乳腺癌幸存者术后疼痛的舞蹈研究
2026年7月16日 更新者：Jennifer A. Ligibel, MD、Dana-Farber Cancer Institute
评估为期 12 周的舞蹈干预对乳腺癌幸存者的生活质量、术后疼痛、疲劳和身体形象的影响
本研究的目的是探讨为期 12 周的虚拟舞蹈计划如何改善乳房切除术或肿瘤切除术后持续性术后疼痛 (PPSP) 参与者的疼痛和生活质量。
研究概览
详细说明
这是一项单臂第一阶段研究，旨在评估为期 12 周的虚拟舞蹈计划如何改善持续性术后疼痛 (PPSP) 以及其他参与者报告的生活质量、疲劳和乳房身体形象结果乳房切除术或肿瘤切除术后的癌症幸存者。
研究程序包括资格筛选和调查。
参与这项研究预计将持续长达 16 周。
预计约有30人将参与这项研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- Dana-Farber Cancer Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 0-III 期浸润性乳腺癌病史
- 接受过肿瘤切除术或乳房切除术
- 中度至重度持续性术后疼痛，定义为手术、化疗和/或完成后至少 3 个月内，数字评定量表 (NRS) 0-10（10 为最严重疼痛）的疼痛评分≥3辐射
- 疼痛评分为 3-4 分为中度疼痛； 5-10分被归类为严重疼痛26
- 年龄≥18岁
- 能够阅读和理解英语（完成所需的调查问卷并参加课程）
- 提供知情同意的能力
- 能够进行坐姿练习
排除标准：
- 过去 6 个月内患有不稳定的心血管疾病
- 妨碍参与研究干预的精神疾病或病症（例如 未经治疗的重度抑郁症或精神病、未经治疗的药物滥用障碍、严重人格障碍）
- 转移性乳腺癌或其他并发癌症
- 孕
- 最近参加常规舞蹈或类似课程的历史（例如 瑜伽或太极课程，即过去 6 个月内 20 门或以上课程）
- 干预期间预期的计划手术
- 有可能严重影响上肢功能的慢性疾病史（例如， 中风、帕金森病、多发性硬化症）
- 目前正在参加物理治疗课程
- 存在妨碍参加锻炼计划的健康状况或药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：舞蹈节目
30 名注册参与者将完成以下任务：
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为期 12 周的虚拟舞蹈课程将由经过认证的舞蹈教练教授，其中包括坐式和站式编舞以及现代风格元素。
会议将由符合 HIPAA 要求的视频会议平台 Zoom 进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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癌症治疗乳房症状指数功能评估 (FACT-B+4) 总分从基线到 12 周的变化
大体时间：基线和 12 周
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通过癌症治疗乳腺症状指数功能评估 (FACT-B+4) 进行评估，该指数是一项 42 项身体、情绪、社交和功能健康的衡量标准，以及与治疗期间上肢功能障碍相关的乳腺癌特定症状学问卷调查前 7 天。
项目采用 5 点李克特量表进行评分，答案范围从 0“一点也不”到 4“非常多”。
总分范围为0至168，分数越高表明生活质量越好。
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基线和 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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简短疼痛量表简表 (BPI SF) 评分从基线更改为 12 周
大体时间：基线和 12 周
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通过简短疼痛量表简表 (BPI SF) 进行评估，该量表包含 9 项指标，用于评估问卷调查前 24 小时内的疼痛严重程度和疼痛干扰。
项目评分使用从 0 到 10 的简单数字评分量表，总分是项目评分的平均值。
分数越高表明疼痛强度越大，对功能的干扰越大。
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基线和 12 周
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慢性病治疗功能评估的变化 - 疲劳量表 (FACIT-F) 总分从基线到 12 周
大体时间：基线和 12 周
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通过慢性病治疗功能评估 - 疲劳量表 (FACIT-F) 进行评估，该量表包含 13 个项目，用于测量问卷调查前 7 天内的疲劳强度。
项目按照 5 点李克特式量表进行评分，答案范围从 0“完全不”到 4“非常”，项目 7 和 8 的得分相反。
总分范围为0至52，分数越高表明生活质量越好。
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基线和 12 周
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癌症康复评估量表 (CARES) 评分从基线到 12 周的变化
大体时间：基线和 12 周
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通过癌症康复评估量表 (CARES) 进行评估，该量表通过测量问卷调查前一个月对身体和自我认知的负面情绪来衡量身体形象和自尊的 6 项指标。
项目采用 5 点李克特量表进行评分，答案范围从 0“一点也不”到 4“非常多”。
总分范围为 0 至 24，分数越高表示负面身体形象和自尊越强。
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基线和 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jennifer Ligibel, MD、Dana-Farber Cancer Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月22日
初级完成 (实际的)
2026年2月28日
研究完成 (估计的)
2026年10月1日
研究注册日期
首次提交
2024年12月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月26日
首次发布 (实际的)
2025年1月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月16日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 24-586
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
丹娜—法伯癌症研究所/哈佛癌症中心鼓励并支持负责任且符合道德的临床试验数据共享。
已发表的手稿中使用的最终研究数据集中的去识别化参与者数据只能根据数据使用协议的条款进行共享。
请求可发送至：[申办者研究者或指定人员的联系信息]。
方案和统计分析计划将在 ClinicalTrials.gov 上提供
仅根据联邦法规的要求或作为支持研究的奖励和协议的条件。
IPD 共享时间框架
数据可在发布之日起一年内共享
IPD 共享访问标准
请联系丹娜—法伯癌症研究所贝尔弗创新办公室 (BODFI)：innovation@dfci.harvard.edu
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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