Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sleeve-gastrektomian endoskooppinen muuntaminen kerta-anastomoosiksi Sleeve-ileal Bypass (SASI) gastroesofageaalisen refluksin (GERD), primaarisen ja sekundaarisen ei-vaste-vasteen vuoksi.

torstai 13. helmikuuta 2025 päivittänyt: Chin Hong Lim, Singapore Health Services
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää endoskooppisen anastomoosin toteutettavuus ja tehokkuus hihagastreektomiasta sykkyräsuoleen luumenia yhdistävällä metallistentillä (LAMS) epäonnistuneen hihagastrektomian jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyinen hoitostandardi potilaille, jotka kokevat riittämätöntä painonpudotusta, painon nousua tai tyypin II diabeteksen uusiutumista hihagastrektomian jälkeen, on tarkistettava laparoskooppinen sleeve gastrectomy.

Tällainen tarkistusmenettely liittyy kuitenkin yleensä korkeaan kuolleisuuteen ja sairastumiseen proteiinien aliravitsemuksen vuoksi. Uusi bariatrinen toimenpide, SASI-ohitus (Single anastomosis sleeve ileal) on äskettäin ilmaantunut.

Tässä tutkimuksessa hyödynnämme viiltottoman uutta endoskooppista tekniikkaa toistaaksemme tehokkaasti SASI:n anatomisia ominaisuuksia ja fysiologisia vaikutuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Rekrytointi
        • Singapore General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wei Min Chong, MSc
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chin Hong Lim, MD
      • Singapore, Singapore
        • Rekrytointi
        • Changi General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jinlin Lin, MD
      • Singapore, Singapore
        • Rekrytointi
        • Sengkang General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Baldwin Po Man Yeung, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Tutkittavan on täytettävä kaikki osallistumiskriteerit voidakseen osallistua tähän tutkimukseen ja luetella jokainen kriteeri.

  1. Ikä: 21-65 vuotta
  2. Potilaat, jotka hakevat LSG:tä osallistuvissa sairaaloissa.
  3. Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus

Alle 21-vuotiaita ei oteta mukaan, koska kyseessä on aikuisväestöä koskeva tutkimus. Yli 65-vuotiaat henkilöt on suljettu pois toimenpiteen riskin minimoimiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka olivat imettäneet tai raskaana
  2. Vaikea psykiatrinen sairaus
  3. Syömishäiriö
  4. Aktiivinen neoplastinen sairaus
  5. Loppuvaiheen munuaissairaus
  6. Potilaat, joilla on verenvuotodiateesi
  7. Potilaat, joilla on sydämentahdistin tai implantoitava sydämen defibrillaattori
  8. Merkittävä sydän- ja verisuonisairaus (esim. akuutti sydäninfarkti, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, iskeeminen sydänsairaus, eteisvärinä, sinus-oireyhtymä, supraventrikulaarinen takykardia)
  9. Kaikki tekijät, jotka todennäköisesti rajoittavat noudattamista tutkimussuunnitelmassa (esim. dementia; alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö; epäluotettavuus lääkityksen ottamisessa tai ajanvarauksessa; merkittävä huoli puolison, muiden muiden tai perheenjäsenten osallistumisesta tutkimukseen)
  10. Hoito verihiutaleiden vastaisilla aineilla, joita ei voitu väliaikaisesti keskeyttää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Endoskooppinen SASI
Menettely: Endoskooppinen SASI
Endoskooppinen muuntaminen hihagastrektomiaksi SASI:ksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painonpudotuksen kokonaismäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Painonpudotuksen määrä endoskooppisen SASI-muunnoksen jälkeen mitataan kg ja ilmoitetaan prosentteina (%).
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c
Aikaikkuna: 6 kuukautta
HbA1c-tasot mitataan ja raportoidaan prosentteina (%)
6 kuukautta
GERD-oireet
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Elämänlaatu refluksissa ja dyspepsiassa (QoLRAD) on kyselylomake, jolla arvioidaan, kuinka gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD) ja dyspepsia (ruoansulatushäiriöt) vaikuttavat ihmisen elämänlaatuun.

Kokonaispistemäärä lasketaan kyselylomakkeesta, ja QoLRAD-pisteiden aleneminen ajan myötä osoittaa paranemista.
6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus ja turvallisuus
Aikaikkuna: 30 päivää

Tekninen onnistumisprosentti ja toimenpiteisiin liittyvät komplikaatiot.

Haittavaikutusten määrä kirjataan aina, jotta voidaan määrittää tutkimusmenettelyn toteutettavuus ja turvallisuus.
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Singapore Health Services

Yhteistyökumppanit

Changi General Hospital
Sengkang General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Chin Hong Lim, MD, Singapore General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-3067

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Endoskooppinen SASI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa