Tanssitutkimus leikkauksen jälkeiseen kipuun rintasyövästä selviytyneillä
torstai 16. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Jennifer A. Ligibel, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Arvioidaan 12 viikon tanssiinterventioiden vaikutusta rintasyövästä selviytyneiden elämänlaatuun, leikkauksen jälkeiseen kipuun, väsymykseen ja kehonkuvaan
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, kuinka 12 viikon virtuaalinen tanssiohjelma voi parantaa kipua ja elämänlaatua osallistujilla, joilla on jatkuvaa leikkauksen jälkeistä kipua tai PPSP:tä rinnan tai lumpektomian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yhden käden, vaiheen 1 tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida, kuinka 12 viikon virtuaalinen tanssiohjelma voi parantaa jatkuvaa post-leikkauksen jälkeistä kipua (PPSP) ja muita osallistujien raportoimia elämänlaatua, väsymystä ja rintojen kehonkuvaa. syövästä selviytyneet rinnan tai lumpektomian jälkeen.
Tutkimusmenettelyt, mukaan lukien kelpoisuuden seulonta ja kyselyt.
Tähän tutkimukseen osallistumisen odotetaan kestävän jopa 16 viikkoa.
Tähän tutkimukseen odotetaan osallistuvan noin 30 henkilöä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Vaiheen 0-III invasiivisen rintasyövän historia
- Jolle on tehty lumpektomia tai mastektomia
- Kohtalainen tai vaikea jatkuva leikkauksen jälkeinen kipu, joka määritellään kipupisteillä ≥ 3 numeerisella arviointiasteikolla (NRS) 0-10 (10 on vakavin kipu) vähintään 3 kuukautta leikkauksen, kemoterapian ja/tai säteilyä
- Kipupisteet 3-4 luokitellaan kohtalaiseksi kivuksi; pisteet 5-10 luokitellaan vakavaksi kivuksi26
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia (täytä pakolliset kyselyt ja osallistuu tunneille)
- Kyky antaa tietoinen suostumus
- Kyky suorittaa istumaharjoituksia
Poissulkemiskriteerit:
- Epästabiili sydän- ja verisuonisairaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Psykiatriset häiriöt tai tilat, jotka estäisivät osallistumisen tutkimusinterventioon (esim. hoitamaton vakava masennus tai psykoosi, hoitamaton päihteiden käyttöhäiriö, vakava persoonallisuushäiriö)
- Metastaattinen rintasyöpä tai muu samanaikainen syöpä
- Raskaana
- Viimeaikainen historia tavallisista tanssi- tai vastaavista tunneista (esim. jooga- tai tai chi -tunnit eli vähintään 20 kurssia viimeisen 6 kuukauden aikana)
- Suunniteltu leikkaus odotettavissa interventiojakson aikana
- Aiempi krooninen sairaus, joka voi merkittävästi vaikuttaa yläraajojen toimintaan (esim. aivohalvaus, Parkinsonin tauti, MS-tauti)
- Tällä hetkellä ilmoittautunut fysioterapiakurssille
- Sellaisten sairauksien tai lääkkeiden olemassaolo, jotka estäisivät osallistumisen harjoitusohjelmaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tanssiohjelma
30 ilmoittautunutta suorittaa seuraavat:
|
12 viikkoa kestävän virtuaalisen tanssiohjelman, joka koostuu istuva- ja seisomakoreografiasta ja nykytyylielementeistä, opettaa sertifioitu tanssinohjaaja.
Istunnot johtaa HIPAA-yhteensopiva videoneuvottelualusta Zoom.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos syöpähoidon rintaoireiden indeksin (FACT-B+4) kokonaispistemäärässä lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Syöpäterapian rintaoireindeksin (FACT-B+4) funktionaalisella arvioinnilla arvioituna, 42 kohdan mittaa fyysistä, emotionaalista, sosiaalista ja toiminnallista hyvinvointia sekä rintasyöpäspesifistä oireyhtymää, joka liittyy yläraajojen toimintahäiriöihin hoidon aikana. 7 päivää ennen kyselyn täyttämistä.
Kohteet on arvioitu 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, jonka vastaukset vaihtelevat 0:sta "Ei ollenkaan" 4:ään "erittäin paljon".
Kokonaispistemäärä on 0–168, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lyhyen kipukartoituksen lyhyen lomakkeen (BPI SF) pistemäärässä lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Arvioitu Brief Pain Inventory Short Form (BPI SF) -lomakkeella, joka on 9 kohdan mitta kivun vaikeusasteesta ja kivun häiriöistä 24 tunnin aikana ennen kyselylomakkeen antamista.
Tavaroiden arvioinnissa käytetään yksinkertaista numeerista arvosana-asteikkoa 0–10, ja kokonaispistemäärä on tuotteiden arvioiden keskiarvo.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta ja suurempia häiriöitä toimintaan.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos kroonisten sairauksien hoidon toiminnallisessa arvioinnissa - Väsymysasteikko (FACIT-F) kokonaispistemäärä lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Arvioitu kroonisen sairauden hoidon toiminnallisella arvioinnilla - Väsymysasteikolla (FACIT-F), joka on 13 kohdan mitta kyselylomakkeen antamista edeltäneiden 7 päivän aikana koetun väsymyksen voimakkuudesta.
Kohteet on arvioitu 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, jossa vastaukset vaihtelevat 0:sta "Ei ollenkaan" 4:ään "erittäin paljon" ja kohdat 7 ja 8 ovat käänteisiä.
Kokonaispistemäärä on 0–52, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos Cancer Rehabilitation Evaluation Scale (CARE) -pisteissä lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Arvioitu Cancer Rehabilitation Evaluation Scale (CARES) -asteikolla, joka on 6-osainen kehonkuvan ja itsetunnon mitta, joka mittaa kehoon kohdistuvia negatiivisia tunteita ja itsetuntoa kuukauden aikana ennen kyselylomakkeen antamista.
Kohteet on arvioitu 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, jonka vastaukset vaihtelevat 0:sta "Ei ollenkaan" 4:ään "erittäin paljon".
Kokonaispistemäärät ovat 0–24, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa negatiivista kehonkuvaa ja itsetuntoa.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Ligibel, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 28. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-586
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Dana-Farber / Harvard Cancer Center kannustaa ja tukee kliinisistä tutkimuksista saatujen tietojen vastuullista ja eettistä jakamista.
Julkaistussa käsikirjoituksessa käytetyn lopullisen tutkimusaineiston tunnistamattomia osallistujatietoja voidaan jakaa vain tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti.
Pyynnöt voidaan osoittaa: [sponsoritutkijan tai nimetyn henkilön yhteystiedot].
Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma ovat saatavilla osoitteessa Clinicaltrials.gov
vain liittovaltion säännösten edellyttämällä tavalla tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten edellytyksenä.
IPD-jaon aikakehys
Tietoja voidaan luovuttaa aikaisintaan 1 vuoden kuluttua julkaisupäivästä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ota yhteyttä Belferin Dana-Farber Innovations -toimistoon (BODFI) osoitteessa innováció@dfci.harvard.edu
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .