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전신마취 하 치과재활 후 소아의 수술 후 불편감 관리

2026년 3월 30일 업데이트: Boston University

전신마취 하에 치과재활을 받은 어린 소아의 수술 후 불편함 관리를 위한 이부프로펜 단독, 교대 또는 아세트아미노펜 병용의 표준 용량 비교

이 연구의 목적은 전신 마취 하 치과 재활(DRGA) 후 어린 소아의 수술 후 통증과 불편을 최소화하는 데 있어 다양한 경구 진통제 요법의 효과를 조사하는 것입니다. 이 무작위 대조 시험에서는 프란체스코 아동 병원에서 DRGA를 따른 세 가지 진통제 요법을 자가 보고 및 행동 측정을 사용하여 비교할 것입니다.

연구 대상 진통제 치료법은 이부프로펜 단독요법, 이부프로펜과 아세트아미노펜 교대요법, 이부프로펜과 아세트아미노펜 병용요법 등이다. 본 연구의 목적상, 병용 요법은 아세트아미노펜과 이부프로펜을 정기적으로 동시에 투여하는 것으로 정의되는 반면, 교대 요법은 하나의 진통제(아세트아미노펜 또는 이부프로펜)를 3시간 간격 이내에 투여하는 것으로 정의됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

75

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Keri Discepolo, DDS MPH
  • 전화번호: 617-358-3446
  • 이메일: kdiscep@bu.edu

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Brighton, Massachusetts, 미국, 02135
        • 모병
        • Franciscan Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Keri Discepolo, DDS MPH
          • 전화번호: 617-358-3446
          • 이메일: kdiscep@bu.edu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 미국마취과학회(ASA) I-II
  • 전신 마취 하에 구강 재활이 필요한 경우
  • 영어가 능숙한 법정대리인 보유
  • 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 또는 아세트아미노펜에 대한 부작용/알레르기 반응의 병력이 없습니다.

제외 기준:

  • ASA III 또는 IV
  • 천식 진단
  • 아세트아미노펜 또는 이부프로펜에 대한 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 진통제 교대
이 그룹에 무작위로 배정된 참가자에게는 6시간마다 이부프로펜과 아세트아미노펜을 교대로 투여하고, 3시간마다 두 가지 약물을 번갈아 투여하게 됩니다. 첫 번째 이부프로펜을 투여하고, 3시간 후에는 아세트아미노펜을 24시간 동안 투여합니다.
의약품: 이부프로펜
수술 후 24시간 동안 6시간마다 이부프로펜 10mg/kg/용량을 투여합니다.
다른 이름들:
  • 모트린
의약품: 아세토미노펜
수술 후 24시간 동안 6시간마다 아세토미노펜 15mg/kg/용량을 투여합니다.
다른 이름들:
  • 타이레놀
실험적: 수술 후 동시 진통제
이 부문에 무작위로 배정된 참가자에게는 24시간 동안 6시간마다 이부프로펜과 아세트아미노펜이 동시에 투여됩니다.
의약품: 이부프로펜
수술 후 24시간 동안 6시간마다 이부프로펜 10mg/kg/용량을 투여합니다.
다른 이름들:
  • 모트린
의약품: 아세토미노펜
수술 후 24시간 동안 6시간마다 아세토미노펜 15mg/kg/용량을 투여합니다.
다른 이름들:
  • 타이레놀
활성 비교기: 관리 기준 관리
이 부문에 무작위로 배정된 참가자에게는 24시간 동안 6시간마다 이부프로펜이 투여됩니다.
의약품: 이부프로펜
수술 후 24시간 동안 6시간마다 이부프로펜 10mg/kg/용량을 투여합니다.
다른 이름들:
  • 모트린

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약칭 DDQ-8로 평가한 치과 불편함
기간: 수술 당일, 수술 후 1회 급여, 수술 후 2일, 수술 후 15일
치과 불편 설문지(DDQ-8) - 약식은 간병인이 작성하는 8개 항목 설문지입니다. 각 질문에 대한 응답은 예=2, 아니오=0이며 총 점수 범위는 0~16이며, 점수가 높을수록 치과 불편감이 더 큰 것과 관련이 있습니다.
수술 당일, 수술 후 1회 급여, 수술 후 2일, 수술 후 15일
FLACC를 기반으로 한 통증 평가
기간: 수술 당일, 수술 후 1회 급여, 수술 후 2일, 수술 후 15일
FLACC(얼굴, 다리, 활동, 울음 및 위안) 척도는 행동의 5가지 측면에서 간병인의 통증을 평가합니다. (F) 얼굴 표정; (L) 다리 움직임; (A) 활동; (C) 울다; (C) 위안성. 각 행동은 0~2점으로 평가되며 점수 범위는 0~10점이며, 점수가 높을수록 통증이 심해지는 것과 관련이 있습니다.
수술 당일, 수술 후 1회 급여, 수술 후 2일, 수술 후 15일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boston University

협력자

Franciscan Hospital For Children, INC.

수사관

  • 수석 연구원: Keri Discepolo, DDS MPH, BU Goldman School of Dental Medicine, Pediatrics

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 16일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 24일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-001FC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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