西达本胺联合戈利多西替尼治疗复发/难治性外周 T 细胞淋巴瘤

纳入标准：

• 受试者必须充分了解本研究，自愿参加，并签署知情同意书。
• 受试者年龄必须≥ 18 岁且≤ 80 岁，无论性别。
• 受试者必须根据 2016 年 WHO 分类，经组织病理学确诊为外周 T 细胞淋巴瘤 (PTCL)，包括未另行指定的外周 T 细胞淋巴瘤 (PTCL-NOS)、血管免疫母细胞 T 细胞淋巴瘤 (AITL)、NK/ T 细胞淋巴瘤、间变性大细胞淋巴瘤 ALK 阳性 (ALCL ALK+)、间变性大细胞淋巴瘤 ALK 阴性 (ALCL ALK-）、肠病相关 T 细胞淋巴瘤和肝脾 T 细胞淋巴瘤。
• 受试者在先前的全身治疗（包括自体造血干细胞移植）后必须患有复发或难治性疾病。 注意：受试者之前必须接受过 ≥1 且 ≤3 线的全身治疗。 复发定义为 CR 后复发。 难治性定义为在先前全身化疗的中期疗效评估期间疾病稳定（SD）或疾病进展（PD），或在治疗结束时未能达到 CR 并需要进一步治疗。
• 根据 Lugano 2014 标准，受试者必须至少有一个可评估或可测量的病变： 淋巴结病变：可测量的淋巴结的长轴必须 >1.5 cm。

非淋巴结病变：可测量的结外病变的长轴必须>1.0 cm。

• 受试者的东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态必须为 0-2。
• 受试者必须满足以下实验室标准：

绝对中性粒细胞计数 (ANC) ≥ 1.5 × 10^9/L。 血小板计数 (PLT) ≥ 100 × 10^9/L（如果有骨髓浸润，则≥ 50 × 10^9/L）。

血红蛋白 (HB) ≥ 80 g/L。 血清总胆红素（TBIL）≤正常上限（ULN）的1.5倍。 丙氨酸转氨酶 (ALT) 和天冬氨酸转氨酶 (AST) ≤ ULN 的 2.5 倍。

血清肌酐 (Scr) ≤ ULN 的 1.5 倍。

• 受试者入组前3周内不得接受过任何放疗、化疗、靶向治疗或造血干细胞移植。
• 研究者必须确定受试者的预期寿命至少为 6 个月。

排除标准：

• 患有中枢神经系统 (CNS) 受累和/或伴有噬血细胞性淋巴组织细胞增多症 (HLH) 的受试者。
• 既往接受过 JAK 抑制剂（例如戈利多西替尼）治疗。
• 研究治疗开始前 3 周内曾接受过 HDAC 抑制剂治疗。
• 心脏功能受损或严重心脏病，包括但不限于：

筛查前6个月内患有心肌梗塞、充血性心力衰竭或病毒性心肌炎；需要医疗干预的症状性心脏病，例如不稳定心绞痛或心律失常。

心脏功能分级 ≥ III（纽约心脏协会 (NYHA) 功能分级）。

通过超声心动图检查，射血分数 (EF) 低于 50% 或低于研究地点标准的正常下限。

有持续性心肌病病史。 按弗里德里西亚公式校正的 QT (QTcF) > 450 毫秒，或先天性长 QT 综合征。

• 乙型肝炎（乙型肝炎表面抗原阳性或乙型肝炎核心抗体阳性）或丙型肝炎（HCV 抗体阳性或 HCV-RNA 滴度高于研究地点正常上限）。
• 不受控制的活动性感染（病毒、细菌、真菌等，如感染性肺炎）或需要非口服抗感染治疗。
• 筛选前 4-6 周内进行的大手术或研究期间安排的大手术。
• 筛查时未控制的高血压，筛查时未控制的糖尿病。
• 筛查前 3 个月内有活动性内脏出血史。
• 过去5年内有可能干扰方案实施或结果分析的恶性肿瘤病史（已治疗的基底细胞皮肤癌、宫颈原位癌、原位乳腺癌、原位胃肠粘膜癌和局限性前列腺癌除外）。
• a) 实体器官移植后。 b). 异基因造血干细胞移植的历史。
• 有精神疾病或认知障碍史。
• 有药物滥用史（非医疗使用麻醉药品或精神药品）和药物依赖史（镇静剂、安眠药、镇痛药、麻醉药、兴奋剂、拟精神病药等）。
• 怀孕或哺乳的女性，或有生育潜力的女性 (WOCBP) 或其伴侣在研究期间和最后一次服用研究药物后 12 周内不愿意或无法使用有效避孕方法的男性患者。 [WOCBP 包括：任何经历过月经初潮但未成功进行绝育手术（子宫切除术、双侧输卵管结扎术或双侧卵巢切除术）或未绝经的女性。
• 研究者认为会使受试者不适合研究的任何情况。