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유방암 생존자의 수술 후 통증에 대한 댄스 연구

2026년 4월 2일 업데이트: Jennifer A. Ligibel, MD, Dana-Farber Cancer Institute

유방암 생존자의 삶의 질, 수술 후 통증, 피로 및 신체 이미지에 대한 12주 댄스 중재의 영향 평가

이 연구의 목적은 12주간의 가상 댄스 프로그램이 유방절제술이나 종괴절제술 후 지속적인 수술 후 통증(PPSP)이 있는 참가자의 통증과 삶의 질을 어떻게 향상시킬 수 있는지 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이는 단일 팔을 대상으로 한 1단계 연구로, 12주간의 가상 댄스 프로그램이 어떻게 수술 후 지속적인 통증(PPSP)과 참가자가 보고한 삶의 질, 피로, 유방 신체 이미지를 개선할 수 있는지를 평가하기 위한 것입니다. 유방절제술이나 종괴절제술을 받은 암 생존자.

적격성 심사 및 설문 조사를 포함한 연구 절차.

본 연구에 대한 참여는 최대 16주 동안 지속될 것으로 예상됩니다.

이번 연구에는 약 30명이 참여할 것으로 예상된다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • 모병
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jennifer Ligibel, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 0-III기 침습성 유방암의 병력
  • 종괴절제술이나 유방절제술을 받은 경우
  • 수술, 화학 요법 및/또는 화학 요법 완료 후 최소 3개월이 지난 후 수치 등급 척도(NRS) 0~10(10이 가장 심한 통증)에서 통증 점수 ≥3으로 정의된 중등도 내지 중증의 지속성 수술 후 통증 방사
  • 3-4의 통증 점수는 중간 정도의 통증으로 분류됩니다. 5-10점은 심한 통증으로 분류됩니다26
  • 연령 ≥ 18세
  • 영어를 읽고 이해할 수 있음(필수 설문지 작성 및 수업 참여)
  • 사전 동의를 제공하는 능력
  • 앉아서 하는 운동을 수행하는 능력

제외 기준:

  • 지난 6개월 동안 불안정한 심혈관 질환
  • 연구 개입에 참여를 방해할 수 있는 정신 장애 또는 상태(예: 치료되지 않은 주요 우울증 또는 정신병, 치료되지 않은 약물 사용 장애, 심각한 인격 장애)
  • 전이성 유방암 또는 기타 동시암
  • 임신한
  • 정규 댄스 또는 유사한 수업에 참석한 최근 이력(예: 요가 또는 태극권 수업(예: 지난 6개월 동안 20회 이상 수업)
  • 중재 기간 동안 예상되는 계획된 수술
  • 상지 기능에 중대한 영향을 미칠 가능성이 있는 만성 질환의 병력(예: 뇌졸중, 파킨슨병, 다발성 경화증)
  • 현재 물리치료학과에 재학 중입니다.
  • 운동 프로그램 참여를 방해하는 질병이나 약물의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 댄스 프로그램

30명의 등록 참가자가 다음을 완료합니다.

  • 설문 조사를 통해 직접 방문 또는 가상 방문을 기본으로 합니다.
  • 매주 12개의 가상 댄스 수업.
  • 개입 후 설문조사를 통해 직접 또는 가상 방문을 통해 후속 조치를 취하세요.
행동: 댄스 프로그램
앉은 자세와 서서 안무, 현대적인 스타일의 요소로 구성된 12주간의 가상 댄스 프로그램은 공인 댄스 강사가 가르칩니다. 세션은 HIPAA를 준수하는 화상 회의 플랫폼인 Zoom을 통해 진행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 12주까지 암 치료 유방 증상 지수(FACT-B+4) 총점의 기능적 평가 변화
기간: 기준선 및 12주
암 치료 유방 증상 지수(FACT-B+4)의 기능적 평가로 평가됩니다. 이는 신체적, 정서적, 사회적, 기능적 안녕뿐만 아니라 수술 중 상지 기능 장애와 관련된 유방암 특정 증상에 대한 42개 항목 측정입니다. 설문지 관리 7일 전. 항목은 0점 '전혀 그렇지 않음'부터 4점 '매우 그렇다'까지의 5점 Likert 척도로 평가됩니다. 총점 범위는 0~168점으로 점수가 높을수록 삶의 질이 좋음을 의미한다.
기준선 및 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단기 통증 목록 단축 양식(BPI SF) 점수가 기준선에서 12주로 변경되었습니다.
기간: 기준선 및 12주
설문지 투여 전 24시간 동안 통증의 중증도와 통증 간섭을 측정하는 9개 항목 척도인 간략한 통증 목록 단축 양식(BPI SF)으로 평가됩니다. 항목 등급은 0부터 10까지의 간단한 숫자 등급 척도를 사용하며, 총점은 항목 등급의 평균입니다. 점수가 높을수록 통증 강도가 높고 기능에 대한 간섭이 크다는 것을 의미합니다.
기준선 및 12주
만성 질환 치료의 기능적 평가 변화 - 피로 척도(FACIT-F) 총점은 기준선에서 12주까지
기간: 기준선 및 12주
만성 질환 치료의 기능적 평가 - 피로 척도(FACIT-F)로 평가합니다. 이는 설문지 투여 전 7일 동안 경험한 피로 강도를 13개 항목으로 측정한 것입니다. 항목은 0점 '전혀 그렇지 않음'에서 4점 '매우 그렇다' 범위의 5점 Likert 유형 척도로 평가되며 항목 7과 8은 반대 점수입니다. 총점 범위는 0~52점으로 점수가 높을수록 삶의 질이 좋음을 의미한다.
기준선 및 12주
CARES(암 재활 평가 척도) 점수가 기준선에서 12주로 변경되었습니다.
기간: 기준선 및 12주
설문 조사 실시 전 한 달 동안 신체에 대한 부정적인 감정과 자기 인식을 측정하여 신체 이미지와 자존감을 6개 항목으로 측정하는 암 재활 평가 척도(CARES)로 평가합니다. 항목은 0점 '전혀 그렇지 않음'부터 4점 '매우 그렇다'까지의 5점 Likert 척도로 평가됩니다. 총점 범위는 0~24점으로 점수가 높을수록 부정적인 신체 이미지와 자존감이 높은 것을 의미한다.
기준선 및 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dana-Farber Cancer Institute

수사관

  • 수석 연구원: Jennifer Ligibel, MD, Dana-Farber Cancer Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 22일

기본 완료 (실제)

2026년 2월 28일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 26일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 24-586

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Dana-Farber/Harvard 암 센터는 임상 시험 데이터의 책임감 있고 윤리적인 공유를 장려하고 지원합니다. 출판된 원고에 사용된 최종 연구 데이터 세트에서 식별되지 않은 참가자 데이터는 데이터 사용 계약의 조건에 따라서만 공유될 수 있습니다. 요청은 [후원 조사자 또는 피지명인의 연락처 정보]로 전달될 수 있습니다. 프로토콜 및 통계 분석 계획은 Clinicaltrials.gov에서 확인할 수 있습니다. 연방 규정에 의해 요구되거나 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라서만 가능합니다.

IPD 공유 기간

데이터는 게시일로부터 1년 이내에 공유할 수 없습니다.

IPD 공유 액세스 기준

Belfer Office for Dana-Farber Innovations(BODFI)에 이메일 Innovation@dfci.harvard.edu로 문의하세요.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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