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

75

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Rua Milaeh, DDS MPH
  • Puhelinnumero: 617-358-3446
  • Sähköposti: milaeh@bu.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Brighton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02135
        • Rekrytointi
        • Franciscan Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Keri Discepolo, DDS MPH
          • Puhelinnumero: 617-358-3446
          • Sähköposti: kdiscep@bu.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II
  • Vaatii suun kuntoutusta yleisanestesiassa
  • Heillä on englannin kielen taito
  • Sinulla ei ole aiemmin ollut haitallisia/allergisia reaktioita ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille (NSAID) tai asetaminofeenille

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA III tai IV
  • Astman diagnoosi
  • Vasta-aihe asetaminofeenille tai ibuprofeenille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vaihtelevat kipulääkkeet
Tähän haaraan satunnaistetuille osallistujille annetaan vuorotellen ibuprofeenia ja asetaminofeenia 6 tunnin välein, vuorotellen kahta lääkettä 3 tunnin välein: ensimmäinen annos ibuprofeenia, kolme tuntia myöhemmin asetaminofeenia 24 tunnin ajan.
Lääke: Ibuprofeeni
10 mg/kg/annos ibuprofeenia annetaan 6 tunnin välein 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
Muut nimet:
  • Motrin
Lääke: Acetominofeeni
15 mg/kg/annos asetominofeenia annetaan 6 tunnin välein 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
Muut nimet:
  • Tylenol
Kokeellinen: Samanaikainen postoperatiiviset kipulääkkeet
Osallistujille, jotka on satunnaistettu tähän haaraan, annetaan samanaikaisesti ibuprofeenia ja asetaminofeenia 6 tunnin välein 24 tunnin ajan.
Lääke: Ibuprofeeni
10 mg/kg/annos ibuprofeenia annetaan 6 tunnin välein 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
Muut nimet:
  • Motrin
Lääke: Acetominofeeni
15 mg/kg/annos asetominofeenia annetaan 6 tunnin välein 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
Muut nimet:
  • Tylenol
Active Comparator: Control Standard of Care
Tähän haaraan satunnaistetuille osallistujille annetaan ibuprofeenia 6 tunnin välein 24 tunnin ajan.
Lääke: Ibuprofeeni
10 mg/kg/annos ibuprofeenia annetaan 6 tunnin välein 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
Muut nimet:
  • Motrin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hampaiden epämukavuus on arvioitu lyhenteellä DDQ-8
Aikaikkuna: Leikkauspäivä, yksi palkka leikkauksen jälkeen, 2 päivää leikkauksen jälkeen, 15 päivää leikkauksen jälkeen
Dental Discomfort Questionnaire (DDQ-8)-lyhennetty on 8 kohdan kyselylomake, jonka hoitaja täyttää. Vastaukset kuhunkin kysymykseen ovat kyllä=2 ja ei=0, mikä luo mahdollisen kokonaispistemäärän 0–16, jolloin korkeammat pisteet korreloivat hampaiden epämukavuuden kanssa.
Leikkauspäivä, yksi palkka leikkauksen jälkeen, 2 päivää leikkauksen jälkeen, 15 päivää leikkauksen jälkeen
Kivun arviointi FLACC:n perusteella
Aikaikkuna: Leikkauspäivä, yksi palkka leikkauksen jälkeen, 2 päivää leikkauksen jälkeen, 15 päivää leikkauksen jälkeen
Face, Legs, Activity, Cry, and Consolability (FLACC) -asteikko arvioi hoitajan aiheuttamaa kipua viidellä käyttäytymisen aspektilla: (F) ilme; (L) jalkojen liike; (A) toiminta; (C) itkeä; (C) lohdullisuus. Jokainen käyttäytyminen on arvosteltu 0-2, jolloin tuloksena on pistemäärä 0-10, jolloin korkeammat pisteet korreloivat kivun lisääntymisen kanssa.
Leikkauspäivä, yksi palkka leikkauksen jälkeen, 2 päivää leikkauksen jälkeen, 15 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston University

Yhteistyökumppanit

Franciscan Hospital For Children, INC.

Tutkijat

  • Päätutkija: Keri Discepolo, DDS MPH, BU Goldman School of Dental Medicine, Pediatrics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-001FC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa