针对胃食管反流 (GERD)、原发性和继发性无反应者，将袖状胃切除术内镜转换为单吻合术袖回肠旁路术 (SASI)。
2025年2月13日 更新者：Chin Hong Lim、Singapore Health Services
本研究的目的是确定袖状胃切除术失败后使用管腔并置金属支架 (LAMS) 进行内镜下袖状胃切除术与回肠吻合的可行性和有效性。
研究概览
详细说明
对于袖状胃切除术后体重减轻不足、体重重新增加或 II 型糖尿病复发的患者，目前的护理标准是修正性腹腔镜袖状胃切除术。
然而，这种修正手术通常与蛋白质营养不良导致的高死亡率和发病率相关。 最近出现了一种新颖的减肥手术，即单回肠袖状吻合术（SASI）旁路术。
在这项研究中，我们利用一种无切口的新型内窥镜技术来有效地复制 SASI 的解剖特征和生理效应。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
500
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chin Hong Lim, MD
- 电话号码：62223322
- 邮箱：lim.chin.hong@singhealth.com.sg
研究联系人备份
- 姓名：Wei Min Chong, MSc
- 邮箱：chong.wei.min@sgh.com.sg
学习地点
-
-
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Singapore、新加坡
- 招聘中
- Singapore General Hospital
-
接触：
- Chin Hong Lim, MD
- 电话号码：+65 62223322
- 邮箱：lim.chin.hong@singhealth.com.sg
-
接触：
- Wei Min Chong, MSc
-
接触：
- Chin Hong Lim, MD
-
Singapore、新加坡
- 招聘中
- Changi General Hospital
-
接触：
- Jinlin Lin, MD
- 电话号码：+6567888833
- 邮箱：lin.jinlin@singhealth.com.sg
-
接触：
- Jinlin Lin, MD
-
Singapore、新加坡
- 招聘中
- Sengkang General Hospital
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接触：
- Baldwin Po Man Yeung, MD
- 电话号码：+6569305000
- 邮箱：baldwin.yeung.p.m@singhealth.com.sg
-
接触：
- Baldwin Po Man Yeung, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
受试者必须满足所有纳入标准才能参与本研究并列出每项标准。
- 年龄：21-65岁
- 在参与医院接受 LSG 的患者。
- 能够提供知情同意
由于这是一项针对成年人的研究，因此不会招募 21 岁以下的个体。 65 岁以上的个体被排除在外，以尽量减少手术风险。
排除标准：
- 正在哺乳或怀孕的患者
- 严重精神疾病
- 饮食失调
- 活动性肿瘤疾病
- 终末期肾病
- 有出血素质的患者
- 使用起搏器或植入式心脏除颤器的患者
- 严重心血管疾病（例如急性心肌梗死、充血性心力衰竭、缺血性心脏病、心房颤动、病态窦房结综合征、室上性心动过速）
- 任何可能限制遵守研究方案的因素（例如痴呆症；酒精或药物滥用；服药或预约不可靠的历史；配偶、重要其他人或家庭成员对参与研究的严重担忧）
- 无法暂时停止的抗血小板药物治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干涉
内窥镜SASI
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内镜下转换袖状胃切除术至 SASI
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减重总量
大体时间：6个月
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内窥镜转换为 SASI 后的体重减轻量将以千克为单位测量，并以百分比 (%) 报告。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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糖化血红蛋白
大体时间：6个月
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HbA1c 水平将以百分比 (%) 进行测量和报告
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6个月
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胃食管反流病症状
大体时间：6个月
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反流和消化不良的生活质量 (QoLRAD) 是一份问卷，用于评估胃食管反流病 (GERD) 和消化不良（消化不良）如何影响一个人的生活质量。 总分将根据调查问卷计算，随着时间的推移，QoLRAD 分数的降低将表明有所改善。 |
6个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可行性与安全性
大体时间：30天
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技术成功率和手术相关并发症。 将始终记录不良事件的数量，以确定研究程序的可行性和安全性。 |
30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chin Hong Lim, MD、Singapore General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月3日
初级完成 (估计的)
2026年8月30日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月26日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月13日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.